FGFR2 fusion / activating mutation in metastatic urothelial carcinoma: erdafitinib (BLC20...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`BMA-FGFR2-MUTATION-UROTHELIAL`
Тип	Клінічна застосовність
Статус	переглянуто 2026-04-27 \| очікує клінічного підпису \| потрібне рев’ю клінічної застосовності
Хвороби	`DIS-UROTHELIAL`
Джерела	`SRC-CIVIC` `SRC-EAU-BLADDER-2024` `SRC-NCCN-BLADDER-2025`

Дані про клінічну застосовність

Біомаркер	`BIO-FGFR2`
Варіант	activating mutation (FGFR2 fusion or kinase-domain mutation)
Хвороба	`DIS-UROTHELIAL`
Рівень ESCAT	IB
Рекомендовані комбінації	erdafitinib monotherapy (2L+ post-platinum / post-IO)
Підсумок доказів	FGFR2 fusion / activating mutation in metastatic urothelial carcinoma: erdafitinib (BLC2001, Loriot NEJM 2019 — ORR 40%; THOR phase 3, Loriot NEJM 2023 — OS HR 0.64 vs chemo) is FDA-approved for FGFR2/3-altered locally advanced or metastatic urothelial 2L+. FGFR2 alterations less common than FGFR3 in urothelial (~3% vs ~15%).

Нотатки

ESCAT IB. OncoKB рівень 1. Супутній діагностичний тест FDA: therascreen FGFR RGQ RT-PCR (охоплює злиття FGFR2 та мут/злиття FGFR3). Для виявлення злиттів надається перевага RNA-NGS. Гіперфосфатемія є on-target токсичністю, що вимагає корекції дози (SRC-NCCN-BLADDER-2025, SRC-EAU-BLADDER-2024).

Де використовується

У YAML-корпусі не знайдено зворотних посилань.