| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BIO-HER2-SOLID | amplification / overexpression — IHC 3+ or (IHC 2+ + ISH amplified) using gastric Hofmann 2008 criteria; ~10-30% of esophageal/GEJ adenocarcinoma | IA |
Evidence cited from clinical guidelines; per-source evidence levels not yet structured. See Phase-2-of-CIViC-pivot for re-cite roadmap. | HER2-positive esophageal/GEJ adenocarcinoma scored by gastric criteria: trastuzumab + chemotherapy is preferred 1L (cross-referenced from ToGA / KEYNOTE-811) per SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025, SRC-ESMO-ESOPHAGEAL-2024. Pembrolizumab + trastuzumab + fluoropyrimidine/platinum is FDA-approved for HER2+ PD-L1 CPS≥1 metastatic GEJ adenocarcinoma (KEYNOTE-811). Trastuzumab deruxtecan is FDA-approved 2L+ for HER2-positive advanced gastric/GEJ adenocarcinoma (DESTINY-Gastric01 includes Siewert types). Squamous-cell esophageal carcinoma is HER2-negative as a rule and is not in scope for HER2-directed therapy. | trastuzumab + fluoropyrimidine + platinum (1L per SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025, SRC-ESMO-ESOPHAGEAL-2024) pembrolizumab + trastuzumab + fluoropyrimidine + platinum (1L HER2+ PD-L1 CPS≥1 GEJ adenocarcinoma per SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025) trastuzumab deruxtecan (2L+ per SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025) |
|
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|---|---|---|---|---|
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVIS | КТ грудна клітка + черевна порожнина + малий таз з контрастом | Критично | imaging | — | усі треки |
| TEST-HER2-IHC-FISH | HER2 ІГХ + рефлексна FISH на пухлині | Критично | — | CSD Lab ✓ (код TBC) | aggressive |
| TEST-ECHO | Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ | Стандарт | imaging | — | aggressive |
| # | Owner | Topic | Action |
|---|---|---|---|
| 1 | hematologist | Staging / disease burden | Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації. |
| 2 | pathologist | Biomarker status | What is the status of PD-L1 Combined Positive Score (CPS) (BIO-PDL1-CPS)? It is required by track(s): IND-ESOPH-METASTATIC-2L-PEMBRO-CPS10. Expected value: CPS ≥10 (22C3 assay). |
| 3 | clinical_pharmacist | Specialist review | Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication. |
| Відсутній біомаркер | Назва | Власник MDT | Default-трек | Потрібно для | Наступна дія |
|---|---|---|---|---|---|
BIO-PDL1-CPS | PD-L1 Combined Positive Score (CPS) | pathologist | ні | IND-ESOPH-METASTATIC-2L-PEMBRO-CPS10 | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: CPS ≥10 (22C3 assay) |
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|---|---|---|---|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| NCT | Назва | Фаза | Статус | Спонсор | UA | Сигнали | Включення (фрагмент) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT07109726 | A Phase 1/2 Trial of TER-2013 in Patients With Solid Tumors Harboring AKT/PI3K/PTEN Pathway Alterations | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | Terremoto Biosciences Inc. | — | Біомаркер: неоднозначно Сурогатна кінцева точка | |
| NCT05238922 | Study of INCB123667 in Subjects With Advanced Solid Tumors | PHASE1 | RECRUITING | Incyte Corporation | — | Лише фаза 1 | |
| NCT05059444 | ORACLE: Observation of ResiduAl Cancer With Liquid Biopsy Evaluation | N/A | RECRUITING | Guardant Health, Inc. | — | — | |
| NCT06500052 | A Study of BL-M17D1 in Patients With Locally Advanced or Metastatic HER2 Positive/Lower Expression Gastrointestinal Cancer and Other Solid Tumors | PHASE1 | RECRUITING | Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd. | — | Біомаркер: збагачено Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT06293898 | Open Label Study to Evaluate BL-M07D1 in HER2 Expressing Malignant Solid Tumors | PHASE1 | RECRUITING | SystImmune Inc. | — | Біомаркер: збагачено Лише фаза 1 Одна країна | |
| NCT03740256 | Binary Oncolytic Adenovirus in Combination With HER2-Specific Autologous CAR VST, Advanced HER2 Positive Solid Tumors | PHASE1 | RECRUITING | Baylor College of Medicine | — | Біомаркер: збагачено Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT06760819 | A Study to Learn More About How Well Treatment With Sevabertinib (BAY 2927088) Tablets Works and How Safe it is in Participants Who Have a Solid Tumor With Mutations of the Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) | PHASE2 | RECRUITING | Bayer | — | Біомаркер: неоднозначно Сурогатна кінцева точка | |
| NCT07124000 | DESTINY-PANTUMOUR04 | N/A | RECRUITING | AstraZeneca | — | Біомаркер: збагачено Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT06695845 | A Phase 2 Study of Zanidatamab in Patients With HER2-expressing Tumors | PHASE2 | RECRUITING | Jazz Pharmaceuticals | — | Біомаркер: збагачено Сурогатна кінцева точка | |
| NCT07334119 | Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of MT-304 in Adults With Advanced HER2-Expressing Solid Tumors | PHASE1 | RECRUITING | Myeloid Therapeutics | — | Біомаркер: неоднозначно Лише фаза 1 Одна країна |
Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|---|---|---|---|
| Агресивний план Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) — 2L+ HER2+ gastric (DESTINY-Gastric01) (REG-TDXD-GASTRIC) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Nivolumab monotherapy — 2L esophageal squamous (ATTRACTION-3) (REG-NIVO-MONO-ESOPH-2L) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план Pembrolizumab monotherapy — 2L esophageal PD-L1 CPS ≥10 (KEYNOTE-181) (REG-PEMBRO-MONO-ESOPH-2L) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Trial · NCT07109726 A Phase 1/2 Trial of TER-2013 in Patients With Solid Tumors Harboring AKT/PI3K/PTEN Pathway Alterations No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT05238922 Study of INCB123667 in Subjects With Advanced Solid Tumors No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT05059444 ORACLE: Observation of ResiduAl Cancer With Liquid Biopsy Evaluation No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06500052 A Study of BL-M17D1 in Patients With Locally Advanced or Metastatic HER2 Positive/Lower Expression Gastrointestinal Cancer and Other Solid Tumors No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06293898 Open Label Study to Evaluate BL-M07D1 in HER2 Expressing Malignant Solid Tumors No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT03740256 Binary Oncolytic Adenovirus in Combination With HER2-Specific Autologous CAR VST, Advanced HER2 Positive Solid Tumors No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06760819 A Study to Learn More About How Well Treatment With Sevabertinib (BAY 2927088) Tablets Works and How Safe it is in Participants Who Have a Solid Tumor With Mutations of the Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07124000 DESTINY-PANTUMOUR04 No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06695845 A Phase 2 Study of Zanidatamab in Patients With HER2-expressing Tumors No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07334119 Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of MT-304 in Adults With Advanced HER2-Expressing Solid Tumors No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-07-15.