Пацієнт
COVERAGE-ANAL-SCC-LA-001 · Algorithm: ALGO-ANAL-SCC-1L
Клінічна значущість мутацій (ESCAT)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі. |
Primary current-line option
Стандартний план
★ DEFAULT- Indication
- IND-ANAL-SCC-LA-1L-NIGRO-CRT
- Regimen
- Nigro protocol (mitomycin-C + 5-FU + RT, anal SCC)
- Препарати + НСЗУ
- Mitomycin C (DRUG-MITOMYCIN-C) 10–12 mg/m² IV bolus over 30 min (max single dose 20 mg) · Day 1 and Day 29 (two doses total — one per CRT course) · IV ✗ Не зареєстровано в UA
- 5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 1000 mg/m²/day IV continuous infusion (IVCI) · Days 1-4 AND Days 29-32 (two 4-day infusion courses during radiation) · IV ✓ НСЗУ покриває
- Reason
- Provisional current-line default from ALGO-ANAL-SCC-1L: step 1 did not select a treatment branch. Histological confirmation and complete staging workup required before treatment selection. CT CAP mandatory; PET-CT preferred for lymph node staging (inguinal nodes frequently involved; PET detects occult M1). HIV testing required in all anal SCC patients. HPV testing optional (...
Other current-line alternatives (2 tracks)
Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
- Indication
- IND-ANAL-SCC-METASTATIC-1L-RETIFANLIMAB-CARBO-PACLI
- Regimen
- Retifanlimab + carboplatin + paclitaxel (advanced anal SCC 1L, POD1UM-303)
- Препарати + НСЗУ
- Ретифанлімаб (DRUG-RETIFANLIMAB) 500 mg flat IV over 30 minutes · Q4 weeks (every 4 weeks) — given on day 1 of every other 21-day chemo cycle to align with Q4W schedule, continued as monotherapy after 6 cycles of chemo until progression / unacceptable toxicity / 24 months total · IV ✗ Не зареєстровано в UA
- Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5 IV · Day 1 of each 21-day cycle × 6 cycles · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Паклітаксель (DRUG-PACLITAXEL) 175 mg/m² IV · Day 1 of each 21-day cycle × 6 cycles · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-ANAL-SCC-METASTATIC-1L-CARBO-PACLI
- Regimen
- Carboplatin + paclitaxel (anal carcinoma, metastatic)
- Препарати + НСЗУ
- Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5 IV over 30 min · Day 1 q21d · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Паклітаксель (DRUG-PACLITAXEL) 175 mg/m² IV over 3h · Day 1 q21d (after carboplatin) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CREATININE-CL | Creatinine clearance | Критично | lab | — | standard |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CT-CAP | CT chest/abdomen/pelvis | Стандарт | imaging | — | усі треки |
| TEST-MRI-PELVIS | MRI pelvis | Стандарт | imaging | — | standard |
| TEST-TSH | Thyroid-stimulating hormone | Стандарт | lab | — | aggressive |
Що НЕ робити
Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Стандартний план (IND-ANAL-SCC-LA-1L-NIGRO-CRT)
- НІКОЛИ не починати з APE (абдомінально-промежинна екстирпація) при плоскоклітинному раку анального каналу — CRT є органозберігаючим стандартом
- Не проводити біопсію залишкового захворювання раніше 8 тижнів після CRT — радіаційні зміни дають хибно-позитивний результат
- Не замінювати ММС на цисплатин без клінічного обґрунтування — ACT II показав еквівалентність, ММС є стандартом
- Не призначати підтримуючу хіміотерапію після завершення CRT — ACT II не виявив переваг (несприятливий профіль токсичності без підвищення ефективності)
- Не призначати CRT при стадії IV (наявні метастази) — використовувати системну хіміотерапію ± імунотерапію
- Не знижувати дозу опромінення нижче 45 Гр без значного клінічного обґрунтування — доза 50.4 Гр пов'язана з оптимальним локальним контролем
Агресивний план (IND-ANAL-SCC-METASTATIC-1L-RETIFANLIMAB-CARBO-PACLI)
- Не застосовувати без базового ТТГ, кортизолу та повної оцінки аутоімунного анамнезу
- Не застосовувати при активних аутоімунних захворюваннях, що потребують системного лікування (ГКС >10 мг/д)
- Не відкладати ретифанлімаб при irAE ендокринного типу (гіпотиреоз, гіпофізит) — лікувати замісною терапією, продовжувати імунотерапію
Стандартний план (IND-ANAL-SCC-METASTATIC-1L-CARBO-PACLI)
- Не ігнорувати POD1UM-303 ретіфанлімаб-схему якщо вона доступна — ICI + хіміотерапія перевершує тільки хіміотерапію (PFS HR 0.63)
- Не забувати преп'едикацію перед паклітакселем (реакції гіперчутливості 1-3%)
- Не призначати при анальному SCC без підтвердження ВПЛ-позитивного плоскоклітинного раку (виключити аденокарциному прямої кишки або перехідно-клітинний рак)
Timeline
Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule
Стандартний план
Induction · Nigro protocol (mitomycin-C + 5-FU + RT, anal SCC)
57-day cycles × 1 course (2 chemotherapy 'cycles' embedded within one radiation course)
Агресивний план
Induction · Retifanlimab + carboplatin + paclitaxel (advanced anal SCC 1L, POD1UM-303)
21-day cycles × Chemo × 6 cycles; retifanlimab Q4W up to 24 months total or until progression / unacceptable toxicity
Стандартний план
Induction · Carboplatin + paclitaxel (anal carcinoma, metastatic)
21-day cycles × 6 cycles; reassess every 3 cycles
MDT brief
Питання для обговорення (1, 0 blocking)
MDT talk tree (2 steps)
| # | Owner | Topic | Action |
|---|
| 1 | hematologist | Staging / disease burden | Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації. |
| 2 | clinical_pharmacist | Specialist review | Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication. |
Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)
Якість даних
Готово до розгляду MDT. Обов'язкові перевірки даних MDT завершені для поточного профілю кейсу.
- Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-ACT2-JAMES-2013: Mitomycin or cisplatin chemoradiation with or without maintenance chemotherapy for treatment of squamous-cell carcinoma of the anus (ACT II): a randomised, phase 3, open-label, 2×2 factorial trial ()
- SRC-NCCN-ANAL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Anal Carcinoma ()
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Останнє оновлення: 2026-05-13 · ctgov.
Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Стандартний план Nigro protocol (mitomycin-C + 5-FU + RT, anal SCC) (REG-NIGRO-MMC-5FU-RT) 1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Агресивний план Retifanlimab + carboplatin + paclitaxel (advanced anal SCC 1L, POD1UM-303) (REG-RETIFANLIMAB-CARBO-PACLI-ANAL-1L) 1/3 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Стандартний план Carboplatin + paclitaxel (anal carcinoma, metastatic) (REG-CARBO-PACLI-ANAL-MET) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.