FGFR2 amplification in gastric/GEJ adenocarcinoma (~5-7% high-level): bemarituzumab (anti...
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | BMA-FGFR2-AMP-GASTRIC |
|---|---|
| Тип | Клінічна застосовність |
| Статус | переглянуто 2026-04-27 | очікує клінічного підпису | потрібне рев’ю клінічної застосовності |
| Хвороби | DIS-GASTRIC |
| Джерела | SRC-CIVIC SRC-ESMO-GASTRIC-2024 SRC-NCCN-GASTRIC-2025 |
Дані про клінічну застосовність
| Біомаркер | BIO-FGFR2 |
|---|---|
| Варіант | amplification (~5-7% gastric/GEJ; high-level GCN ≥10) |
| Хвороба | DIS-GASTRIC |
| Рівень ESCAT | IIA |
| Рекомендовані комбінації | bemarituzumab + mFOLFOX6 (FGFR2b IHC 2+/3+ ≥10% — investigational, FORTITUDE-101), futibatinib / pemigatinib (off-label / basket trial for FGFR2-amp) |
| Підсумок доказів | FGFR2 amplification in gastric/GEJ adenocarcinoma (~5-7% high-level): bemarituzumab (anti-FGFR2b mAb) + mFOLFOX6 improved PFS/OS in FGFR2b-overexpressing 1L gastric (FIGHT phase 2, Wainberg Lancet Oncol 2022 — PFS 9.5 vs 7.4 mo; phase 3 FORTITUDE-101 ongoing). Selective FGFR-TKIs (futibatinib, pemigatinib) have basket activity in FGFR2-amp gastric. |
Нотатки
ESCAT IIA. OncoKB рівень 3A. Бемарітузумаб використовує FGFR2b IHC (а не ампліфікацію гена) як супутній тест. Стандарт 1-ї лінії гастрального раку залишається фторпіримідин + платина +/- трастузумаб (HER2+) +/- нівол умаб (PD-L1+) до завершення FORTITUDE-101 (SRC-NCCN-GASTRIC-2025, SRC-ESMO-GASTRIC-2024). Пробіл у джерелах: SRC-FIGHT та SRC-FORTITUDE-101 ще не включені до бази знань.
Де використовується
Клінічна застосовність
BMA-FGFR2B-MEMBRANE-GASTRIC- FGFR2b protein overexpression (IHC 2+/3+ membranous in ≥10% of tumor cells) identifies a...