All-trans retinoic acid (Tretinoin)
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-ATRA |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | ATRAAll-trans retinoic acidTretinoinVesanoidТретиноїн (ATRA) |
| Статус | переглянуто 2026-04-25 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-APL |
| Джерела | SRC-APL0406-LOCOCO-2013 SRC-ELN-APL-2019 SRC-NCCN-AML-2025 |
Дані про препарат
| Клас | Retinoid (vitamin A derivative); differentiation agent |
|---|---|
| Механізм дії | Binds retinoic-acid receptor α (RARα) and degrades the PML-RARα fusion oncoprotein in APL → forces blast differentiation rather than killing. Cornerstone of every APL induction regimen. |
| Типове дозування | APL: 45 mg/m²/day PO divided BID until complete remission (typically ~30-50 days). Continue per consolidation/maintenance protocol. Initiate IMMEDIATELY at clinical APL suspicion (don't wait for cytogenetic confirmation) — mortality from bleeding > from leukemia in first 7 days. |
| Зареєстровано в Україні | True |
| Відшкодовується НСЗУ | True |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Застереження
- Differentiation syndrome (formerly RA-syndrome) — fever, dyspnea, weight gain, pulmonary infiltrates, hypotension; potentially fatal; treat with dexamethasone 10 mg IV BID
- Leukocytosis — high WBC at diagnosis predicts higher DS risk; prophylactic steroids if WBC >5K (low-risk) or >10K (high-risk)
- Teratogenicity — pregnancy must be excluded
Нотатки
Третиноїн (ATRA, all-trans retinoic acid) слід починати при клінічній підозрі на гострий промієлоцитарний лейкоз (APL) на підставі картини мазка та ознак ДВЗ-синдрому, ще ДО цитогенетичного підтвердження PML-RARα — рання смерть від кровотечі є основною причиною летальності при APL. Профілактика синдрому диференціації — дексаметазон 10 mg IV BID при високому ризику (WBC >10K) або при зростанні WBC. Обов'язкові: тест на вагітність перед початком терапії та 2 форми контрацепції (ATRA — потужний тератоген, категорія X).
Де використовується
Regimens
REG-ATRA-ATO-APL- ATRA + Arsenic Trioxide (APL low/intermediate-risk) — APL0406 / LO-CoCo scheduleREG-ATRA-ATO-APL-SALVAGE- ATRA + ATO salvage for R/R APL post front-lineREG-ATRA-ATO-IDA-APL- ATRA + ATO + Idarubicin (APL high-risk) — modified APL0406 / AIDA-styleREG-GEMTUZUMAB-APL- Gemtuzumab ozogamicin for relapsed APL with maintenance