FGFR2b protein expression by IHC (membranous staining)
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | BIO-FGFR2B-IHC |
|---|---|
| Тип | Біомаркер |
| Синоніми | Bemarituzumab companion biomarkerFGFR2 IIIb isoformFGFR2b membrane IHCFGFR2b overexpressionFGFR2b protein expression (IHC)Експресія білка FGFR2b за ІГХ (мембранне забарвлення) |
| Статус | переглянуто 2026-05-07 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-GASTRIC |
| Джерела | SRC-ESMO-GASTRIC-2024 SRC-FORTITUDE-101 SRC-NCCN-GASTRIC-2025 |
Дані про біомаркер
| Тип біомаркера | protein_expression_ihc |
|---|---|
| Вимірювання | MethodIHC with FGFR2b-specific monoclonal antibody (FPR2-D, central laboratory assay used in FIGHT phase 2 and FORTITUDE-101 phase 3). Score: percentage of tumor cells with moderate-to-strong (2+/3+) membranous staining. Requires FGFR2b-IIIb-isoform-selective antibody — generic FGFR2 IHC does not distinguish isoforms. Unitscategorical: positive (FGFR2b 2+/3+ membranous staining in ≥10% of tumor cells, FORTITUDE-101 threshold) | negative |
| Пов’язані біомаркери | BIO-FGFR2 BIO-HER2-SOLID BIO-MSI-STATUS BIO-CLDN18-2 |
Нотатки
Відрізняється від BIO-FGFR2 (генні альтерації: фузія / ампліфікація / мутація). FGFR2b-IHC — біомаркер на рівні білка (companion biomarker) для bemarituzumab, химерного IgG1 мАт з afucosylated Fc-фрагментом для посиленої ADCC. Дослідження FIGHT фази 2 (Wainberg, Lancet Oncol 2022) використовувало FGFR2b 2+/3+ у ≥10% пухлинних клітин як поріг включення; фаза 3 FORTITUDE-101 (цитується as-is — джерело-stub очікує оновлення цитування) застосовує той самий поріг. Розробка IVD-companion діагностики триває паралельно з відчитанням FORTITUDE-101. Зауваження: FGFR2-pan IHC і FGFR2b-IHC НЕ взаємозамінні — лише ізоформа-IIIb-селективне антитіло дозволяє відбір пацієнтів для bemarituzumab.
Де використовується
Indications
IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB- IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB
Клінічна застосовність
BMA-FGFR2B-MEMBRANE-GASTRIC- FGFR2b protein overexpression (IHC 2+/3+ membranous in ≥10% of tumor cells) identifies a...