| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі. | ||||||
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|---|---|---|---|---|
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-HBV-SEROLOGY | Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-HIV-SEROLOGY | Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LDH | Лактатдегідрогеназа (ЛДГ) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LN-EXCISIONAL-BIOPSY | Ексцизійна біопсія лімфатичного вузла | Критично | histology | — | усі треки |
| TEST-PREGNANCY | β-ХГЛ (тест на вагітність) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-ECHO | Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ | Стандарт | imaging | — | усі треки |
| TEST-PET-CT | ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ | Стандарт | imaging | — | усі треки |
| Фаза | Вікно | Тести | Контрольні точки |
|---|---|---|---|
| baseline | Within 2 weeks before cycle 1 | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-B2-MICROGLOBULIN, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-HCV-ANTIBODY, TEST-HIV-SEROLOGY, TEST-PET-CT, TEST-LN-EXCISIONAL-BIOPSY, TEST-FLOW-CYTOMETRY, TEST-CD20-IHC, TEST-ECHO, TEST-PREGNANCY, TEST-BM-ASPIRATE, TEST-BM-TREPHINE |
|
| on_treatment | Day 1 of every 21-day cycle | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT |
|
| interim_response_assessment | After cycles 2-4 (interim PET-CT) | TEST-PET-CT, TEST-LDH |
|
| end_of_treatment | After cycle 6 (within 6-8 weeks) | TEST-PET-CT, TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LDH |
|
| follow_up_short | Every 3 months × 2 years post-treatment | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH |
|
| follow_up_long | Every 6 months years 3-5, then annually | TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-ECHO |
|
| # | Owner | Topic | Action |
|---|---|---|---|
| 1 | medical_oncologist | Biomarker status BLOCKING | What is the status of HIV status (4th-gen Ag/Ab combo screening) (BIO-HIV-STATUS)? It is required by track(s): IND-CHL-1L-ABVD, IND-CHL-1L-A-AVD. Expected value: any value valid (categorical etiology gate; HIV+ → continue cART throughout, integrase-inhibitor backbone preferred to avoid ritonavir-vincristine interaction; PJP prophylaxis if CD4 < 200). |
| 2 | pathologist | Pathology confirmation BLOCKING | Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані. |
| 3 | hematologist | Staging / disease burden | Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації. |
| 4 | radiologist | Staging / disease burden | Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)? |
| 5 | clinical_pharmacist | Specialist review | Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication. |
| Пріоритет | Клінічний пункт | Власник | Чому важливо | Наступна дія | Блокує |
|---|---|---|---|---|---|
| КРИТИЧНО | Статус CD20 за ІГХcd20_ihc_status | pathologist | Підтверджує, що CD20-спрямована терапія біологічно обгрунтована. | Перевірити результат CD20 ІГХ, матеріал, метод і дату звіту. | - |
| КРИТИЧНО | Стадія Luganolugano_stage | radiologist | Визначає поширеність лімфоми та підтримує оцінку пухлинного навантаження і відповіді. | Задокументувати стадію Lugano за PET/CT або контрастним CT. | - |
| РЕКОМЕНДОВАНО | LDH відносно ВМНldh_ratio_to_uln | medical_oncologist | Потрібно для прогностичних індексів і прапорців агресивної біології. | Внести LDH разом із локальною верхньою межею норми. | - |
| РЕКОМЕНДОВАНО | Індекс фіброзу печінки FIB-4fib4_index | infectious_disease_hepatology | Скринінгує ризик фіброзу печінки перед гепатотоксичною терапією або координацією противірусного лікування. | Розрахувати FIB-4 за віком, AST, ALT і кількістю тромбоцитів. | - |
| РЕКОМЕНДОВАНО | Дата PET/CTpet_ct_date | radiologist | Показує, чи базове стадіювання достатньо актуальне для планування лікування і подальшого порівняння відповіді. | Задокументувати дату базового PET/CT або пояснити альтернативний метод стадіювання. | - |
| Відсутній біомаркер | Назва | Власник MDT | Default-трек | Потрібно для | Наступна дія |
|---|---|---|---|---|---|
BIO-HIV-STATUS | HIV status (4th-gen Ag/Ab combo screening) | medical_oncologist | так | IND-CHL-1L-ABVD, IND-CHL-1L-A-AVD | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: any value valid (categorical etiology gate; HIV+ → continue cART throughout, integrase-inhibitor backbone preferred to avoid ritonavir-vincristine interaction; PJP prophylaxis if CD4 < 200) |
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|---|---|---|---|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| NCT | Назва | Фаза | Статус | Спонсор | UA | Сигнали | Включення (фрагмент) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT06190067 | Azacitidine Plus PD-1 Therapy for R/R Hodgkin Lymphoma | PHASE2 | RECRUITING | Navy General Hospital, Beijing | — | Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT07209059 | PET-Adapted First-Line Therapy With Nivolumab for Advanced Hodgkin Lymphoma | PHASE2 | RECRUITING | National Research Center for Hematology, Russia | — | Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT06745076 | Personalized Reduction of Chemotherapy Intensity Through ctDNA Evaluation for the Treatment of Patients With Advanced Hodgkin Lymphoma | PHASE2 | RECRUITING | University of Washington | — | Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT06170489 | A Phase III Clinical Study Comparing JS004 Plus Toripalimab With Investigator-Selected Chemotherapy in Patients With PD-(L)1monoclonal Antibody Refractory Classic Hodgkin Lymphoma (cHL) | PHASE3 | RECRUITING | Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd. | — | Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT07275216 | Pembrolizumab in Combination With Chemotherapy for the Treatment of Frail Hodgkin Lymphoma Patients Ineligible for Standard Treatment | PHASE2 | RECRUITING | City of Hope Medical Center | — | Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT06831370 | A Study of Brentuximab Vedotin With Doxorubicin, Vinblastine and Dacarbazine in Adults With Hodgkin Lymphoma in India | PHASE4 | RECRUITING | Takeda | — | Одна країна | |
| NCT05900765 | A Study of Zimberelimab(GLS-010) Combined With AVD for Newly Diagnosed Early-stage Hodgkin's Lymphoma | PHASE2 | RECRUITING | Sun Yat-sen University | — | Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT04510636 | Study of Pembrolizumab With Bendamustine in Hodgkin Lymphoma | PHASE2 | RECRUITING | University Health Network, Toronto | — | Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT05180097 | Pembrolizumab and Brentuximab Vedotin vs GDP and Stem Cell Transplant for Relapsed/Refractory Hodgkin Lymphoma | PHASE2 | RECRUITING | Canadian Cancer Trials Group | — | Сурогатна кінцева точка | |
| NCT06812858 | PD-1 Inhibitors Maintenance for cHL Post-autoHCT | PHASE2 | RECRUITING | St. Petersburg State Pavlov Medical University | — | Сурогатна кінцева точка |
Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|---|---|---|---|
| Стандартний план ABVD (Adriamycin + Bleomycin + Vinblastine + Dacarbazine), 2-6 cycles (REG-ABVD) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план A+AVD (Brentuximab vedotin + Adriamycin + Vinblastine + Dacarbazine), 6 cycles (REG-A-AVD) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Trial · NCT06190067 Azacitidine Plus PD-1 Therapy for R/R Hodgkin Lymphoma No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07209059 PET-Adapted First-Line Therapy With Nivolumab for Advanced Hodgkin Lymphoma No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06745076 Personalized Reduction of Chemotherapy Intensity Through ctDNA Evaluation for the Treatment of Patients With Advanced Hodgkin Lymphoma No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06170489 A Phase III Clinical Study Comparing JS004 Plus Toripalimab With Investigator-Selected Chemotherapy in Patients With PD-(L)1monoclonal Antibody Refractory Classic Hodgkin Lymphoma (cHL) No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07275216 Pembrolizumab in Combination With Chemotherapy for the Treatment of Frail Hodgkin Lymphoma Patients Ineligible for Standard Treatment No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06831370 A Study of Brentuximab Vedotin With Doxorubicin, Vinblastine and Dacarbazine in Adults With Hodgkin Lymphoma in India No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT05900765 A Study of Zimberelimab(GLS-010) Combined With AVD for Newly Diagnosed Early-stage Hodgkin's Lymphoma No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT04510636 Study of Pembrolizumab With Bendamustine in Hodgkin Lymphoma No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT05180097 Pembrolizumab and Brentuximab Vedotin vs GDP and Stem Cell Transplant for Relapsed/Refractory Hodgkin Lymphoma No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06812858 PD-1 Inhibitors Maintenance for cHL Post-autoHCT No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-12.