Синтетичний навчальний приклад. Не займайтеся самолікуванням: кваліфікований лікар має перевірити джерела, дані пацієнта, протипоказання та фінальний план.
Пацієнт
BMA-TSC1_GERMLINE_TUBEROUS_SCLER · Algorithm: ALGO-RCC-METASTATIC-1L
Клінічна значущість мутацій (ESCAT)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-TSC1-GERMLINE | TSC1 germline pathogenic (hamartin loss-of-function) | IIA | Evidence cited from clinical guidelines; per-source evidence levels not yet structured. See Phase-2-of-CIViC-pivot for re-cite roadmap. | TSC1 germline pathogenic variants drive Tuberous Sclerosis Complex (TSC) — an mTOR-pathway hyperactivation syndrome with multi-organ tumor predisposition: subependymal giant cell astrocytoma (SEGA), renal angiomyolipomas (AML), lymphangioleiomyomatosis (LAM, females), cardiac rhabdomyomas, and cortical tubers. Confirmed-carrier surveillance protocol (per Tuberous Sclerosis Complex Consensus Conference / NCCN CNS): brain MRI q1-3y through age 25 for SEGA, renal MRI/US q1-3y from diagnosis (lifelong) for AML, pulmonary function tests + HRCT chest q5-10y in adult females for LAM, baseline echocardiogram + ECG, dermatology and ophthalmology exam annually. mTOR inhibitors (everolimus, sirolimus) are active across SEGA, growing renal AMLs (≥3 cm), and LAM — these are surveillance-triggered interventions, not prophylactic. ESCAT IIA (predisposition with established surveillance + targeted therapy on progression). | everolimus 10 mg PO daily — TSC-associated SEGA (not amenable to resection) or renal AML ≥3 cm
sirolimus — LAM (off-label TSC variant) with FEV1 decline
multidisciplinary surveillance per TSC Consensus Conference 2012/2021 | |
Primary current-line option
Стандартний план
★ DEFAULT- Indication
- IND-RCC-METASTATIC-1L-PEMBRO-AXI
- Regimen
- Pembrolizumab + axitinib (RCC, 1L all-risk)
- Препарати + НСЗУ
- Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w · Up to 2 years · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Акситиніб (DRUG-AXITINIB) 5 mg PO BID continuous · Continuous · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Provisional current-line default from ALGO-RCC-METASTATIC-1L: step 1 did not select a treatment branch. Non-clear cell RCC: use cabozantinib 60mg monotherapy (REG-CABOZANTINIB-RCC) for papillary subtype (NCCN preferred, MET pathway rationale); clinical trial enrollment preferred for chromophobe, collecting duct, translocation RCC. Algorithm does not cover these subtypes.
Other current-line alternatives (3 tracks)
Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
- Indication
- IND-RCC-METASTATIC-1L-NIVO-IPI
- Regimen
- Nivolumab + ipilimumab (RCC, 1L IMDC intermediate/poor)
- Препарати + НСЗУ
- Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 3 mg/kg IV induction → 480 mg flat IV q4w maintenance · Induction q3w x 4 + ipi · IV ✓ НСЗУ покриває
- Іпілімумаб (DRUG-IPILIMUMAB) 1 mg/kg IV · Days 1 of cycles 1-4 only · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-RCC-METASTATIC-1L-LENV-PEMBRO
- Regimen
- Lenvatinib + pembrolizumab (RCC, 1L)
- Препарати + НСЗУ
- Ленватиніб (DRUG-LENVATINIB) 20 mg PO daily · Continuous daily dosing · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w (or 400 mg q6w) · Until progression or 2 years maximum · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-RCC-METASTATIC-1L-NIVO-CABO
- Regimen
- Nivolumab + cabozantinib (RCC, 1L)
- Препарати + НСЗУ
- Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 240 mg IV q2w (or 480 mg IV q4w) · Until progression or max 2 years · IV ✓ НСЗУ покриває
- Кабозантиніб (DRUG-CABOZANTINIB) 40 mg PO daily · Continuous daily dosing (note: 40 mg in combination — lower than 60 mg monotherapy) · PO ✗ Не зареєстровано в UA
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|
| TEST-CECT-CAP | КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням | Критично | imaging | — | усі треки |
| TEST-BRAIN-MRI-CONTRAST | МРТ головного мозку з контрастом | Стандарт | — | — | aggressive |
Red flags — PRO / CONTRA aggressive
PRO-AGGRESSIVE
Тригери що штовхають до агресивного треку
- Збережений функціональний стан (ECOG 0-1): пацієнт повністю активний або обмежений у фізично напружених активностях, але амбулаторний і здатен виконувати легку роботу. Кандидат на повнодозову хіміотерапію та інтенсивні схеми лікування (CHOEP, BEACOPP-escalated, HD-MTX, ASCT консолідація, CAR-T).
Pan-disease eligibility gate. ECOG 0-1 — канонічний вхідний критерій для інтенсифікованих схем лікування у DLBCL (CHOEP-21 при віці ≤60 з підвищеним LDH за German High-Grade NHL Study Group), Hodgkin (BEACOPP-escalated), Burkitt…
RF-FITNESS-ECOG-FITSRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-DLBCL-2024 - Єдина нирка АБО CrCl <50 — обмежує цисплатин альтернативи.
Більшість пацієнтів з НКРКр на метастатичній стадії вже перенесли нефректомію.
RF-RCC-ORGAN-DYSFUNCTIONSRC-NCCN-KIDNEY-2025SRC-ESMO-RCC-2024 - Метастази в ЦНС.
RCC brain-met rate ~10%.
RF-RCC-TRANSFORMATION-PROGRESSIONSRC-NCCN-KIDNEY-2025SRC-ESMO-RCC-2024
CONTRA-AGGRESSIVE
Жорсткі протипоказання до ескалації
Що НЕ робити
Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Агресивний план (IND-RCC-METASTATIC-1L-LENV-PEMBRO)
- Do NOT use in ECOG ≥ 2 — lenvatinib toxicity (hypertension, proteinuria, stomatitis) is poorly tolerated
- Do NOT use with uncontrolled hypertension — manage BP to <140/90 before starting
- Do NOT add sunitinib or other TKI — triplet not studied and expected additive toxicity
- Do NOT extend pembrolizumab beyond 2 years (35 cycles)
- Do NOT apply CLEAR dose (lenvatinib 20mg) without monitoring — dose reductions are common and expected
Стандартний план (IND-RCC-METASTATIC-1L-NIVO-CABO)
- Do NOT use cabozantinib 60mg in combination — use 40mg per CheckMate-9ER protocol
- Do NOT use in active autoimmune disease
- Do NOT extend nivolumab beyond 2 years (NCCN guidance)
- Do NOT add anti-VEGF agents (bevacizumab/sunitinib) — triplet not studied
Хронологія
Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу
Стандартний план
Індукція · Pembrolizumab + axitinib (RCC, 1L all-risk)
21-денні цикли × Pembro up to 2 years; axitinib until progression
Агресивний план
Індукція · Nivolumab + ipilimumab (RCC, 1L IMDC intermediate/poor)
21-денні цикли × 4 induction; nivo maintenance until progression
Агресивний план
Індукція · Lenvatinib + pembrolizumab (RCC, 1L)
21-денні цикли × Until progression or max 35 cycles (~2 years) for pembrolizumab; lenvatinib continues until progression
Стандартний план
Індукція · Nivolumab + cabozantinib (RCC, 1L)
28-денні цикли × Until progression or max ~24 cycles nivolumab; cabozantinib continues until progression
MDT brief
Питання для обговорення (1, 0 blocking)
MDT talk tree (2 steps)
| # | Owner | Topic | Action |
|---|
| 1 | hematologist | Staging / disease burden | Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації. |
| 2 | clinical_pharmacist | Specialist review | Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication. |
Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)
Якість даних
Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.
- Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
- Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-BAP1-CONFIRMED-CARRIER, RF-BAP1-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-BHD-FLCN-CONFIRMED-CARRIER, RF-CASCADE-VHL-FDR-POSITIVE, RF-COWDEN-CONFIRMED-CARRIER, RF-COWDEN-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-HLRCC-CONFIRMED-CARRIER, RF-HLRCC-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-HPRC-CONFIRMED-CARRIER, RF-HPRC-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-LIFESTYLE-OBESITY-CANCER-PREVENTION, RF-RCC-FRAILTY-AGE, RF-RCC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-RCC-IMDC-INTERMEDIATE-POOR-RISK, RF-RCC-INFECTION-SCREENING, RF-RCC-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-RCC-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-SDH-CONFIRMED-CARRIER, RF-SDH-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-TSC-CONFIRMED-CARRIER, RF-VHL-FAMILY-HISTORY-SUSPICION
Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-CHECKMATE-9ER-CHOUEIRI-2021: Nivolumab plus Cabozantinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma (2021)
- SRC-CLEAR-MOTZER-2021: Lenvatinib plus Pembrolizumab or Everolimus for Advanced Renal Cell Carcinoma (2021)
- SRC-ESMO-RCC-2024: ESMO Renal Cell Carcinoma (2024)
- SRC-NCCN-KIDNEY-2025: NCCN Kidney Cancer (2025.v3)
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Останнє оновлення: 2026-08-03 · ctgov.
Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Стандартний план Pembrolizumab + axitinib (RCC, 1L all-risk) (REG-PEMBRO-AXI-RCC) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план Nivolumab + ipilimumab (RCC, 1L IMDC intermediate/poor) (REG-NIVO-IPI-RCC) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план Lenvatinib + pembrolizumab (RCC, 1L) (REG-LENV-PEMBRO-RCC) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Nivolumab + cabozantinib (RCC, 1L) (REG-NIVO-CABO-RCC) 1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-03.