Germline BRCA1/2 mutation in metastatic PDAC (~5-7%): olaparib monotherapy maintenance af...
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | BMA-HRD-STATUS-PDAC |
|---|---|
| Тип | Клінічна застосовність |
| Статус | переглянуто 2026-04-27 | очікує клінічного підпису | потрібне рев’ю клінічної застосовності |
| Хвороби | DIS-PDAC |
| Джерела | SRC-ESMO-PANCREATIC-2024 SRC-NCCN-PANCREATIC-2025 |
Дані про клінічну застосовність
| Біомаркер | BIO-HRD-STATUS |
|---|---|
| Варіант | germline BRCA1/2 (gBRCAm) — primary FDA-actionable subset (~5-7% of pancreatic ductal adenocarcinoma); somatic BRCA / PALB2 with growing evidence |
| Хвороба | DIS-PDAC |
| Рівень ESCAT | IA |
| Рекомендовані комбінації | FOLFIRINOX (or modified) 1L for fit gBRCAm PDAC (preferred per SRC-NCCN-PANCREATIC-2025, SRC-ESMO-PANCREATIC-2024), gemcitabine + cisplatin 1L (alternative platinum-based for non-FOLFIRINOX-eligible gBRCAm per SRC-NCCN-PANCREATIC-2025), olaparib monotherapy maintenance (post-platinum response gBRCAm per SRC-NCCN-PANCREATIC-2025, SRC-ESMO-PANCREATIC-2024) |
| Підсумок доказів | Germline BRCA1/2 mutation in metastatic PDAC (~5-7%): olaparib monotherapy maintenance after ≥4 months of platinum-based 1L (FOLFIRINOX or gemcitabine/cisplatin) without progression is FDA-approved based on POLO (Golan NEJM 2019 — mPFS 7.4 vs 3.8 mo, HR 0.53; OS not significant) per SRC-NCCN-PANCREATIC-2025, SRC-ESMO-PANCREATIC-2024. Platinum-containing 1L is preferred for gBRCAm PDAC over gemcitabine + nab-paclitaxel because of platinum sensitivity (FOLFIRINOX response rates substantially higher in gBRCAm patients per multiple retrospective series cited in SRC-NCCN-PANCREATIC-2025). |
Нотатки
ESCAT IA / OncoKB Level 1 (gBRCAm). Соматичні мутації BRCA при PDAC мають менш надійну доказову базу; включення PALB2 у NCCN-показання для PARP — умовне / Level 2A. Гермінальне тестування рекомендовано для ВСІХ випадків раку підшлункової залози при діагнозі згідно з NCCN. POLO не показало переваг за загальною виживаністю, однак покращення виживаності без прогресування за умови низької токсичності підтримки підтримує застосування. Прогалина у джерелах: SRC-POLO-GOLAN-2019 ще не інгестовано.
Де використовується
У YAML-корпусі не знайдено зворотних посилань.