Acalabrutinib
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-ACALABRUTINIB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | CalquenceАкалабрутиніб |
| Статус | переглянуто 2026-04-25 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-CLL DIS-MCL |
| Джерела | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Дані про препарат
| Клас | Second-generation BTK inhibitor (selective) |
|---|---|
| Механізм дії | Covalent irreversible inhibitor of Bruton's tyrosine kinase (BTK). More selective than ibrutinib for BTK over off-target kinases (TEC, EGFR, ITK) — substantially reduced cardiac (atrial fibrillation), bleeding, and hypertension toxicities while preserving CLL/MCL efficacy. |
| Типове дозування | 100 mg PO twice daily continuous (CLL/MCL/SLL); take with PPI separation (acid-sensitive — 2h apart) |
| Зареєстровано в Україні | True |
| Відшкодовується НСЗУ | True |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Нотатки
Акалабрутиніб (acalabrutinib) — переважний інгібітор BTK перед ібрутинібом у сучасних настановах щодо ХЛЛ/МКЛ. Дослідження ELEVATE-RR (рецидивна/ рефрактерна ХЛЛ) показало порівнянну ефективність при істотно меншій частоті подій з боку серцево-судинної системи (фібриляція передсердь, артеріальна гіпертензія). ELEVATE-TN підтвердив сприятливі результати у 1-й лінії ХЛЛ. В Україні препарат зареєстровано, проте є розбіжність між реєстраційним статусом і реальним покриттям через НСЗУ — за умов обмеженого доступу як заміна може використовуватись ібрутиніб. Одночасний прийом з ІПП знижує абсорбцію капсул — необхідно розділяти прийом на 2 години або переходити на форму малеату акалабрутинібу (acalabrutinib maleate, таблетки), сумісну з ІПП.
Де використовується
Regimens
REG-ACALABRUTINIB-CONTINUOUS- Acalabrutinib monotherapy (continuous, until progression or intolerance)REG-ACALABRUTINIB-MCL- Acalabrutinib monotherapy (continuous, ACE-LY-004) — r/r MCLREG-ACALABRUTINIB-RITUXIMAB- Acalabrutinib + Rituximab (continuous BTKi + R)REG-AVO-CLL-1L- Acalabrutinib + Venetoclax + Obinutuzumab (AVO), fixed-duration 14 cycles (AMPLIFY)