OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Злоякісна мезотеліома плеври

PLAN-VERIFIED-MESOTHELIOMA-L2-MESOTHELIOMA_2L_NIVO-V1 · v1 · 2026-07-15

Пацієнт

VERIFIED-MESOTHELIOMA-L2-MESOTHELIOMA_2L_NIVO · Algorithm: ALGO-MESOTHELIOMA-2L

ДіагнозЗлоякісна мезотеліома плеври

МОЗ / ICD-10C45.0

ICD-O-39050/3; C38.4, C48.1, C48.2

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-MESOTHELIOMA-2L-NIVO

Regimen

Nivolumab monotherapy (mesothelioma 2L, CONFIRM)

Препарати + НСЗУ

Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 240 mg IV over 30 min · Day 1 of every 14-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-MESOTHELIOMA-2L at step 1; branch-driving red flag: RF-FITNESS-ECOG-FIT.

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.

Step 1 → branch IND-MESOTHELIOMA-2L-NIVO

RF-FITNESS-ECOG-FIT ★ winner: Збережений функціональний стан (ECOG 0-1): пацієнт повністю активний або обмежений у фізично напружених активностях, але амбулаторний і здатен виконувати легку роботу. Кандидат на повнодозову хіміотерапію та інтенсивні схеми лікування (CHOEP, BEACOPP-escalated, HD-MTX, ASCT консолідація, CAR-T). SRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-DLBCL-2024

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVIS	КТ грудна клітка + черевна порожнина + малий таз з контрастом	Критично	imaging	—	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-BRAIN-MRI-CONTRAST	МРТ головного мозку з контрастом	Стандарт	—	—	бажано (standard)
TEST-CORTISOL-MORNING	Morning cortisol	Стандарт	lab	—	бажано (standard)
TEST-PFT-SPIROMETRY	Pulmonary function tests / spirometry	Стандарт	clinical_assessment	—	бажано (standard)
TEST-TSH	Thyroid-stimulating hormone	Стандарт	lab	—	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Активний ТБ АБО ризик конверсії латентного — ICI може викликати реактивацію; перед терапією IGRA / TST + рентген грудної клітки.
Україна є регіоном із високою поширеністю HBV/HCV/ТБ — скринінг перед ICI є важливішим, ніж у регіонах із низькою поширеністю. Ризик реактивації HBV опрацьовано у RF-UNIVERSAL-HBV-REACTIVATION-RISK.
RF-NSCLC-INFECTION-SCREENINGSRC-NCCN-NSCLC-2025SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-MESOTHELIOMA-2L-NIVO)

Не проводити оцінку відповіді за стандартним RECIST 1.1 — МПМ потребує модифікованого RECIST (двовимірне плевральне вимірювання)
Не вводити ніволумаб при активному аутоімунному захворюванні, що потребує системної імуносупресії > 10 мг/д преднізолону
Не пропускати базовий скринінг HBV/HCV + тиреоїдна функція (ТТГ) + LFT перед першою дозою
Не застосовувати при попередньому пересаджуванні органів або активному імунному пневмоніті після попередньої ICI-терапії

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Стандартний план

Індукція · Nivolumab monotherapy (mesothelioma 2L, CONFIRM)

14-денні цикли × Up to 24 cycles (approximately 12 months per CONFIRM protocol)

MDT brief

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-BAP1-CONFIRMED-CARRIER, RF-BAP1-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-OCC-ASBESTOS-MALIGNANCY-PREVENTION, RF-OCC-FIREFIGHTER-PREVENTION

Технічні метадані MDT skills (0/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-CONFIRM-FENNELL-2021: Nivolumab versus placebo in patients with relapsed malignant mesothelioma (CONFIRM): a multicentre, double-blind, randomised, phase 3 trial (2021)
SRC-NCCN-NSCLC-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines — Non-Small Cell Lung Cancer (2025.v8)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-07-15.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT06051695	A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Mesothelin-Targeting Logic-gated CAR T, in Participants With Solid Tumors That Express MSLN and Have Lost HLA-A*02 Expression	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	A2 Biotherapeutics Inc.	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07443020	Fast TILs to Treat Metastatic Pleural Effusions From Epithelial or Mesothelial Primary Tumors	PHASE1	RECRUITING	Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT04847063	Individual Response to Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy (HIPEC) Treatment of Peritoneal Carcinomatosis From Peritoneal Mesothelioma or Atypical Mesothelial Proliferation or From Ovarian, Colorectal, or Appendiceal Histologies	PHASE1	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Лише фаза 1 Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06996249	Prospective Data Collection Initiative on Thoracic Malignancies	N/A	RECRUITING	Dutch Society of Physicians for Pulmonology and Tuberculosis	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05655078	Hemithoracic Irradiation With Proton Therapy in Malignant Pleural Mesothelioma	NA	RECRUITING	University College, London	—	Одна країна
NCT05628376	TRAcking Thoracic Cancer Evolution Through Therapy (Rx) EVO	N/A	RECRUITING	University College, London	—	Одна країна
NCT06444815	A Study of VET3-TGI in Patients With Solid Tumors	PHASE1	RECRUITING	KaliVir Immunotherapeutics	—	Лише фаза 1 Одна країна
NCT03683680	Prospectively Collected Pleural Biopsies for Validation of Malignant Pleural Mesothelioma Prognostic Biomarkers	NA	RECRUITING	Dana-Farber Cancer Institute	—	Одна країна
NCT07330271	PTC-Guided Therapy for Peritoneal Mesothelioma	NA	RECRUITING	Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital	—	Одна країна
NCT07403630	INTEGRATIVE "MULTI-OMICS" AND FUNCTIONAL PLATFORM FOR THE COMPLETE DIAGNOSTIC CHARACTERIZATION OF TUMORS: THE ITALIAN TUMOR CHEMOGENOMIC PROFILER (IT-TCP)	NA	RECRUITING	Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Nivolumab monotherapy (mesothelioma 2L, CONFIRM) (REG-NIVO-MONO-MESOTHELIOMA-2L)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT06051695 A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Mesothelin-Targeting Logic-gated CAR T, in Participants With Solid Tumors That Express MSLN and Have Lost HLA-A*02 Expression No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07443020 Fast TILs to Treat Metastatic Pleural Effusions From Epithelial or Mesothelial Primary Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04847063 Individual Response to Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy (HIPEC) Treatment of Peritoneal Carcinomatosis From Peritoneal Mesothelioma or Atypical Mesothelial Proliferation or From Ovarian, Colorectal, or Appendiceal Histologies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06996249 Prospective Data Collection Initiative on Thoracic Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05655078 Hemithoracic Irradiation With Proton Therapy in Malignant Pleural Mesothelioma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05628376 TRAcking Thoracic Cancer Evolution Through Therapy (Rx) EVO No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06444815 A Study of VET3-TGI in Patients With Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03683680 Prospectively Collected Pleural Biopsies for Validation of Malignant Pleural Mesothelioma Prognostic Biomarkers No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07330271 PTC-Guided Therapy for Peritoneal Mesothelioma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07403630 INTEGRATIVE "MULTI-OMICS" AND FUNCTIONAL PLATFORM FOR THE COMPLETE DIAGNOSTIC CHARACTERIZATION OF TUMORS: THE ITALIAN TUMOR CHEMOGENOMIC PROFILER (IT-TCP) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-07-15.

plan_id: PLAN-VERIFIED-MESOTHELIOMA-L2-MESOTHELIOMA_2L_NIVO-V1 | version: 1 | generated: 2026-07-15T13:33:18.505467+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.