OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Епітеліоїдна саркома

PLAN-COVERAGE-EPITHELIOID-SARCOMA-001-V1 · v1 · 2026-05-12

Пацієнт

COVERAGE-EPITHELIOID-SARCOMA-001 · Algorithm: ALGO-EPITHELIOID-SARCOMA-1L

ДіагнозЕпітеліоїдна саркома

МОЗ / ICD-10C49

ICD-O-38804/3; C49

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-EPITHELIOID-SARCOMA-1L-TAZEMETOSTAT

Regimen

Tazemetostat monotherapy (advanced epithelioid sarcoma, SMARCB1/INI1-deficient)

Препарати + НСЗУ

Таземетостат (DRUG-TAZEMETOSTAT) 800 mg PO twice daily (1600 mg/day total) · Continuous until progression or unacceptable toxicity · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-EPITHELIOID-SARCOMA-1L at step 1.

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-EPITHELIOID-SARCOMA-1L-TAZEMETOSTAT)

НЕ призначати без підтвердженої втрати SMARCB1/INI1 (ІГХ) — обов'язкова умова схвалення
НЕ поєднувати з потужними інгібіторами CYP3A4 без корекції дози (знижуйте до 400 мг двічі на добу)
НЕ ігнорувати ризик вторинних злоякісних пухлин — описані T-ЛБЛ/ГМЛ у педіатричних саркомних дослідженнях
НЕ призначати вагітним — тератогенність

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Tazemetostat monotherapy (advanced epithelioid sarcoma, SMARCB1/INI1-deficient)

28-day cycles × Continuous until progression

MDT brief

Питання для обговорення (1, 1 blocking)

BLOCKING OQ-BIOMARKER-SMARCB1
What is the status of SMARCB1 (INI1) loss of expression (BIO-SMARCB1)? It is required by track(s): IND-EPITHELIOID-SARCOMA-1L-TAZEMETOSTAT. Expected value: SMARCB1/INI1 loss by IHC (mandatory companion diagnostic for FDA approval).
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ molecular_geneticist

MDT talk tree (1 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	molecular_geneticist	Biomarker status BLOCKING	What is the status of SMARCB1 (INI1) loss of expression (BIO-SMARCB1)? It is required by track(s): IND-EPITHELIOID-SARCOMA-1L-TAZEMETOSTAT. Expected value: SMARCB1/INI1 loss by IHC (mandatory companion diagnostic for FDA approval).

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
Owns: OQ-BIOMARKER-SMARCB1

Якість даних

Неповно для розгляду default-треку. Розгляд default-треку неповний, доки не усунені обов'язкові прогалини біомаркерів.

Покриття біомаркерів: 0/1 відомо (0%), 1 відсутньо, 1 прогалин default-треку

Відсутній біомаркер	Назва	Власник MDT	Default-трек	Потрібно для	Наступна дія
`BIO-SMARCB1`	SMARCB1 (INI1) loss of expression	molecular_geneticist	так	IND-EPITHELIOID-SARCOMA-1L-TAZEMETOSTAT	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: SMARCB1/INI1 loss by IHC (mandatory companion diagnostic for FDA approval)

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-SARCOMA-2024: ESMO soft-tissue sarcoma guideline (2024) (TODO: confirm citation) ()
SRC-EZH202-GOUNDER-2020: EZH-202: Tazemetostat in Epithelioid Sarcoma (Gounder et al., Lancet Oncology 2020) ()

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-12.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT07467772	Ph 2 Elacestrant in ER Positive Uterine Sarcomas	PHASE2	RECRUITING	Dana-Farber Cancer Institute	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06715579	Cardiac Angiosarcoma International Registry	N/A	RECRUITING	Immune Oncology Research Institute	—	Одна країна
NCT03099681	An Observational Study on Epithelioid Sarcoma	N/A	RECRUITING	Italian Sarcoma Group	—	Одна країна
NCT04300257	Swiss Sarcoma Network: Prediction Model for Patient Selection in Sarcoma Care	N/A	RECRUITING	Kantonsspital Winterthur KSW	—	Одна країна
NCT07089992	A Study of Pembrolizumab in People With Ultra-Rare Sarcomas	PHASE2	RECRUITING	Memorial Sloan Kettering Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06683846	Ivonescimab in the Treatment of Multiple Advanced Tumors	PHASE2	RECRUITING	Fudan University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06277154	MASCT-I Combined With Doxorubicin and Ifosfamide for First-line Treatment of Advanced Soft Tissue Sarcoma	PHASE2	RECRUITING	HRYZ Biotech Co.	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06408441	The Epithelioid Hemangioendothelioma Registry of the European Reference Network on Rare Adult Solid Cancers (EURACAN)	N/A	RECRUITING	Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano	—	—
NCT06239272	NRSTS2021, A Risk Adapted Study Evaluating Maintenance Pazopanib, Limited Margin, Dose-Escalated Radiation Therapy and Selinexor in Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcoma (NRSTS)	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	St. Jude Children's Research Hospital	—	Одна країна
NCT03967834	Multimodal Immune Characterization of RAre Soft Tissue Sarcoma - MIRAS Project From SARRA (SARcome RAre) Project of the French Sarcoma Group	NA	RECRUITING	Institut Claudius Regaud	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Tazemetostat monotherapy (advanced epithelioid sarcoma, SMARCB1/INI1-deficient) (REG-TAZEMETOSTAT-EPITHELIOID-SARCOMA) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT07467772 Ph 2 Elacestrant in ER Positive Uterine Sarcomas No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06715579 Cardiac Angiosarcoma International Registry No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03099681 An Observational Study on Epithelioid Sarcoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04300257 Swiss Sarcoma Network: Prediction Model for Patient Selection in Sarcoma Care No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07089992 A Study of Pembrolizumab in People With Ultra-Rare Sarcomas No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06683846 Ivonescimab in the Treatment of Multiple Advanced Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06277154 MASCT-I Combined With Doxorubicin and Ifosfamide for First-line Treatment of Advanced Soft Tissue Sarcoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06408441 The Epithelioid Hemangioendothelioma Registry of the European Reference Network on Rare Adult Solid Cancers (EURACAN) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06239272 NRSTS2021, A Risk Adapted Study Evaluating Maintenance Pazopanib, Limited Margin, Dose-Escalated Radiation Therapy and Selinexor in Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcoma (NRSTS) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03967834 Multimodal Immune Characterization of RAre Soft Tissue Sarcoma - MIRAS Project From SARRA (SARcome RAre) Project of the French Sarcoma Group No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-12.

plan_id: PLAN-COVERAGE-EPITHELIOID-SARCOMA-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-12T18:41:24.991704+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.