BRAF V600E in advanced NSCLC (≈1-2% of adenocarcinomas): dabrafenib + trametinib gives OR...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`BMA-BRAF-V600E-NSCLC`
Тип	Клінічна застосовність
Статус	переглянуто 2026-04-27 \| очікує клінічного підпису \| потрібне рев’ю клінічної застосовності
Хвороби	`DIS-NSCLC`
Джерела	`SRC-CIVIC` `SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024` `SRC-NCCN-NSCLC-2025`

Дані про клінічну застосовність

Біомаркер	`BIO-BRAF-V600E`
Варіант	V600E
Хвороба	`DIS-NSCLC`
Рівень ESCAT	IA
Рекомендовані комбінації	dabrafenib + trametinib, encorafenib + binimetinib
Протипоказана монотерапія	vemurafenib monotherapy (lower ORR ~42%, no FDA NSCLC label, used only when MEKi unavailable)
Підсумок доказів	BRAF V600E in advanced NSCLC (≈1-2% of adenocarcinomas): dabrafenib + trametinib gives ORR ~64% in 1L (Planchard et al. Lancet Oncol 2017) and is FDA/EMA-approved across lines. Encorafenib + binimetinib (PHAROS, Riely et al. JCO 2023) ORR 75% in treatment-naïve, 46% pretreated — also FDA-approved 2023.

Нотатки

ESCAT IA. Рефлексне тестування на BRAF V600E є обов язковим при метастатичному неплоскоклітинному НМРЛ. Мутації BRAF класу 2 (не-V600E) та класу 3 (кіназо- дефіцитні) не охоплені цими схваленнями — вони розглядаються в окремих клітинах (BMA-BRAF-CLASS3-NSCLC). Монотерапія ICI є менш ефективною при BRAF V600E НМРЛ порівняно з комбінацією BRAFi+MEKi.

Де використовується

У YAML-корпусі не знайдено зворотних посилань.