HER2-low (breast — IHC 1+ OR IHC 2+ ISH-negative)
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | BIO-HER2-LOW |
|---|---|
| Тип | Біомаркер |
| Синоніми | ERBB2-lowHER2 IHC 1+HER2 IHC 2+/ISH-HER2-low (РМЗ — ІГХ 1+ АБО ІГХ 2+ ISH-)HER2-low breast |
| Статус | переглянуто 2026-04-29 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-BREAST |
| Джерела | SRC-DESTINY-BREAST04-MODI-2022 SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025 |
Дані про біомаркер
| Тип біомаркера | protein_expression_ihc |
|---|---|
| Вимірювання | MethodIHC (4B5 / HercepTest); reflex ISH (FISH/CISH/SISH) for IHC 2+. Breast scoring uses 2018 ASCO/CAP criteria — circumferential membranous staining ≥10%. UnitsIHC 0 | 1+ | 2+ (ISH-non-amplified) — HER2-low = IHC 1+ OR (IHC 2+ AND ISH HER2/CEP17 ratio <2.0 AND HER2 signals/cell <4.0) |
| Пов’язані біомаркери | BIO-HER2-SOLID BIO-ESTROGEN-RECEPTOR |
Нотатки
HER2-low (ІГХ 1+ АБО ІГХ 2+/ISH-) охоплює ~50-55% HER2-непозитивних РМЗ. DESTINY-Breast04 (Modi 2022) встановив ефективність T-DXd 2L+ при метастатичному HER2-low РМЗ (HR+ після ендокрин + ≥1 хіміо, АБО TNBC після ≥1 хіміо): мПФВ 9.9 vs 5.1 міс, ЗВ 23.4 vs 16.8 міс. DESTINY-Breast06 розширив сигнал на HER2-ultralow (ІГХ ≥0 з мембранним забарвленням) після ендокрин при HR+. Патоморфологічний виклик: ІГХ 1+ vs 0 має погану відтворюваність — оновлення ASCO/CAP 2023 триває. Класове застереження ILD (~12% будь-який ступінь, 1-2% ≥G3) — домінантна проблема безпеки. Відрізняється від BIO-HER2-SOLID (іменована/скопована під шкалу гастро/ГЕЗ/КРР).
Де використовується
Handbook Chapters
HB-BREAST-HR-POS-HER2-NEG-1L- HR+/HER2- metastatic breast cancer: first-line reasoning
Handbook Questions
HQ-BREAST-HR-POS-1L-003- HQ-BREAST-HR-POS-1L-003
Indications
IND-BREAST-HER2-LOW-2L-DATO-DXD- IND-BREAST-HER2-LOW-2L-DATO-DXD
Біомаркер
BIO-HER2-ULTRALOW- HER2-ultralow (breast — IHC > 0 < 1+; faint/incomplete membrane staining ≤10%)
Клінічна застосовність
BMA-HER2-LOW-BREAST- Trastuzumab deruxtecan (T-DXd, DS-8201) is FDA-approved (Aug 2022) for unresectable or me...