OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Аденокарцинома шлунка / GEJ

PLAN-VAR-GASTRIC-RELAPSED-V1 · v1 · 2026-05-12

Пацієнт

VAR-GASTRIC-RELAPSED · Algorithm: ALGO-GASTRIC-2L

ДіагнозАденокарцинома шлунка / GEJ

МОЗ / ICD-10C16

ICD-O-38140/3; C16

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-CLDN18-2	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-GASTRIC-METASTATIC-2L-RAMUCIRUMAB-PACLITAXEL

Regimen

Paclitaxel + Ramucirumab (RAINBOW) — 2L gastric/GEJ

Препарати + НСЗУ

Паклітаксель (DRUG-PACLITAXEL) 80 mg/m² · IV days 1, 8, 15 of each 28-day cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
Рамуцирумаб (DRUG-RAMUCIRUMAB) 8 mg/kg · IV days 1, 15 of each 28-day cycle · IV ⚠ Поза НСЗУ — за свій кошт

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-GASTRIC-2L at step 3.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-GASTRIC-METASTATIC-2L-HER2-TDXD

Regimen

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) — 2L+ HER2+ gastric (DESTINY-Gastric01)

Препарати + НСЗУ

Трастузумаб дерукстекан (DRUG-TRASTUZUMAB-DERUXTECAN) 6.4 mg/kg · IV q3 weeks until progression / unacceptable toxicity · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVIS	КТ грудна клітка + черевна порожнина + малий таз з контрастом	Критично	imaging	—	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	aggressive
TEST-HER2-IHC-ISH-IF-RAS-WT	HER2 ІГХ + рефлекс ISH	Стандарт	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	aggressive

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Хірургічна/ендоскопічна невідкладність при ШКТ-аденокарциномі: масивна верхньо-ШКТ кровотеча, обструкція виходу шлунка, перфорація. Терміново ендоскопія/хірургія/радіологічна інтервенція ДО системної терапії. RF-GASTRIC-EMERGENCY-BLEED-OBSTRUCTION
Профіль frailty при раку шлунка: ECOG ≥3, АБО (≥75 + Charlson ≥3), АБО (≥70 + альбумін <3.0 + ≥10% втрата ваги + саркопенія). De-escalation (5-FU/капецитабін моно). RF-GASTRIC-FRAILTY-AGE
Лікування-визначальні маркери при мГСА: HER2+ → трастузумаб / T-DXd; CLDN18.2+ → золбетуксимаб; MSI-H → пембролізумаб; EBV+ — окремий молекулярний клас. RF-GASTRIC-HIGH-RISK-BIOLOGY

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-GASTRIC-METASTATIC-2L-RAMUCIRUMAB-PACLITAXEL)

НЕ призначати при активній GI кровотечі / нещодавній перфорації — VEGFR2 блокада катастрофічно підвищує ризик.
НЕ починати рамуцирумаб ≤28 днів до або після великої операції — затримка загоєння рани.
НЕ ігнорувати контроль АТ — Grade ≥3 гіпертензія потребує термінової корекції / hold.
НЕ забути HER2-тестування на 1L біопсії — HER2+ пацієнти отримують T-DXd 2L preferentially.
НЕ комбінувати з іншими антиангіогенними препаратами (бевацизумаб) — кумулятивна токсичність.

Агресивний план (IND-GASTRIC-METASTATIC-2L-HER2-TDXD)

НЕ ігнорувати baseline + serial HRCT chest — ILD ~12% incidence, ~1% fatal.
НЕ продовжувати при підозрі на пневмоніт — негайний hold + пульмонолог + кортикостероїди.
НЕ використовувати без HER2 reconfirmation на fresh biopsy за можливістю — HER2-loss після 1L поширений.
НЕ призначати при baseline LVEF <50% — кардіотоксичність трастузумаб-базованих кон'югатів.
НЕ пропускати profilactic high-emetogenic антиеметики — T-DXd HEC.
НЕ підтверджувати план без верифікованого funding pathway — NSZU 2026 НЕ покриває T-DXd для шлунка.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Paclitaxel + Ramucirumab (RAINBOW) — 2L gastric/GEJ

28-day cycles × Until progression or unacceptable toxicity

Агресивний план

Induction · Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) — 2L+ HER2+ gastric (DESTINY-Gastric01)

21-day cycles × Until progression or unacceptable toxicity

MDT brief

Питання для обговорення (2, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist
OQ-BIOMARKER-HER2-SOLID
What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-2L-HER2-TDXD. Expected value: positive (IHC 3+ OR IHC 2+/ISH+) on archival or fresh biopsy.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist

MDT talk tree (4 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	pathologist	Biomarker status	What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-2L-HER2-TDXD. Expected value: positive (IHC 3+ OR IHC 2+/ISH+) on archival or fresh biopsy.
3	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
4	social_worker_case_manager	Specialist review	У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Соціальний працівник / кейс-менеджер recommended
У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/1 відомо (0%), 1 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-BREAST-CDH1-LOBULAR-CANDIDATE, RF-GASTRIC-CLDN18-2-ACTIONABLE, RF-GASTRIC-EMERGENCY-BLEED-OBSTRUCTION, RF-GASTRIC-FRAILTY-AGE, RF-GASTRIC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-GASTRIC-INFECTION-SCREENING, RF-GASTRIC-PDL1-CPS-1-PLUS, RF-GASTRIC-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-OLIGOMET-DEFINITION

Відсутній біомаркер	Назва	Власник MDT	Default-трек	Потрібно для	Наступна дія
`BIO-HER2-SOLID`	HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring)	pathologist	ні	IND-GASTRIC-METASTATIC-2L-HER2-TDXD	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive (IHC 3+ OR IHC 2+/ISH+) on archival or fresh biopsy

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-DESTINY-GASTRIC01-SHITARA-2020: Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Gastric Cancer (2020)
SRC-DESTINY-GASTRIC04-SHITARA-2025: Trastuzumab Deruxtecan or Ramucirumab plus Paclitaxel in Gastric Cancer (2025)
SRC-ESMO-GASTRIC-2024: ESMO Gastric Cancer (2024)
SRC-NCCN-GASTRIC-2025: NCCN Gastric Cancer (v.3.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-12.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT06128252	Clinical Study of Taurine Combined With Neoadjuvant Chemo-Immunotherapy for Treatment of Locally Advanced Gastric Cancer	NA	RECRUITING	Tang-Du Hospital	—	Одна країна
NCT06461910	Efficacy and Safety of Anti-PD-1, Thymalfasin, and SOX in Neoadjuvant Treatment of cStage III Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma	PHASE2	RECRUITING	Zekuan Xu	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05086692	A Beta-only IL-2 ImmunoTherapY Study	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Medicenna Therapeutics, Inc.	—	—
NCT04895709	A Study of BMS-986340 as Monotherapy and in Combination With Nivolumab or Docetaxel in Participants With Advanced Solid Tumors	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Bristol-Myers Squibb	—	—
NCT04840264	Docetaxel, Oxaliplatin and 5-FU for Gastric Cancer With Inoperable Malignant Bowel Obstruction	PHASE2	RECRUITING	Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University	—	Одна країна
NCT04389632	A Study of Sigvotatug Vedotin in Advanced Solid Tumors	PHASE1	RECRUITING	Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer	—	Лише фаза 1
NCT05585580	Second-line Treatment With Serplulimab, Lenvatinib, and Paclitaxel in Advanced Gastric Cancer After Prior Immunotherapy	PHASE2	RECRUITING	Qilu Hospital of Shandong University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05494060	XELOX Combined With Anlotinib and Penpulimab vs XELOX as Adjuvant Therapy in ctDNA Positive Gastric and Esophagogastric Junction Adenocarcinoma	PHASE2	RECRUITING	The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06091423	XELOX Combined With Fruquintinib and Sintilimab Regimen Conversion Therapy for Gastric Cancer/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma Only With Liver and/or Retroperitoneal Lymph Node Metastasis, a Prospective Single-arm, Multicenter Study	PHASE2	RECRUITING	Xiaofeng Chen	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06841679	Utidelone Capsule Combined With Fluoropyrimidine- and Platinum-containing Therapy in First-line Treatment of Patients With Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma	PHASE2 / PHASE3	RECRUITING	Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd.	—	—

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Paclitaxel + Ramucirumab (RAINBOW) — 2L gastric/GEJ (REG-PACLITAXEL-RAMUCIRUMAB-GASTRIC) 1/2 component drug(s) not on НСЗУ formulary	✓ зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Агресивний план Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) — 2L+ HER2+ gastric (DESTINY-Gastric01) (REG-TDXD-GASTRIC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT06128252 Clinical Study of Taurine Combined With Neoadjuvant Chemo-Immunotherapy for Treatment of Locally Advanced Gastric Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06461910 Efficacy and Safety of Anti-PD-1, Thymalfasin, and SOX in Neoadjuvant Treatment of cStage III Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05086692 A Beta-only IL-2 ImmunoTherapY Study No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04895709 A Study of BMS-986340 as Monotherapy and in Combination With Nivolumab or Docetaxel in Participants With Advanced Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04840264 Docetaxel, Oxaliplatin and 5-FU for Gastric Cancer With Inoperable Malignant Bowel Obstruction No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04389632 A Study of Sigvotatug Vedotin in Advanced Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05585580 Second-line Treatment With Serplulimab, Lenvatinib, and Paclitaxel in Advanced Gastric Cancer After Prior Immunotherapy No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05494060 XELOX Combined With Anlotinib and Penpulimab vs XELOX as Adjuvant Therapy in ctDNA Positive Gastric and Esophagogastric Junction Adenocarcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06091423 XELOX Combined With Fruquintinib and Sintilimab Regimen Conversion Therapy for Gastric Cancer/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma Only With Liver and/or Retroperitoneal Lymph Node Metastasis, a Prospective Single-arm, Multicenter Study No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06841679 Utidelone Capsule Combined With Fluoropyrimidine- and Platinum-containing Therapy in First-line Treatment of Patients With Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-12.

plan_id: PLAN-VAR-GASTRIC-RELAPSED-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-12T18:41:25.324804+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.