Blinatumomab
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-BLINATUMOMAB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | BlincytoБлінатумомаб |
| Статус | переглянуто 2026-04-25 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-B-ALL |
| Джерела | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Дані про препарат
| Клас | Bispecific T-cell engager (BiTE) — anti-CD19 × anti-CD3 |
|---|---|
| Механізм дії | Bispecific single-chain antibody construct binding CD19 on B-cell malignancies AND CD3 on T cells, forming an immunological synapse that activates polyclonal cytotoxic T-cell killing of CD19+ blasts. First-in-class BiTE. Approved for MRD+ post-induction B-ALL (BLAST trial) AND R/R Ph- and Ph+ B-ALL. |
| Типове дозування | R/R B-ALL: cycle 1: 9 µg/day continuous IV infusion days 1-7, then 28 µg/day days 8-28 of 42-day cycle. Cycles 2-5: 28 µg/day days 1-28. Up to 9 cycles total. MRD+ B-ALL: 28 µg/day continuous IV days 1-28 of 42-day cycle, up to 4 cycles. Continuous IV via ambulatory infusion pump. Hospitalization recommended for cycle 1 days 1-9 + cycle 2 days 1-2. |
| Зареєстровано в Україні | True |
| Відшкодовується НСЗУ | True |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Застереження
- Cytokine release syndrome (CRS) — fatal if not managed; Grade ≥3 ~2-15%
- Neurotoxicity (encephalopathy, seizures, ataxia, aphasia) — Grade ≥3 ~10-15%
Нотатки
Опорні дослідження блінатумомабу (blinatumomab): TOWER (рецидивна/ рефрактерна Ph-негативна B-ALL, фаза 3 проти хіміотерапії: медіана OS 7.7 vs 4.0 mo, HR 0.71); BLAST (MRD+ B-ALL, фаза 2: MRD-відповідь 78%); ALCANTARA (рецидивна/рефрактерна Ph+ після TKI). Схвалення FDA — грудень 2014; EMA — листопад 2015. Показання при MRD+ додано у 2018 році. Безперервна інфузія та госпіталізація на 1-й цикл обмежують доступність терапії (обов'язкове стаціонарне перебування у дні 1-9 циклу 1 та дні 1-2 циклу 2 для моніторингу CRS/ICANS). В Україні: зареєстровано та покривається НСЗУ для B-ALL R/R (TOWER) та MRD+ після індукції (BLAST), включно з педіатричними пацієнтами. Безперервне в/в введення через амбулаторну інфузійну помпу; обов'язкове навчання догляду за лінією для амбулаторних циклів.
Де використовується
Regimens
REG-BLINA-INOTUZUMAB-CONSOLIDATION-BALL- Blinatumomab + inotuzumab sequential consolidation (R/R Ph-negative B-ALL, MRD-directed b...REG-BLINATUMOMAB-B-ALL- Blinatumomab BiTE for MRD+ post-induction OR R/R B-ALLREG-BLINATUMOMAB-BALL-ADULT-RR- Blinatumomab monotherapy (adult R/R Ph-negative B-ALL)