CD38 expression (target of daratumumab / isatuximab)

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`BIO-CD38-EXPRESSION`
Тип	Біомаркер
Синоніми	CD38 expressionЕкспресія CD38 (мішень даратумумабу / ізатуксимабу)
Статус	переглянуто 2026-04-29 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	Не вказано
Джерела	`SRC-ALCYONE-MATEOS-2018` `SRC-CASTOR-PALUMBO-2016` `SRC-NCCN-MM-2025`

Дані про біомаркер

Тип біомаркера	protein_expression_ihc
Вимірювання	MethodFlow cytometry on CD138-gated plasma cells (MM) OR IHC on BM core biopsy Unitscategorical (positive \| negative); semi-quantitative MFI / %
Пов’язані біомаркери	Не вказано

Нотатки

CD38 є універсально вираженим на злоякісних плазматичних клітинах у множинній мієломі з високою щільністю — основа всього класу анти-CD38 mAb (даратумумаб (daratumumab), ізатуксимаб (isatuximab)), що нині входить до стандартних схем першої лінії ММ (Dara-VRd / Dara-RVd, Dara-VMP для непридатних до трансплантації). Міжнозологічне значення та кількісна стратифікація: - **ММ (1L)**: CD38+ передбачається на підставі гістології (плазмоклітинна пухлина). Піворні клінічні дослідження (ALCYONE Dara-VMP vs VMP, MAIA Dara-Rd vs Rd, GRIFFIN Dara-VRd) встановили анти-CD38 mAb як стандарт першої лінії. Формальне IHC/проточна цитометрія не є критерієм відбору, але документується при діагностиці. - **ММ (рецидивна/рефрактерна після анти-CD38)**: втрата / зниження антигену CD38 є відомим механізмом резистентності після даратумумабу — кількісне IHC / MFI проточної цитометрії при рецидивній біопсії визначає доцільність переходу до іншого класу (BCMA-спрямовані, selinexor, анти-SLAMF7 елотузумаб (elotuzumab)) або повторного лікування ізатуксимабом (CASTOR + IKEMA, ICARIA-MM). - **AL амілоїдоз**: CD38+ на плазмоклітинному клоні — Dara-CyBorD є стандартом першої лінії (ANDROMEDA). - **Індолентна НГЛ /...

Де використовується

Handbook Chapters

HB-MM-1L - Multiple myeloma: first-line risk and fitness reasoning