FGFR2 fusion / activating mutation in metastatic urothelial carcinoma: erdafitinib (BLC20...
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | BMA-FGFR2-MUTATION-UROTHELIAL |
|---|---|
| Тип | Клінічна застосовність |
| Статус | переглянуто 2026-04-27 | очікує клінічного підпису | потрібне рев’ю клінічної застосовності |
| Хвороби | DIS-UROTHELIAL |
| Джерела | SRC-CIVIC SRC-EAU-BLADDER-2024 SRC-NCCN-BLADDER-2025 |
Дані про клінічну застосовність
| Біомаркер | BIO-FGFR2 |
|---|---|
| Варіант | activating mutation (FGFR2 fusion or kinase-domain mutation) |
| Хвороба | DIS-UROTHELIAL |
| Рівень ESCAT | IB |
| Рекомендовані комбінації | erdafitinib monotherapy (2L+ post-platinum / post-IO) |
| Підсумок доказів | FGFR2 fusion / activating mutation in metastatic urothelial carcinoma: erdafitinib (BLC2001, Loriot NEJM 2019 — ORR 40%; THOR phase 3, Loriot NEJM 2023 — OS HR 0.64 vs chemo) is FDA-approved for FGFR2/3-altered locally advanced or metastatic urothelial 2L+. FGFR2 alterations less common than FGFR3 in urothelial (~3% vs ~15%). |
Нотатки
ESCAT IB. OncoKB Level 1. FDA companion diagnostic: therascreen FGFR RGQ RT-PCR (covers FGFR2 fusions and FGFR3 mut/fusions). Detection: RNA-NGS preferred for fusions. Hyperphosphatemia is on-target toxicity requiring dose modification.
Де використовується
У YAML-корпусі не знайдено зворотних посилань.