OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Уротеліальна карцинома

PLAN-MUC-EV-PEMBRO-001-V1 · v1 · 2026-05-12

Пацієнт

MUC-EV-PEMBRO-001 · Algorithm: ALGO-UROTHELIAL-METASTATIC-1L

ДіагнозУротеліальна карцинома

МОЗ / ICD-10C67

ICD-O-38120/3; C67.9, C65.9, C66.9

СтадіяIV

Гістологіяurothelial_carcinoma

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-UROTHELIAL-METASTATIC-1L-EV-PEMBRO

Regimen

Enfortumab vedotin + pembrolizumab (metastatic urothelial, 1L)

Препарати + НСЗУ

Енфортумаб ведотин (DRUG-ENFORTUMAB-VEDOTIN) 1.25 mg/kg IV · Days 1, 8 of 21-day cycle · IV ✗ Не зареєстровано в UA
Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w · Up to 2 years · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-UROTHELIAL-METASTATIC-1L at step 1.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-UROTHELIAL-METASTATIC-1L-PLATINUM-CHEMO-AVELUMAB

Regimen

Cisplatin + gemcitabine (urothelial neoadj + metastatic)

Препарати + НСЗУ

Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 70 mg/m² IV · Day 1 of 21-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Гемцитабін (DRUG-GEMCITABINE) 1000 mg/m² IV · Days 1, 8 of 21-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Критично	imaging	—	усі треки

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Enfortumab vedotin + pembrolizumab (metastatic urothelial, 1L)

21-day cycles × EV until progression; pembro up to 2 years

Агресивний план

Induction · Cisplatin + gemcitabine (urothelial neoadj + metastatic)

21-day cycles × 4 cycles neoadj; 6 cycles metastatic

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (2 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-UROTHELIAL-FRAILTY-AGE, RF-UROTHELIAL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-UROTHELIAL-INFECTION-SCREENING, RF-UROTHELIAL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-UROTHELIAL-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-EAU-BLADDER-2024: EAU Muscle-Invasive Bladder (2024)
SRC-NCCN-BLADDER-2025: NCCN Bladder Cancer (2025.v3)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-12.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT03291028	Analysis of Primary and Metastatic Tumors in Patients With Renal Cell Carcinoma and Urothelial Carcinoma	N/A	RECRUITING	Fox Chase Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07485114	Association Between Galectin-3 Levels and Outcomes in Patients With Renal Cell Carcinoma, Transitional Cell Carcinoma , Non Small Cell Lung Cancer, and Hepatocellular Carcinoma, Treated With PD-1/PDL-1 Inhibitors	N/A	RECRUITING	Daniel Keizman	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06124976	Multicenter Clinical Trial of ST-02 for Ablation of Upper Tract Urothelial Carcinoma	PHASE2 / PHASE3	RECRUITING	University of British Columbia	—	Одна країна
NCT06696742	PD1 Inhibitors Combined With Clostridium Butyricum for Urothelial Carcinoma	PHASE2	RECRUITING	The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT04895709	A Study of BMS-986340 as Monotherapy and in Combination With Nivolumab or Docetaxel in Participants With Advanced Solid Tumors	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Bristol-Myers Squibb	—	—
NCT06444815	A Study of VET3-TGI in Patients With Solid Tumors	PHASE1	RECRUITING	KaliVir Immunotherapeutics	—	Лише фаза 1 Одна країна
NCT06349642	Immune Checkpoint Inhibitor Response in Solid Tumors Using a Live Tumor Diagnostic Platform	N/A	RECRUITING	Mayo Clinic	—	Одна країна
NCT05229614	Immunotherapy and Carbon Ion Radiotherapy In Solid Cancers With Stable Disease	PHASE2	RECRUITING	CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка
NCT06451497	This is a Phase 1 Trial of ZM008, an Anti-LLT1 Antibody, Used as Single Agent Followed by Combination Treatment With Toripalimab in Patients With Advanced Solid Tumors	PHASE1	RECRUITING	Zumutor Biologics Inc.	—	Лише фаза 1 Одна країна
NCT05965856	A Study of SI-B003 and BL-B01D1+SI-B003 in Patients With Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma and Other Solid Tumors	PHASE2	RECRUITING	Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Enfortumab vedotin + pembrolizumab (metastatic urothelial, 1L) (REG-EV-PEMBRO-UROTHELIAL) 1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Агресивний план Cisplatin + gemcitabine (urothelial neoadj + metastatic) (REG-CISPLATIN-GEMCITABINE-UROTHELIAL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT03291028 Analysis of Primary and Metastatic Tumors in Patients With Renal Cell Carcinoma and Urothelial Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07485114 Association Between Galectin-3 Levels and Outcomes in Patients With Renal Cell Carcinoma, Transitional Cell Carcinoma , Non Small Cell Lung Cancer, and Hepatocellular Carcinoma, Treated With PD-1/PDL-1 Inhibitors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06124976 Multicenter Clinical Trial of ST-02 for Ablation of Upper Tract Urothelial Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06696742 PD1 Inhibitors Combined With Clostridium Butyricum for Urothelial Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04895709 A Study of BMS-986340 as Monotherapy and in Combination With Nivolumab or Docetaxel in Participants With Advanced Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06444815 A Study of VET3-TGI in Patients With Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06349642 Immune Checkpoint Inhibitor Response in Solid Tumors Using a Live Tumor Diagnostic Platform No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05229614 Immunotherapy and Carbon Ion Radiotherapy In Solid Cancers With Stable Disease No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06451497 This is a Phase 1 Trial of ZM008, an Anti-LLT1 Antibody, Used as Single Agent Followed by Combination Treatment With Toripalimab in Patients With Advanced Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05965856 A Study of SI-B003 and BL-B01D1+SI-B003 in Patients With Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma and Other Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-12.

plan_id: PLAN-MUC-EV-PEMBRO-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-12T18:41:25.768637+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.