OpenOnco v0.1.2 · 2026-04-30
UA EN
Спробувати →
OpenOnco · DIS-BCC · BIO-SMO (ESCAT IA)
← Назад до галереїFeedback на цей кейс
OpenOnco · Treatment Plan
План лікування — DIS-BCC
PLAN-BMA-SMO_BCC-V1 · v1 · 2026-05-04
Patient
BMA-SMO_BCC · Algorithm: ALGO-BCC-1L

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
БіомаркерВаріантESCATДоказова базаКлінічна діяПрепаратиДжерела
BIO-SMOSMO activating mutation — activates HH pathway downstream of PTCH1; all BCC harbors HH pathway activation; biomarker testing not required for clinical eligibility; SMO mutation identifies HH pathway driverIA
  • SRC-NCCN-SKIN-2025: Level Category 1 (Supports, Sensitivity/Response)
  • SRC-ESMO-SARCOMA-2024: Level A (Supports, Sensitivity/Response)
Hedgehog (HH) pathway inhibitors — vismodegib (Erivedge, FDA 2012) and sonidegib (Odomzo, FDA 2015) — are approved for locally advanced BCC (laBCC) not amenable to surgery/radiation, and metastatic BCC (mBCC). Both are SMO antagonists; all BCC harbors HH pathway activation (PTCH1 loss ~90%, SMO mutation ~10–20%), so biomarker testing is not required for clinical eligibility. Key efficacy data: Vismodegib (ERIVANCE, Sekulic et al. NEJM 2012): laBCC ORR 43% (CR 13%), mBCC ORR 30%; mDOR ~7.6 months; CR in laBCC can be durable and enable resection. Sonidegib (BOLT, Migden et al. Lancet Oncol 2015): laBCC ORR 58% (200 mg arm); mBCC ORR 17%. Comparable efficacy; different toxicity profile. Cemiplimab (anti-PD-1, FDA 2021) is approved for laBCC/mBCC after HHI failure or in patients where HHI is not appropriate. SMO secondary mutations (D473H most common) drive acquired HHI resistance — clinical crossover between agents has limited efficacy.vismodegib 150 mg PO QD (continuous; break after 24 weeks if CR/near-CR to reduce cumulative toxicity; MIKIE study)
sonidegib 200 mg PO QD with food (preferred over 800 mg arm — similar efficacy, less toxicity)
cemiplimab 350 mg IV q3w — post-HHI progression or HHI-inappropriate patients
  • SRC-NCCN-SKIN-2025
  • SRC-ESMO-SARCOMA-2024

Treatment options (2 tracks)

Стандартний план
★ DEFAULT
Indication
IND-BCC-1L-VISMODEGIB
Regimen
Vismodegib monotherapy (locally advanced / metastatic BCC)
Препарати + НСЗУ
  • Візомодегіб (DRUG-VISMODEGIB) 150 mg PO once daily, with or without food · Continuous until progression or unacceptable toxicity · PO ✗ Не зареєстровано в UA
Reason
Engine default per algorithm ALGO-BCC-1L: {'step': 2, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-BCC-1L-VISMODEGIB'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}
Агресивний план
Indication
IND-BCC-1L-SONIDEGIB
Regimen
Sonidegib monotherapy (locally advanced BCC)
Препарати + НСЗУ
  • Сонідегіб (DRUG-SONIDEGIB) 200 mg PO once daily on an empty stomach (≥1 h before or ≥2 h after food) · Continuous until progression or unacceptable toxicity · PO ✗ Не зареєстровано в UA
Reason
Alternative track presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
IDНазваПріоритетКатегоріяДе замовитиПотрібно для
TEST-EXCISIONAL-SKIN-BIOPSYПовношарова ексцизійна біопсія шкіри з відступом 1-3 ммКритичноhistology—усі треки
TEST-PREGNANCYβ-ХГЛ (тест на вагітність)Критичноlab—усі треки

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Стандартний план (IND-BCC-1L-VISMODEGIB)
  • НЕ призначати під час вагітності — тяжка ембріофетальна токсичність (тератогенність, BBW)
  • НЕ призначати BCC, що піддається лікуванню хірургією або ДПТ — системна терапія лише при laBCC/mBCC
  • НЕ ігнорувати запобігання вагітності — потрібні два методи контрацепції протягом лікування + 24 місяці після у жінок
  • НЕ поєднувати з потужними інгібіторами P-gp без консультації
Агресивний план (IND-BCC-1L-SONIDEGIB)
  • НЕ призначати при метастатичному БКК — FDA схвалення лише для laBCC
  • НЕ призначати під час вагітності — BBW тератогенність
  • НЕ ігнорувати КФК — контролюйте при симптомах м'язів (ризик рабдоміолізу)
  • НЕ призначати без контрацепції — 20 місяців контрацепції після останньої дози для жінок

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Vismodegib monotherapy (locall
28-day cycles × Continuous until progression

Агресивний план

Induction · Sonidegib monotherapy (locally
28-day cycles × Continuous until progression

MDT brief

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

  • Клінічний фармацевт recommended
    Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
    skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD
  • Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
    Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
    skill: molecular_geneticistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (1, 0 blocking)

  • OQ-LDH-CURRENT
    Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
    LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
    → hematologist

Skill catalog (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
Спеціалістskill_idВерсіяLast reviewedSign-offsDomain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)cellular_therapy_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy
Клінічний фармацевтclinical_pharmacistv0.1.02026-04-250clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематологhematologistv0.1.02026-04-250hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)hematopathologistv0.1.02026-04-250hematopathology
Інфекціоніст / гепатологinfectious_disease_hepatologyv0.1.02026-04-250infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)medical_oncologistv0.1.02026-04-250solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онкологmolecular_geneticistv0.1.02026-04-250molecular_oncology
Паліативна допомогаpalliative_carev0.1.02026-04-250palliative_care
Патолог (загальний)pathologistv0.1.02026-04-250pathology
Сімейний лікар / терапевтprimary_carev0.1.02026-04-250primary_care
Психолог / онкопсихологpsychologistv0.1.02026-04-250psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)radiation_oncologistv0.1.02026-04-250radiation_oncology
Лікар-радіологradiologistv0.1.02026-04-250diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджерsocial_worker_case_managerv0.1.02026-04-250psychosocial
Хірург-онкологsurgical_oncologistv0.1.02026-04-250surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)transplant_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy

Sources cited

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Останнє оновлення: 2026-05-04 · ctgov.

Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
ОпціяРеєстрація UAНСЗУCost orientationAccess pathway
Стандартний план
Vismodegib monotherapy (locally advanced / metastatic BCC) (REG-VISMODEGIB-BCC)
1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Агресивний план
Sonidegib monotherapy (locally advanced BCC) (REG-SONIDEGIB-BCC)
1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-04.

plan_id: PLAN-BMA-SMO_BCC-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-04T14:13:15.676043+00:00
Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.
Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.
Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.