OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Адренокортикальна карцинома (АКК)

PLAN-VERIFIED-ADRENOCORTICAL-CARCINOMA-L1-ACC_1L_MITOTANE_EDP-V1 · v1 · 2026-07-15

Пацієнт

VERIFIED-ADRENOCORTICAL-CARCINOMA-L1-ACC_1L_MITOTANE_EDP · Algorithm: ALGO-ACC-1L

ДіагнозАдренокортикальна карцинома (АКК)

МОЗ / ICD-10C74.0

ICD-O-38370/3; C74.0

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-ACC-1L-MITOTANE-EDP

Regimen

EDP-M (etoposide + doxorubicin + cisplatin + mitotane) — FIRM-ACT regimen

Препарати + НСЗУ

Етопозид (DRUG-ETOPOSIDE) 100 mg/m²/day IV · Days 2, 3, 4 of each 28-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Доксорубіцин (DRUG-DOXORUBICIN) 40 mg/m² IV · Day 1 of each 28-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 40 mg/m²/day IV · Days 3 and 4 of each 28-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Мітотан (DRUG-MITOTANE) Continuous oral dosing, titrated toward a target blood level of 14-20 mg/L (see REG-MITOTANE-ADJUVANT-ACC for titration principles) · Continuous throughout chemotherapy and beyond, independent of the 28-day EDP cycle boundary · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Supportive care

SUP-ANTIEMETIC-PREMED

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-ACC-1L at step 3; branch-driving red flag: RF-FITNESS-ECOG-FIT.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-ACC-1L-RESECTION-MITOTANE

Regimen

Mitotane adjuvant monotherapy (ACC)

Препарати + НСЗУ

Мітотан (DRUG-MITOTANE) Starting dose 2-3 g/day PO in divided doses (up to 4-6 g/day if urgent disease control needed); titrate upward at approximately 2-week intervals (weekly if urgent) per tolerability and mitotane blood level, toward a target therapeutic blood level of 14-20 mg/L · Continuous daily dosing in 3-4 divided doses, taken with fatty meals to enhance absorption; no fixed cycle length — individualized, guided by blood-level monitoring · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.

Step 3 → branch IND-ACC-1L-MITOTANE-EDP

RF-FITNESS-ECOG-FIT ★ winner: Збережений функціональний стан (ECOG 0-1): пацієнт повністю активний або обмежений у фізично напружених активностях, але амбулаторний і здатен виконувати легку роботу. Кандидат на повнодозову хіміотерапію та інтенсивні схеми лікування (CHOEP, BEACOPP-escalated, HD-MTX, ASCT консолідація, CAR-T). SRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-DLBCL-2024

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CORTISOL-MORNING	Morning cortisol	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-CT-CAP	CT chest/abdomen/pelvis	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-GERMLINE-MULTI-GENE-PANEL	Гермінальна мульти-генна онко-панель (NGS)	Стандарт	genomic	CSD Lab: M089	усі треки
TEST-LVEF-ECHO	Echocardiogram with LVEF	Стандарт	clinical_assessment	—	усі треки

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-ACC-1L-MITOTANE-EDP)

Do not omit mitotane blood-level monitoring and a glucocorticoid (+/- mineralocorticoid) replacement plan before starting EDP-M — mitotane is continued concurrently throughout chemotherapy and causes near-universal drug-induced adrenal insufficiency.
Do not exceed commonly-cited cumulative doxorubicin lifetime dose limits (~450-500 mg/m², cardiotoxicity risk) without cardio-oncology input.
Do not interpret the non-significant FIRM-ACT overall-survival difference as evidence that EDP-M is not preferred over streptozocin+mitotane — response rate and PFS favored EDP-M significantly, and the OS analysis was confounded by permitted crossover.

Стандартний план (IND-ACC-1L-RESECTION-MITOTANE)

Do not offer adjuvant mitotane to every resected ACC patient regardless of recurrence risk — reserve for high-recurrence-risk stage I-III disease (stage III, Ki-67 >10%, or R1/RX margin); the randomized ADIUVO trial did not show benefit in lower/intermediate-risk disease.
Do not initiate mitotane without a concurrent plan for glucocorticoid (+/- mineralocorticoid) replacement and mitotane blood-level monitoring — drug-induced adrenal insufficiency is near-universal.
Do not omit discussion/offer of germline TP53 testing in pediatric ACC or adult ACC meeting Chompret criteria (Li-Fraumeni association).
Do not favor a laparoscopic surgical approach over open adrenalectomy for large or higher-stage tumors without specific expert-center rationale — retrospective data associate laparoscopic resection with higher positive-margin/peritoneal-seeding risk in this setting.

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Стандартний план

Індукція · EDP-M (etoposide + doxorubicin + cisplatin + mitotane) — FIRM-ACT regimen

28-денні цикли × Until progression, unacceptable toxicity, or maximal response per treating team — FIRM-ACT protocol design; a fixed maximum cycle count is not specified in this KB pass, verify against the primary source/institutional protocol

MDT brief

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACC-HIGH-RECURRENCE-RISK-BIOLOGY, RF-LI-FRAUMENI-CONFIRMED-CARRIER

Технічні метадані MDT skills (0/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ADIUVO-TERZOLO-2023: Adjuvant mitotane versus surveillance in low-grade, localised adrenocortical carcinoma (ADIUVO); an international, multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial and observational study (2023)
SRC-ENSAT-ACC-2018: European Society of Endocrinology Clinical Practice Guidelines on the management of adrenocortical carcinoma in adults, in collaboration with the European Network for the Study of Adrenal Tumors (2018)
SRC-ESMO-ACC-2020: Adrenocortical carcinomas and malignant phaeochromocytomas: ESMO-EURACAN Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up (2020)
SRC-FIRM-ACT-FASSNACHT-2012: Combination chemotherapy in advanced adrenocortical carcinoma (2012)
SRC-NCCN-NET-2025: NCCN Neuroendocrine and Adrenal Tumors (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-07-15.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT03050268	Familial Investigations of Childhood Cancer Predisposition	N/A	RECRUITING	St. Jude Children's Research Hospital	—	Одна країна
NCT03583710	Mitotane With or Without Cisplatin and Etoposide After Surgery in Treating Patients With Stage I-III Adrenocortical Cancer With High Risk of Recurrence	PHASE3	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	—
NCT00453674	German Adrenocortical Carcinoma Registry	N/A	RECRUITING	University of Wuerzburg	—	Одна країна
NCT06487481	Study of Preoperative Radiation Therapy in Participants With Resectable Recurrent Abdominal Adrenocortical Carcinoma	PHASE1	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06831175	Phase II Study of PD-1 Inhibitor Combined With Apatinib and Mitotane in the Treatment of Advanced Adrenal Cortical Carcinoma	PHASE2	RECRUITING	West China Hospital	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06006013	Cabozantinib in Combination With Pembrolizumab for the Treatment of Patients With Locally Advanced, Metastatic, or Unresectable Adrenal Cortical Cancer	PHASE2	RECRUITING	Emory University	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06066333	Study of Radiotherapy and Pembrolizumab in People With Adrenocortical Carcinoma	PHASE2	RECRUITING	Memorial Sloan Kettering Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07085572	Cemiplimab as Maintenance Treatment for Advanced Adrenocortical Cancer	PHASE2	RECRUITING	Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06900595	Testing the Addition of an Anti-Cancer Drug, Cabozantinib to the Immunotherapy Drug Cemiplimab (REGN2810), in Adolescents and Adults With Advanced Adrenocortical Cancer	PHASE2	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05286814	PDS01ADC in Combination With Hepatic Artery Infusion Pump (HAIP) and Systemic Therapy for Subjects With Metastatic Colorectal Cancer, Intrahepatic Cholangiocarcinoma, or Metastatic Adrenocortical Carcinoma	PHASE2	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план EDP-M (etoposide + doxorubicin + cisplatin + mitotane) — FIRM-ACT regimen (REG-EDP-M-ACC) 1/4 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Стандартний план Mitotane adjuvant monotherapy (ACC) (REG-MITOTANE-ADJUVANT-ACC) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT03050268 Familial Investigations of Childhood Cancer Predisposition No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03583710 Mitotane With or Without Cisplatin and Etoposide After Surgery in Treating Patients With Stage I-III Adrenocortical Cancer With High Risk of Recurrence No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT00453674 German Adrenocortical Carcinoma Registry No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06487481 Study of Preoperative Radiation Therapy in Participants With Resectable Recurrent Abdominal Adrenocortical Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06831175 Phase II Study of PD-1 Inhibitor Combined With Apatinib and Mitotane in the Treatment of Advanced Adrenal Cortical Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06006013 Cabozantinib in Combination With Pembrolizumab for the Treatment of Patients With Locally Advanced, Metastatic, or Unresectable Adrenal Cortical Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06066333 Study of Radiotherapy and Pembrolizumab in People With Adrenocortical Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07085572 Cemiplimab as Maintenance Treatment for Advanced Adrenocortical Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06900595 Testing the Addition of an Anti-Cancer Drug, Cabozantinib to the Immunotherapy Drug Cemiplimab (REGN2810), in Adolescents and Adults With Advanced Adrenocortical Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05286814 PDS01ADC in Combination With Hepatic Artery Infusion Pump (HAIP) and Systemic Therapy for Subjects With Metastatic Colorectal Cancer, Intrahepatic Cholangiocarcinoma, or Metastatic Adrenocortical Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-07-15.

plan_id: PLAN-VERIFIED-ADRENOCORTICAL-CARCINOMA-L1-ACC_1L_MITOTANE_EDP-V1 | version: 1 | generated: 2026-07-15T13:33:17.604234+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.