OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Хронічна лімфоцитарна лейкемія / Дрібноклітинна лімфоцитарна лімфома

PLAN-CLL-LOWRISK-001-V1 · v1 · 2026-08-18

Пацієнт

CLL-LOWRISK-001 · Algorithm: ALGO-CLL-1L

ДіагнозХронічна лімфоцитарна лейкемія / Дрібноклітинна лімфоцитарна лімфома

МОЗ / ICD-10C91.1

ICD-O-39823/3

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-CLL-HIGH-RISK-GENETICS	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря
BIO-CD5-IHC	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря
BIO-CD23-IHC	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря
BIO-NOTCH1-MUTATION	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-CLL-1L-BTKI

Regimen

Acalabrutinib monotherapy (continuous, until progression or intolerance)

Препарати + НСЗУ

Акалабрутиніб (DRUG-ACALABRUTINIB) 100 mg · PO twice daily continuous · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-CLL-1L at step 3.

Other current-line alternatives (3 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-CLL-1L-VENO

Regimen

Venetoclax + Obinutuzumab (VenO), 12 months fixed-duration (CLL14 schedule)

Препарати + НСЗУ

Обінутузумаб (DRUG-OBINUTUZUMAB) 100 mg cycle 1 day 1; 900 mg day 2; 1000 mg days 8 + 15; then 1000 mg day 1 of cycles 2-6 · IV monthly (28-day cycles), 6 cycles total · IV ✓ НСЗУ покриває
Венетоклакс (DRUG-VENETOCLAX) 5-week ramp starting cycle 1 day 22: 20 → 50 → 100 → 200 → 400 mg PO daily, then 400 mg daily continuous through cycle 12 · PO daily, total 12 months from start of ramp · PO ✓ НСЗУ покриває
Алопуринол (DRUG-ALLOPURINOL) 300 mg PO daily · Start 72h before venetoclax ramp; continue ≥1 week post highest dose · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-CLL-1L-ZANUBRUTINIB

Regimen

Zanubrutinib monotherapy (continuous, ALPINE-style)

Препарати + НСЗУ

Занубрутиніб (DRUG-ZANUBRUTINIB) 160 mg PO twice daily OR 320 mg PO once daily · Continuous until progression or unacceptable toxicity · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Агресивний план

Indication

IND-CLL-1L-AVO

Regimen

Acalabrutinib + Venetoclax + Obinutuzumab (AVO), fixed-duration 14 cycles (AMPLIFY)

Препарати + НСЗУ

Акалабрутиніб (DRUG-ACALABRUTINIB) 100 mg PO BID · Continuous twice daily, cycles 1-14 (entire duration) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Венетоклакс (DRUG-VENETOCLAX) 5-week ramp-up starting cycle 3 day 1: week 1 20 mg → week 2 50 mg → week 3 100 mg → week 4 200 mg → week 5 400 mg; then 400 mg QD maintenance through cycle 14 · PO daily, cycles 3-14 (ramp begins cycle 3 day 1) · PO ✓ НСЗУ покриває
Обінутузумаб (DRUG-OBINUTUZUMAB) Cycle 2 day 1: 100 mg IV; cycle 2 day 2: 900 mg IV; cycle 2 days 8+15: 1000 mg IV; cycles 3-7 day 1: 1000 mg IV · IV monthly (28-day cycles), cycles 2-7 (6 cycles total) · IV ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Критично	imaging	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-B2-MICROGLOBULIN	Бета-2-мікроглобулін	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-IMMUNOGLOBULINS	Кількісні імуноглобуліни (IgG, IgA, IgM)	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-URIC-ACID	Сечова кислота сироватки	Стандарт	lab	—	aggressive
TEST-NGS-LYMPHOID-PANEL	NGS-панель лімфоїдних мутацій	Бажано	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Збережений функціональний стан (ECOG 0-1): пацієнт повністю активний або обмежений у фізично напружених активностях, але амбулаторний і здатен виконувати легку роботу. Кандидат на повнодозову хіміотерапію та інтенсивні схеми лікування (CHOEP, BEACOPP-escalated, HD-MTX, ASCT консолідація, CAR-T).
Pan-disease eligibility gate. ECOG 0-1 — канонічний вхідний критерій для інтенсифікованих схем лікування у DLBCL (CHOEP-21 при віці ≤60 з підвищеним LDH за German High-Grade NHL Study Group), Hodgkin (BEACOPP-escalated), Burkitt…
RF-FITNESS-ECOG-FITSRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-DLBCL-2024

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Активний або латентний HBV без противірусної профілактики — абсолютне протипоказання до моноклональних антитіл, що вичерпують B-клітини або імуномодулюючих (anti-CD20, anti-CD30 ADC, anti-CD38)CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS
Активний або латентний HBV без противірусної профілактики — абсолютне протипоказання до моноклональних антитіл, що вичерпують B-клітини або імуномодулюючих (anti-CD20, anti-CD30 ADC, anti-CD38)CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-CLL-1L-BTKI)

Не призначати chemoimmuno (FCR / BR) при високоризиковій ХЛЛ — survival impact substantial.
Не починати ibrutinib замість acalabrutinib без обґрунтування — ELEVATE-RR показав кращу безпеку акалабрутинібу.
Не пропускати baseline ECG + кардіологічну оцінку при atrial fibrillation history або HTN.
Не комбінувати BTKi із warfarin без strict monitoring — ризик кровотечі.
Не лікувати asymptomatic CLL без iwCLL індикації — surveillance є стандартом.

Агресивний план (IND-CLL-1L-VENO)

НЕ skip-ити venetoclax 5-week ramp-up — летальний TLS зафіксовано.
НЕ призначати при concomitant strong CYP3A4 inhibitor під час ramp-up — летальне підвищення концентрації.
НЕ починати без HBV скринінгу + entecavir prophylaxis при HBsAg+ або anti-HBc+ (anti-CD20 reactivation).
НЕ пропускати TLS prophylaxis (allopurinol + hydration) — особливо при ALC >25K або bulky disease.
НЕ робити ramp-up на amбулаторного пацієнта при high-burden disease — потрібна госпіталізація з q6-8h labs.
НЕ забути PJP prophylaxis на тривалу терапію obinutuzumab.

Стандартний план (IND-CLL-1L-ZANUBRUTINIB)

Не призначати ibrutinib замість zanubrutinib без обґрунтування — ALPINE / ELEVATE-RR показали кращу безпеку 2nd-gen BTKis.
Не пропускати baseline ECG + кардіологічну оцінку при atrial fibrillation history або HTN.
Не комбінувати з warfarin без strict monitoring — ризик кровотечі (хоча lower than ibrutinib).
Не лікувати asymptomatic CLL без iwCLL індикації — surveillance є стандартом.
Не призначати chemoimmuno (FCR / BR) при TP53-mut або del(17p) — survival impact substantial; BTKi is mandatory.
Не пропускати hold ≥3-7 days pre-major surgery — bleeding risk.
НЕ підтверджувати план без funding pathway — zanubrutinib НЕ реімбурсується НСЗУ; ibrutinib (reimbursed) є fallback.

Графік моніторингу

Графік моніторингу за фазами лікування

Стандартний план · MON-CLL-BTKI

Фаза	Вікно	Тести	Контрольні точки
Базова оцінка	Протягом 2 тижнів до початку	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-B2-MICROGLOBULIN, TEST-FISH-PANEL, TEST-NGS-LYMPHOID-PANEL, TEST-IMMUNOGLOBULINS, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-HCV-ANTIBODY, TEST-HIV-SEROLOGY, TEST-CECT-CAP, TEST-ECHO	Підтвердити діагноз CLL: CD19+ CD5+ CD23+ за flow на ПК, ≥5 тис. моноклональних B-клітин Стратифікація ризику: del(17p), TP53, мутаційний статус IGHV, каріотип Документувати показання до лікування за iwCLL (якщо безсимптомний — перевести на спостереження) Базова оцінка серця (анамнез фібриляції передсердь, контроль гіпертензії) Статус HBV + профілактика ентекавіром при HBsAg+ або anti-HBc+ (anti-CD20 у схемі VenO)
Під час лікування (BTKi)	Щомісяця протягом 3 місяців, потім кожні 3 місяці	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT	Тренд ALC (рання лімфоцитоз на BTKi — очікуваний феномен, не прогресування) Кровотечі; масивна кровотеча → утримати BTKi Симптоми AF → ЕКГ; якщо AF → кардіолог + стратегія антикоагуляції
Під час лікування (венетоклакс)	За схемою CLL14 протягом 12-місячного курсу VenO	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-URIC-ACID	Лабораторні маркери TLS (K+, фосфат, кальцій, сечова кислота, креатинін) за графіком ескалації дози ANC + тромбоцити перед кожною дозою обінутузумабу Інфузійні реакції на обінутузумаб (особливо при першій дозі)
Оцінка відповіді	Після циклу 6 (VenO) або кожні 6 місяців на BTKi	TEST-CBC, TEST-CECT-CAP, TEST-FLOW-CYTOMETRY	Критерії відповіді за iwCLL (CR, PR, PR-L на BTKi, SD, PD) Оцінка MRD методом flow на ПК у кінці 12-місячного курсу VenO
Спостереження	Кожні 3–6 місяців після лікування / постійно на BTKi	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT	Спостереження щодо рецидиву (медіана PFS — роки для обох схем) Слідкувати за трансформацією Ріхтера (швидке зростання LDH, нові B-симптоми, ізольована маса) — повторна біопсія Скринінг другої первинної злоякісної пухлини

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Стандартний план

Базова оцінка

Протягом 2 тижнів до початку

Індукція · Acalabrutinib monotherapy (continuous, until progression or intolerance)

28-денні цикли × Continuous until progression or intolerance

Оцінка відповіді

Після циклу 6 (VenO) або кожні 6 місяців на BTKi

Спостереження

Кожні 3–6 місяців після лікування / постійно на BTKi

Агресивний план

Базова оцінка

Протягом 2 тижнів до початку

Індукція · Venetoclax + Obinutuzumab (VenO), 12 months fixed-duration (CLL14 schedule)

28-денні цикли × 6 obinutuzumab + 12 months total venetoclax

Оцінка відповіді

Після циклу 6 (VenO) або кожні 6 місяців на BTKi

Спостереження

Кожні 3–6 місяців після лікування / постійно на BTKi

Стандартний план

Базова оцінка

Протягом 2 тижнів до початку

Індукція · Zanubrutinib monotherapy (continuous, ALPINE-style)

28-денні цикли × Continuous

Оцінка відповіді

Після циклу 6 (VenO) або кожні 6 місяців на BTKi

Спостереження

Кожні 3–6 місяців після лікування / постійно на BTKi

Агресивний план

Базова оцінка

Протягом 2 тижнів до початку

Індукція · Acalabrutinib + Venetoclax + Obinutuzumab (AVO), fixed-duration 14 cycles (AMPLIFY)

28-денні цикли × 14 (fixed-duration)

Оцінка відповіді

Після циклу 6 (VenO) або кожні 6 місяців на BTKi

Спостереження

Кожні 3–6 місяців після лікування / постійно на BTKi

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (3 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
3	molecular_geneticist	Specialist review	Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 3/3 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-BINET-A, RF-BINET-B-C, RF-CLL-FRAILTY-AGE, RF-CLL-HIGH-RISK, RF-CLL-INFECTION-SCREENING, RF-CLL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-CLL-POST-BTKI-C481-ACTIONABLE, RF-CLL-TP53-DELETION-ACTIONABLE, RF-CLL-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-CLL-VEN-RESISTANT-ACTIONABLE, RF-RAI-HIGH, RF-RAI-LOW, RF-RICHTER-TRANSFORMATION

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-CLL14-FISCHER-2019: Venetoclax and Obinutuzumab in Patients with CLL and Coexisting Conditions (2019)
SRC-ELEVATE-TN-SHARMAN-2020: Acalabrutinib with or without obinutuzumab versus chlorambucil and obinutuzumab for treatment-naive chronic lymphocytic leukaemia (ELEVATE-TN) (2020)
SRC-ESMO-CLL-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Chronic Lymphocytic Leukaemia (2024)
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Останнє оновлення: 2026-08-18 · ctgov.

Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Acalabrutinib monotherapy (continuous, until progression or intolerance) (REG-ACALABRUTINIB-CONTINUOUS)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Venetoclax + Obinutuzumab (VenO), 12 months fixed-duration (CLL14 schedule) (REG-VENETOCLAX-OBINUTUZUMAB)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Zanubrutinib monotherapy (continuous, ALPINE-style) (REG-ZANUBRUTINIB-CONTINUOUS)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Acalabrutinib + Venetoclax + Obinutuzumab (AVO), fixed-duration 14 cycles (AMPLIFY) (REG-AVO-CLL-1L)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-18.

plan_id: PLAN-CLL-LOWRISK-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-08-18T07:59:37.460998+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.