OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — B-лімфобластна лейкемія/лімфома

PLAN-VAR-B-ALL-FRAIL-V1 · v1 · 2026-05-12

Пацієнт

VAR-B-ALL-FRAIL · Algorithm: ALGO-B-ALL-1L

ДіагнозB-лімфобластна лейкемія/лімфома

МОЗ / ICD-10C91.0

ICD-O-39811/3

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-B-ALL-1L-PH-NEG

Regimen

Hyper-CVAD + Rituximab (CD20+) — alternating courses A/B, 8 cycles total

Препарати + НСЗУ

Чергуючий блок A — блок A (Hyper-CVAD): cyclophosphamide + vincristine + doxorubicin + dexamethasone — цикли 1, 3, 5, 7; з ритуксимабом для CD20+ (цикли 1-4) та IT-CNS-профілактикою

Циклофосфамід (DRUG-CYCLOPHOSPHAMIDE) 300 mg/m² q12h × 6 doses · IV days 1-3 (Course A only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Вінкристин (DRUG-VINCRISTINE) 2 mg flat dose · IV days 4 + 11 (Course A only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Доксорубіцин (DRUG-DOXORUBICIN) 50 mg/m² · IV day 4 (Course A only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Дексаметазон (DRUG-DEXAMETHASONE) 40 mg · PO/IV days 1-4 + 11-14 (Course A only) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Ритуксимаб (DRUG-RITUXIMAB) 375 mg/m² · IV days 1 + 11 (cycles 1-4 для CD20+ only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Метотрексат (DRUG-METHOTREXATE) 12 mg IT · IT day 2 each cycle · IT ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) 100 mg IT · IT day 8 each cycle · IT ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Чергуючий блок B — блок B (MA): high-dose methotrexate + HD-cytarabine — цикли 2, 4, 6, 8; з ритуксимабом для CD20+ (цикли 1-4) та IT-CNS-профілактикою

Метотрексат (DRUG-METHOTREXATE) 1 g/m² · IV 24h infusion day 1 (Course B only); leucovorin rescue · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) 3 g/m² q12h × 4 doses · IV days 2-3 (Course B only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Ритуксимаб (DRUG-RITUXIMAB) 375 mg/m² · IV days 1 + 11 (cycles 1-4 для CD20+ only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Метотрексат (DRUG-METHOTREXATE) 12 mg IT · IT day 2 each cycle · IT ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) 100 mg IT · IT day 8 each cycle · IT ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-GCSF-NEUTROPENIA, SUP-ANTIEMETIC-PREMED

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS, CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-B-ALL-1L at step 1.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-B-ALL-1L-PH-POS

Regimen

Hyper-CVAD + Rituximab (CD20+) — alternating courses A/B, 8 cycles total

Препарати + НСЗУ

Чергуючий блок A — блок A (Hyper-CVAD): cyclophosphamide + vincristine + doxorubicin + dexamethasone — цикли 1, 3, 5, 7; з ритуксимабом для CD20+ (цикли 1-4) та IT-CNS-профілактикою

Циклофосфамід (DRUG-CYCLOPHOSPHAMIDE) 300 mg/m² q12h × 6 doses · IV days 1-3 (Course A only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Вінкристин (DRUG-VINCRISTINE) 2 mg flat dose · IV days 4 + 11 (Course A only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Доксорубіцин (DRUG-DOXORUBICIN) 50 mg/m² · IV day 4 (Course A only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Дексаметазон (DRUG-DEXAMETHASONE) 40 mg · PO/IV days 1-4 + 11-14 (Course A only) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Ритуксимаб (DRUG-RITUXIMAB) 375 mg/m² · IV days 1 + 11 (cycles 1-4 для CD20+ only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Метотрексат (DRUG-METHOTREXATE) 12 mg IT · IT day 2 each cycle · IT ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) 100 mg IT · IT day 8 each cycle · IT ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Чергуючий блок B — блок B (MA): high-dose methotrexate + HD-cytarabine — цикли 2, 4, 6, 8; з ритуксимабом для CD20+ (цикли 1-4) та IT-CNS-профілактикою

Метотрексат (DRUG-METHOTREXATE) 1 g/m² · IV 24h infusion day 1 (Course B only); leucovorin rescue · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) 3 g/m² q12h × 4 doses · IV days 2-3 (Course B only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Ритуксимаб (DRUG-RITUXIMAB) 375 mg/m² · IV days 1 + 11 (cycles 1-4 для CD20+ only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Метотрексат (DRUG-METHOTREXATE) 12 mg IT · IT day 2 each cycle · IT ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) 100 mg IT · IT day 8 each cycle · IT ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-GCSF-NEUTROPENIA, SUP-ANTIEMETIC-PREMED

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS, CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BCR-ABL-JAK2	Цільові молекулярні: BCR-ABL1, JAK2 V617F, CALR, MPL	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-COAG-PANEL	Коагулограма (ПТ/МНВ, АЧТЧ, фібриноген)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-KARYOTYPE	Класична цитогенетика (каріотип)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CSF-CYTOLOGY-FLOW	Цитологія + проточна цитофлуометрія ліквору	Стандарт	pathology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-URIC-ACID	Сечова кислота сироватки	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-NGS-LYMPHOID-PANEL	NGS-панель лімфоїдних мутацій	Бажано	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Активний або латентний HBV без противірусної профілактики — абсолютне протипоказання до моноклональних антитіл, що вичерпують B-клітини або імуномодулюючих (anti-CD20, anti-CD30 ADC, anti-CD38)CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS
LVEF <50% на baseline — абсолютне протипоказання до anthracycline-вмісних регімів (R-CHOP, Pola-R-CHP, ABVD, BV-AVD). Кардіотоксичність доксорубіцину доза-кумулятивна і часто незворотна.CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-B-ALL-1L-PH-NEG)

Не пропускати CNS prophylaxis.
Не нехтувати MRD-monitoring post-induction — MRD+ pts отримують blinatumomab.
Не вводити вінкристин інтратекально.
Не починати без HBV screen + entecavir prophylaxis (rituximab).
Не зневажати TLS prophylaxis у hyperleukocytosis (WBC >100K) — фатальна гіперкаліємія.

Стандартний план (IND-B-ALL-1L-PH-POS)

Не починати без BCR::ABL1 PCR baseline — quantitative MRD драйвить therapy escalation.
Не пропускати CNS prophylaxis (IT MTX/cytarabine + HD-MTX intercalated) — CNS relapse fatal.
Не нехтувати T315I mutation testing — іматиніб/dasatinib бескорисні; потрібен ponatinib.
Не вводити вінкристин інтратекально — фатально.
Не починати TKI без EKG (QTc baseline) — TKI prolong QT.
Не зменшувати TKI dose без причини — under-dosing → resistance.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Hyper-CVAD + Rituximab (CD20+) — alternating courses A/B, 8 cycles total

21-day cycles × 8 alternating cycles (A/B/A/B/A/B/A/B); maintenance POMP × 30 months Ph-, або continuous TKI Ph+

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (3 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
3	palliative_care	Specialist review	Знижений performance status / декомпенсована коморбідність — потрібна оцінка цілей лікування.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Паліативна допомога recommended
Знижений performance status / декомпенсована коморбідність — потрібна оцінка цілей лікування.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-B-ALL-CNS-LEUKEMIA, RF-B-ALL-EMERGENCY-TLS-LEUKOSTASIS, RF-B-ALL-FRAILTY-AGE, RF-B-ALL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-B-ALL-INFECTION-SCREENING, RF-B-ALL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-B-ALL-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-BALL-CD22-POS-INO-CANDIDATE

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-12.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT05748171	A Study to Learn More About the Study Medicine Called Inotuzumab Ozogamicin (InO) in Children (1 to <18 Years) With First Relapse ALL	PHASE2	RECRUITING	Pfizer	—	—
NCT05873712	Zanubrutinib and Lisocabtagene Maraleucel for the Treatment of Richter's Syndrome	PHASE2	RECRUITING	Aseel Alsouqi	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07575919	Targeted CD22/CD19 CAR-T Therapy for Consolidation in Standard-Risk B-ALL	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Liping Dou	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05006716	A Dose-Escalation and Expansion Study of BGB-16673 in Participants With B-Cell Malignancies	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	BeOne Medicines	—	Сурогатна кінцева точка
NCT06364423	Anti-CD19 Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy for Leukemias	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05254743	A Study of Pirtobrutinib (LOXO-305) Versus Ibrutinib in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)	PHASE3	RECRUITING	Loxo Oncology, Inc.	—	Сурогатна кінцева точка
NCT06350994	Early Assessment of Cardiac Function After Treatment With CAR-T Cells	N/A	RECRUITING	Assistance Publique - Hôpitaux de Paris	—	Одна країна
NCT05541341	Effectiveness and Safety of Tisagenlecleucel Therapy in Brazilian Patients With B-lymphocyte Malignancies	N/A	RECRUITING	Novartis Pharmaceuticals	—	Одна країна
NCT04746209	Blinatumomab After TCR Alpha Beta/CD19 Depleted HCT	PHASE2	RECRUITING	Medical College of Wisconsin	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07106749	CD180 CART for Relapsed or Refractory CD180 Positive Hematologic Malignancies	PHASE1	RECRUITING	Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Hyper-CVAD + Rituximab (CD20+) — alternating courses A/B, 8 cycles total (REG-HYPER-CVAD-R)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Hyper-CVAD + Rituximab (CD20+) — alternating courses A/B, 8 cycles total (REG-HYPER-CVAD-R)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT05748171 A Study to Learn More About the Study Medicine Called Inotuzumab Ozogamicin (InO) in Children (1 to <18 Years) With First Relapse ALL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05873712 Zanubrutinib and Lisocabtagene Maraleucel for the Treatment of Richter's Syndrome No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07575919 Targeted CD22/CD19 CAR-T Therapy for Consolidation in Standard-Risk B-ALL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05006716 A Dose-Escalation and Expansion Study of BGB-16673 in Participants With B-Cell Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06364423 Anti-CD19 Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy for Leukemias No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05254743 A Study of Pirtobrutinib (LOXO-305) Versus Ibrutinib in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/Small Lymphocytic Lymphoma (SLL) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06350994 Early Assessment of Cardiac Function After Treatment With CAR-T Cells No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05541341 Effectiveness and Safety of Tisagenlecleucel Therapy in Brazilian Patients With B-lymphocyte Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04746209 Blinatumomab After TCR Alpha Beta/CD19 Depleted HCT No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07106749 CD180 CART for Relapsed or Refractory CD180 Positive Hematologic Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-12.

plan_id: PLAN-VAR-B-ALL-FRAIL-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-12T18:41:25.183920+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.