OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Теносиновіальна гігантоклітинна пухлина (ТГКП)

PLAN-COVERAGE-TGCT-001-V1 · v1 · 2026-05-12

Пацієнт

COVERAGE-TGCT-001 · Algorithm: ALGO-TGCT-1L

ДіагнозТеносиновіальна гігантоклітинна пухлина (ТГКП)

МОЗ / ICD-10M12.2

ICD-O-39252/1; C49

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-TGCT-1L-PEXIDARTINIB

Regimen

Pexidartinib monotherapy (symptomatic TGCT — diffuse-type)

Препарати + НСЗУ

Пексидартиніб (DRUG-PEXIDARTINIB) 400 mg PO twice daily with a high-fat meal for first 2 weeks, then 800 mg/day total (consult current prescribing info) · Continuous until progression or unacceptable toxicity; available through REMS only · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-TGCT-1L at step 1.

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-TGCT-1L-PEXIDARTINIB)

НЕ призначати при порушенні функції печінки (AST/ALT >3× ВМН) — абсолютне протипоказання
НЕ ігнорувати обов'язковий тижневий ЛФТ-моніторинг × 8 тижнів (REMS-вимога)
НЕ поєднувати з іншими гепатотоксичними препаратами
НЕ призначати без підтвердженого доступу до REMS/compassionate use — у США препарат лише через REMS
НЕ призначати, якщо хірургія ще може покращити функцію суглоба — пексидартиніб для хірургічно не резектабельних

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Pexidartinib monotherapy (symptomatic TGCT — diffuse-type)

28-day cycles × Continuous until progression

MDT brief

Питання для обговорення (1, 1 blocking)

BLOCKING OQ-BIOMARKER-CSF1R
What is the status of CSF1R expression / CSF1R pathway activation (TGCT) (BIO-CSF1R)? It is required by track(s): IND-TGCT-1L-PEXIDARTINIB. Expected value: CSF1R expression assumed (constitutively expressed in TGCT macrophage-rich stroma; not required for eligibility per FDA label).
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ medical_oncologist

MDT talk tree (1 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	medical_oncologist	Biomarker status BLOCKING	What is the status of CSF1R expression / CSF1R pathway activation (TGCT) (BIO-CSF1R)? It is required by track(s): IND-TGCT-1L-PEXIDARTINIB. Expected value: CSF1R expression assumed (constitutively expressed in TGCT macrophage-rich stroma; not required for eligibility per FDA label).

Якість даних

Неповно для розгляду default-треку. Розгляд default-треку неповний, доки не усунені обов'язкові прогалини біомаркерів.

Покриття біомаркерів: 0/1 відомо (0%), 1 відсутньо, 1 прогалин default-треку

Відсутній біомаркер	Назва	Власник MDT	Default-трек	Потрібно для	Наступна дія
`BIO-CSF1R`	CSF1R expression / CSF1R pathway activation (TGCT)	medical_oncologist	так	IND-TGCT-1L-PEXIDARTINIB	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: CSF1R expression assumed (constitutively expressed in TGCT macrophage-rich stroma; not required for eligibility per FDA label)

Технічні метадані MDT skills (0/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-SARCOMA-2024: ESMO soft-tissue sarcoma guideline (2024) (TODO: confirm citation) ()
SRC-ILLUMINATE-TAP-2019: ILLUMINATE: Pexidartinib vs Placebo in Tenosynovial Giant Cell Tumor (Tap et al., Lancet 2019) ()

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-12.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT07315841	Accuracy of Indocyanine Green (ICG) Fluorescence Imaging in Tenosynovial Giant Cell Tumor Surgery	PHASE4	RECRUITING	Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07075471	Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT) Real-World Participant Experience With Vimseltinib	N/A	RECRUITING	Deciphera Pharmaceuticals, LLC	—	Одна країна
NCT04635111	A Long-term Study Evaluating Hepatotoxicity Associated With TURALIO™ (Pexidartinib) Treatment	N/A	RECRUITING	Daiichi Sankyo	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06239272	NRSTS2021, A Risk Adapted Study Evaluating Maintenance Pazopanib, Limited Margin, Dose-Escalated Radiation Therapy and Selinexor in Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcoma (NRSTS)	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	St. Jude Children's Research Hospital	—	Одна країна
NCT04192344	A Study to Assess the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of ABSK-021 in Patients With Advanced Solid Tumor	PHASE1	RECRUITING	Abbisko Therapeutics Co, Ltd	—	Лише фаза 1
NCT02390752	Phase I Trial of TURALIO(R) (Pexidartinib, PLX3397) in Children and Young Adults With Refractory Leukemias and Refractory Solid Tumors Including Neurofibromatosis Type 1 (NF1) Associated Plexiform Neurofibromas (PN) and Tenosynovial Giant Cell Tumor ...	PHASE1	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Лише фаза 1 Одна країна
NCT07499362	Study of Pimicotinib in Japanese Participants With Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT) (J-MANEUVER)	PHASE2	RECRUITING	Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Pexidartinib monotherapy (symptomatic TGCT — diffuse-type) (REG-PEXIDARTINIB-TGCT) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT07315841 Accuracy of Indocyanine Green (ICG) Fluorescence Imaging in Tenosynovial Giant Cell Tumor Surgery No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07075471 Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT) Real-World Participant Experience With Vimseltinib No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04635111 A Long-term Study Evaluating Hepatotoxicity Associated With TURALIO™ (Pexidartinib) Treatment No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06239272 NRSTS2021, A Risk Adapted Study Evaluating Maintenance Pazopanib, Limited Margin, Dose-Escalated Radiation Therapy and Selinexor in Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcoma (NRSTS) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04192344 A Study to Assess the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of ABSK-021 in Patients With Advanced Solid Tumor No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT02390752 Phase I Trial of TURALIO(R) (Pexidartinib, PLX3397) in Children and Young Adults With Refractory Leukemias and Refractory Solid Tumors Including Neurofibromatosis Type 1 (NF1) Associated Plexiform Neurofibromas (PN) and Tenosynovial Giant Cell Tumor ... No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07499362 Study of Pimicotinib in Japanese Participants With Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT) (J-MANEUVER) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-12.

plan_id: PLAN-COVERAGE-TGCT-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-12T18:41:25.014447+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.