OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Гепатоспленічна T-клітинна лімфома

PLAN-HSTCL-IATROGENIC-001-V1 · v1 · 2026-08-17

Пацієнт

HSTCL-IATROGENIC-001 · Algorithm: ALGO-HSTCL-1L

ДіагнозГепатоспленічна T-клітинна лімфома

МОЗ / ICD-10C84.7

ICD-O-39716/3

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-HSTCL-1L-CHOEP-UNFIT

Regimen

CHOEP (cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + etoposide + prednisone), 6 cycles

Препарати + НСЗУ

Циклофосфамід (DRUG-CYCLOPHOSPHAMIDE) 750 mg/m² · IV day 1 each 21-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Доксорубіцин (DRUG-DOXORUBICIN) 50 mg/m² · IV day 1 each cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Вінкристин (DRUG-VINCRISTINE) 1.4 mg/m² (cap 2 mg) · IV day 1 each cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Етопозид (DRUG-ETOPOSIDE) 100 mg/m² · IV days 1-3 each cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Преднізон (DRUG-PREDNISONE) 100 mg · PO days 1-5 each cycle · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-ANTIEMETIC-PREMED, SUP-GCSF-NEUTROPENIA

Hard contraindications

CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-HSTCL-1L at step 1.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-HSTCL-1L-ICE-ALLOSCT

Regimen

ICE (Ifosfamide + Carboplatin + Etoposide), 3 cycles

Препарати + НСЗУ

Іфосфамід (DRUG-IFOSFAMIDE) 5 g/m² · IV continuous 24h day 2; mesna co-administration · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5 (max 800 mg) · IV day 2 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Етопозид (DRUG-ETOPOSIDE) 100 mg/m² · IV days 1-3 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-GCSF-NEUTROPENIA, SUP-ANTIEMETIC-PREMED

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Критично	imaging	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-COAG-PANEL	Коагулограма (ПТ/МНВ, АЧТЧ, фібриноген)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-KARYOTYPE	Класична цитогенетика (каріотип)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	aggressive
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-NGS-LYMPHOID-PANEL	NGS-панель лімфоїдних мутацій	Бажано	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-HSTCL-1L-CHOEP-UNFIT)

НЕ обіцяти curative intent — без alloSCT prognosis dismal.
НЕ давати full-dose anthracycline якщо LVEF <50%.
НЕ нехтувати donor search паралельно — ситуація може змінитися.
НЕ пропускати IBD history + anti-TNF / thiopurine review — iatrogenic HSTCL потребує stopping these agents.
НЕ вводити вінкристин інтратекально — фатально.
НЕ використовувати CHOEP age >60 без dose reductions — anthracycline + etoposide combined toxicity.
НЕ забувати paliative care + early MDT включення.

Агресивний план (IND-HSTCL-1L-ICE-ALLOSCT)

Не давати CHOP — анекдотично ineffective; switch на ICE/IVAC/HD-ара-С одразу.
Не пропускати mesna при ifosfamide — hemorrhagic cystitis фатальний без неї.
Не нехтувати donor search — без allo-SCT prognosis dismal.
Не давати full-dose ifosfamide якщо CrCl <50 — encephalopathy.
Не вводити вінкристин (якщо у subsequent regimen) інтратекально.
Не пропускати IBD history — iatrogenic HSTCL потребує stopping anti-TNF + thiopurines.

Графік моніторингу

Графік моніторингу за фазами лікування

Стандартний план · MON-R-CHOP-REGIMEN

Фаза	Вікно	Тести	Контрольні точки
Базова оцінка	Протягом 2 тижнів до циклу 1	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-B2-MICROGLOBULIN, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-HCV-ANTIBODY, TEST-HIV-SEROLOGY, TEST-PET-CT, TEST-LN-EXCISIONAL-BIOPSY, TEST-FLOW-CYTOMETRY, TEST-CD20-IHC, TEST-ECHO, TEST-PREGNANCY, TEST-BM-ASPIRATE, TEST-BM-TREPHINE	Підтвердити CD20+ DLBCL гістологію; виключити double-hit (FISH на MYC/BCL2/BCL6) Підтвердити статус HBV + план профілактики ентекавіром при HBsAg+ або anti-HBc+ Базовий LVEF ≥50% перед доксорубіцином Документувати розрахунок IPI (вік, ECOG, LDH, стадія, екстранодальні локалізації) Розрахунок CNS-IPI при анатомічних зонах ризику або тривожному загальному балі Обговорення збереження фертильності (банкінг сперми / кріоконсервація ооцитів) для пацієнтів дітородного віку
Під час лікування	День 1 кожного 21-денного циклу	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT	ANC ≥1500 + тромбоцити ≥100 тис. перед кожним циклом (інакше — відстрочка або G-CSF) Ступінь нейропатії документується (CTCAE) — модифікація вінкристину при ≥2 Повторна оцінка LVEF після кумулятивної дози доксорубіцину ~300 мг/м²
Проміжна оцінка відповіді	Після циклів 2–4 (проміжне PET-CT)	TEST-PET-CT, TEST-LDH	Критерії відповіді за Lugano + бал за Deauville При Deauville 4–5 з прогресуванням маси → розглянути salvage-терапію або клінічне дослідження
Завершення лікування	Після циклу 6 (протягом 6–8 тижнів)	TEST-PET-CT, TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LDH	Підтвердити CR / PR / SD / PD за Lugano/Deauville Початок плану survivorship: графік кардіологічного спостереження, надолуження вакцинації, скринінг другого раку
Спостереження (короткострокове)	Кожні 3 місяці протягом 2 років після лікування	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH	Спостереження щодо рецидиву (загальний ризик рецидиву ~40% протягом 2 років) Моніторинг реактивації HBV триває 12 місяців після anti-CD20
Спостереження (довгострокове)	Кожні 6 місяців у роки 3–5, потім щорічно	TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-ECHO	Щорічний скринінг пізньої кардіоміопатії (LVEF) при кумулятивній дозі доксорубіцину >300 Щорічний скринінг другої злоякісної пухлини (шкіра, молочна залоза тощо — відповідно до віку)

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Стандартний план

Базова оцінка

Протягом 2 тижнів до циклу 1

Індукція · CHOEP (cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + etoposide + prednisone), 6 cycles

21-денні цикли × 6 (consider autoSCT consolidation in fit younger)

Оцінка відповіді

Після циклів 2–4 (проміжне PET-CT)

Спостереження

Кожні 3 місяці протягом 2 років після лікування

Агресивний план

Індукція · ICE (Ifosfamide + Carboplatin + Etoposide), 3 cycles

14-денні цикли × 3 cycles induction; then allo-SCT consolidation якщо matched donor

MDT brief

Питання для обговорення (4, 2 blocking)

BLOCKING OQ-HBV-SEROLOGY
Чи проведена серологія HBV (HBsAg, anti-HBc total)? До початку anti-CD20 терапії статус має бути відомий.
Anti-CD20 без HBV профілактики при HBsAg+/anti-HBc+ несе значний ризик реактивації (CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS).
→ infectious_disease_hepatology
BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
→ pathologist
OQ-STAGING-COMPLETE
Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
→ radiologist
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (5 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	infectious_disease_hepatology	Infection / hepatic safety BLOCKING	Чи проведена серологія HBV (HBsAg, anti-HBc total)? До початку anti-CD20 терапії статус має бути відомий.
2	pathologist	Pathology confirmation BLOCKING	Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
3	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
4	radiologist	Staging / disease burden	Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
5	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (required) — обов'язкові віртуальні спеціалісти (1)

Гематолог / онкогематолог required
Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.
Owns: OQ-LDH-CURRENT

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Патолог (загальний) recommended
Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION

Якість даних

Неповно для підписання MDT. Підписання MDT неповне, доки не усунені критичні прогалини клінічних даних.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Відсутні критичні: cd20_ihc_status, hbsag blocks: RF-HSTCL-INFECTION-SCREENING, anti_hbc_total, lugano_stage
Відсутні рекомендовані: ldh_ratio_to_uln, fib4_index, pet_ct_date
Неоцінені RedFlags: RF-HSTCL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-HSTCL-INFECTION-SCREENING, RF-HSTCL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-HSTCL-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-IATROGENIC-ANTI-TNF-LYMPHOMA-PREVENTION

Відсутні дані для дії лікаря

Пріоритет	Клінічний пункт	Власник	Чому важливо	Наступна дія	Блокує
КРИТИЧНО	Статус CD20 за ІГХ `cd20_ihc_status`	pathologist	Підтверджує, що CD20-спрямована терапія біологічно обгрунтована.	Перевірити результат CD20 ІГХ, матеріал, метод і дату звіту.	-
КРИТИЧНО	HBsAg `hbsag`	infectious_disease_hepatology	Виявляє активну HBV-інфекцію та потребу в профілактиці перед anti-CD20 або іншою імуносупресивною терапією.	Призначити або задокументувати HBsAg до початку лікування.	RF-HSTCL-INFECTION-SCREENING
КРИТИЧНО	anti-HBc total `anti_hbc_total`	infectious_disease_hepatology	Виявляє перенесений контакт з HBV і ризик реактивації.	Призначити або задокументувати anti-HBc total і визначити профілактику/моніторинг.	-
КРИТИЧНО	Стадія Lugano `lugano_stage`	radiologist	Визначає поширеність лімфоми та підтримує оцінку пухлинного навантаження і відповіді.	Задокументувати стадію Lugano за PET/CT або контрастним CT.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	LDH відносно ВМН `ldh_ratio_to_uln`	medical_oncologist	Потрібно для прогностичних індексів і прапорців агресивної біології.	Внести LDH разом із локальною верхньою межею норми.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Індекс фіброзу печінки FIB-4 `fib4_index`	infectious_disease_hepatology	Скринінгує ризик фіброзу печінки перед гепатотоксичною терапією або координацією противірусного лікування.	Розрахувати FIB-4 за віком, AST, ALT і кількістю тромбоцитів.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Дата PET/CT `pet_ct_date`	radiologist	Показує, чи базове стадіювання достатньо актуальне для планування лікування і подальшого порівняння відповіді.	Задокументувати дату базового PET/CT або пояснити альтернативний метод стадіювання.	-

Технічні метадані MDT skills (3/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-LYMPHOMA-2025: Lymphomas: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up (2025)
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-08-17.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT05978141	A Registry for People With T-cell Lymphoma	N/A	RECRUITING	Memorial Sloan Kettering Cancer Center	—	Одна країна
NCT05475925	A Study of DR-01 in Subjects With Large Granular Lymphocytic Leukemia or Cytotoxic Lymphomas	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Dren Bio	—	Сурогатна кінцева точка
NCT07055477	A Phase I Trial Anti-CC Chemokine Receptor 4 Chimeric Antigen Receptor T Cells (CCR4 CAR T Cells) for CCR4 Expressing T-cell Malignancies Including Peripheral T-cell Non-Hodgkin Lymphoma (PTCL) and Cutaneous T-cell Non-Hodgkin Lymphoma (CTCL)	PHASE1	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Лише фаза 1 Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план CHOEP (cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + etoposide + prednisone), 6 cycles (REG-CHOEP)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план ICE (Ifosfamide + Carboplatin + Etoposide), 3 cycles (REG-ICE)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT05978141 A Registry for People With T-cell Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05475925 A Study of DR-01 in Subjects With Large Granular Lymphocytic Leukemia or Cytotoxic Lymphomas No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07055477 A Phase I Trial Anti-CC Chemokine Receptor 4 Chimeric Antigen Receptor T Cells (CCR4 CAR T Cells) for CCR4 Expressing T-cell Malignancies Including Peripheral T-cell Non-Hodgkin Lymphoma (PTCL) and Cutaneous T-cell Non-Hodgkin Lymphoma (CTCL) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-17.

plan_id: PLAN-HSTCL-IATROGENIC-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-08-17T08:06:21.749329+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.