План лікування — Базально-клітинна карцинома (БКК)

OpenOnco · DIS-BCC · BIO-SMO (ESCAT IA)

← Назад до галереї Feedback на цей кейс

Синтетичний навчальний приклад. Не займайтеся самолікуванням: кваліфікований лікар має перевірити джерела, дані пацієнта, протипоказання та фінальний план.

OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Базально-клітинна карцинома (БКК)

PLAN-BMA-SMO_BCC-V1 · v1 · 2026-08-18

Пацієнт

BMA-SMO_BCC · Algorithm: ALGO-BCC-1L

ДіагнозБазально-клітинна карцинома (БКК)

МОЗ / ICD-10C44

ICD-O-38090/3; C44

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-SMO	SMO activating mutation — activates HH pathway downstream of PTCH1; all BCC harbors HH pathway activation; biomarker testing not required for clinical eligibility; SMO mutation identifies HH pathway driver	IA	Standard care SRC-NCCN-SKIN-2025: Level Category 1 (Supports, Sensitivity/Response) SRC-ESMO-SARCOMA-2024: Level A (Supports, Sensitivity/Response)	Hedgehog (HH) pathway inhibitors — vismodegib (Erivedge, FDA 2012) and sonidegib (Odomzo, FDA 2015) — are approved for locally advanced BCC (laBCC) not amenable to surgery/radiation, and metastatic BCC (mBCC). Both are SMO antagonists; all BCC harbors HH pathway activation (PTCH1 loss ~90%, SMO mutation ~10–20%), so biomarker testing is not required for clinical eligibility. Key efficacy data: Vismodegib (ERIVANCE, Sekulic et al. NEJM 2012): laBCC ORR 43% (CR 13%), mBCC ORR 30%; mDOR ~7.6 months; CR in laBCC can be durable and enable resection. Sonidegib (BOLT, Migden et al. Lancet Oncol 2015): laBCC ORR 58% (200 mg arm); mBCC ORR 17%. Comparable efficacy; different toxicity profile. Cemiplimab (anti-PD-1, FDA 2021) is approved for laBCC/mBCC after HHI failure or in patients where HHI is not appropriate. SMO secondary mutations (D473H most common) drive acquired HHI resistance — clinical crossover between agents has limited efficacy.	vismodegib 150 mg PO QD (continuous; break after 24 weeks if CR/near-CR to reduce cumulative toxicity; MIKIE study) sonidegib 200 mg PO QD with food (preferred over 800 mg arm — similar efficacy, less toxicity) cemiplimab 350 mg IV q3w — post-HHI progression or HHI-inappropriate patients	SRC-NCCN-SKIN-2025 SRC-ESMO-SARCOMA-2024

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-BCC-1L-VISMODEGIB

Regimen

Vismodegib monotherapy (locally advanced / metastatic BCC)

Препарати + НСЗУ

Візомодегіб (DRUG-VISMODEGIB) 150 mg PO once daily, with or without food · Continuous until progression or unacceptable toxicity · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-BCC-1L at step 2.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-BCC-1L-SONIDEGIB

Regimen

Sonidegib monotherapy (locally advanced BCC)

Препарати + НСЗУ

Сонідегіб (DRUG-SONIDEGIB) 200 mg PO once daily on an empty stomach (≥1 h before or ≥2 h after food) · Continuous until progression or unacceptable toxicity · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-EXCISIONAL-SKIN-BIOPSY	Повношарова ексцизійна біопсія шкіри з відступом 1-3 мм	Критично	histology	—	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	усі треки

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-BCC-1L-VISMODEGIB)

НЕ призначати під час вагітності — тяжка ембріофетальна токсичність (тератогенність, BBW)
НЕ призначати BCC, що піддається лікуванню хірургією або ДПТ — системна терапія лише при laBCC/mBCC
НЕ ігнорувати запобігання вагітності — потрібні два методи контрацепції протягом лікування + 24 місяці після у жінок
НЕ поєднувати з потужними інгібіторами P-gp без консультації

Агресивний план (IND-BCC-1L-SONIDEGIB)

НЕ призначати при метастатичному БКК — FDA схвалення лише для laBCC
НЕ призначати під час вагітності — BBW тератогенність
НЕ ігнорувати КФК — контролюйте при симптомах м'язів (ризик рабдоміолізу)
НЕ призначати без контрацепції — 20 місяців контрацепції після останньої дози для жінок

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Стандартний план

Індукція · Vismodegib monotherapy (locally advanced / metastatic BCC)

28-денні цикли × Continuous until progression

Агресивний план

Індукція · Sonidegib monotherapy (locally advanced BCC)

28-денні цикли × Continuous until progression

MDT brief

Питання для обговорення (2, 1 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist
BLOCKING OQ-BIOMARKER-PTCH1
What is the status of PTCH1 loss-of-function mutation (Patched-1) (BIO-PTCH1)? It is required by track(s): IND-BCC-1L-VISMODEGIB. Expected value: PTCH1 loss-of-function (HH pathway activation) — supports eligibility but not mandatory (HH activation assumed in locally advanced/metastatic BCC).
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ molecular_geneticist

MDT talk tree (3 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	molecular_geneticist	Biomarker status BLOCKING	What is the status of PTCH1 loss-of-function mutation (Patched-1) (BIO-PTCH1)? It is required by track(s): IND-BCC-1L-VISMODEGIB. Expected value: PTCH1 loss-of-function (HH pathway activation) — supports eligibility but not mandatory (HH activation assumed in locally advanced/metastatic BCC).
2	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
3	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
Owns: OQ-BIOMARKER-PTCH1

Якість даних

Неповно для розгляду default-треку. Розгляд default-треку неповний, доки не усунені обов'язкові прогалини біомаркерів.

Покриття біомаркерів: 1/2 відомо (50%), 1 відсутньо, 1 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ENVIRONMENTAL-ARSENIC-WATER-PREVENTION, RF-ENVIRONMENTAL-OUTDOOR-UV-SKIN-PREVENTION, RF-IATROGENIC-AZATHIOPRINE-LONGTERM-PREVENTION, RF-IATROGENIC-CALCINEURIN-INHIBITOR-LONGTERM-PREVENTION, RF-IATROGENIC-TRANSPLANT-IMMUNOSUPPRESSION-LONGTERM-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-UV-EXPOSURE-PREVENTION, RF-OCC-PAH-PREVENTION, RF-ROTHMUND-THOMSON-CONFIRMED-CARRIER

Відсутній біомаркер	Назва	Власник MDT	Default-трек	Потрібно для	Наступна дія
`BIO-PTCH1`	PTCH1 loss-of-function mutation (Patched-1)	molecular_geneticist	так	IND-BCC-1L-VISMODEGIB	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: PTCH1 loss-of-function (HH pathway activation) — supports eligibility but not mandatory (HH activation assumed in locally advanced/metastatic BCC)

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Sign-offs	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	0	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	0	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	0	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	0	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	0	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	0	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	0	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	0	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	0	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	0	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	0	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	0	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	0	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	0	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	0	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	0	cellular_therapy

Sources cited

SRC-NCCN-SKIN-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Basal Cell Skin Cancer (Version 2.2025) ()

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Останнє оновлення: 2026-08-18 · ctgov.

Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Vismodegib monotherapy (locally advanced / metastatic BCC) (REG-VISMODEGIB-BCC) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Агресивний план Sonidegib monotherapy (locally advanced BCC) (REG-SONIDEGIB-BCC) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-18.

plan_id: PLAN-BMA-SMO_BCC-V1 | version: 1 | generated: 2026-08-18T07:59:45.957587+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.