Acalabrutinib
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-ACALABRUTINIB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | CalquenceАкалабрутиніб |
| Статус | переглянуто 2026-04-25 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-CLL DIS-MCL |
| Джерела | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Дані про препарат
| Клас | Second-generation BTK inhibitor (selective) |
|---|---|
| Механізм дії | Covalent irreversible inhibitor of Bruton's tyrosine kinase (BTK). More selective than ibrutinib for BTK over off-target kinases (TEC, EGFR, ITK) — substantially reduced cardiac (atrial fibrillation), bleeding, and hypertension toxicities while preserving CLL/MCL efficacy. |
| Типове дозування | 100 mg PO twice daily continuous (CLL/MCL/SLL); take with PPI separation (acid-sensitive — 2h apart) |
| Зареєстровано в Україні | True |
| Відшкодовується НСЗУ | True |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Нотатки
Preferred BTKi over ibrutinib in modern CLL/MCL guidelines (ELEVATE-RR for r/r CLL — comparable efficacy, fewer cardiac/hypertension events). ELEVATE-TN: 1L CLL data also favorable. Ukraine: registered but NOT reimbursed via НСЗУ — funding gap; ibrutinib substitution if access blocking. PPI co-administration reduces absorption — separate by 2h or switch to acalabrutinib maleate tablet (PPI-compatible).
Де використовується
Regimens
REG-ACALABRUTINIB-CONTINUOUS- Acalabrutinib monotherapy (continuous, until progression or intolerance)REG-ACALABRUTINIB-MCL- Acalabrutinib monotherapy (continuous, ACE-LY-004) — r/r MCLREG-ACALABRUTINIB-RITUXIMAB- Acalabrutinib + Rituximab (continuous BTKi + R)REG-AVO-CLL-1L- Acalabrutinib + Venetoclax + Obinutuzumab (AVO), fixed-duration 14 cycles (AMPLIFY)