OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — DIS-BCC

PLAN-BMA-PTCH1_BCC-V1 · v1 · 2026-05-04

Patient

BMA-PTCH1_BCC · Algorithm: ALGO-BCC-1L

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
BIO-PTCH1	PTCH1 loss-of-function (somatic — sporadic BCC; germline — Gorlin/Basal Cell Nevus Syndrome); activates HH pathway via SMO disinhibition	IA	SRC-NCCN-SKIN-2025: Level Category 1 (Supports, Sensitivity/Response)	PTCH1 loss is the primary molecular driver of BCC (~90% of sporadic cases and all Gorlin syndrome-associated BCCs). Loss of PTCH1 function disinhibits SMO, constitutively activating Hedgehog (HH) signaling. Therapeutic implication is identical to SMO-mutant BCC: SMO antagonists (vismodegib, sonidegib) block SMO activity downstream of PTCH1 and restore HH pathway suppression. FDA approvals for vismodegib (2012) and sonidegib (2015) for laBCC/mBCC apply regardless of whether the underlying driver is PTCH1 loss or SMO mutation — clinical eligibility is based solely on disease extent (locally advanced or metastatic) and surgical/radiation suitability, not on molecular testing. Gorlin syndrome (germline PTCH1): same therapeutic approach but radiation therapy is relatively contraindicated (radiation-induced BCC within field). Cemiplimab FDA-approved post-HHI (2021). See BMA-SMO-BCC for full efficacy data (ERIVANCE, BOLT trials) — the PTCH1 and SMO BMA entries share identical therapeutic recommendations; the distinction is clinically relevant for resistance mechanism (secondary SMO mutation in PTCH1-driven BCC after HHI = acquired SMO mutation) and for Gorlin syndrome genetic counseling.	vismodegib 150 mg PO QD (see BMA-SMO-BCC for full regimen details) sonidegib 200 mg PO QD with food cemiplimab 350 mg IV q3w (post-HHI) Gorlin syndrome: multidisciplinary surveillance (dermatology, ophthalmology, neurology, genetics); vismodegib for high-burden BCC with toxicity break strategy	SRC-NCCN-SKIN-2025

Treatment options (2 tracks)

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-BCC-1L-VISMODEGIB

Regimen

Vismodegib monotherapy (locally advanced / metastatic BCC)

Препарати + НСЗУ

Візомодегіб (DRUG-VISMODEGIB) 150 mg PO once daily, with or without food · Continuous until progression or unacceptable toxicity · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Engine default per algorithm ALGO-BCC-1L: {'step': 2, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-BCC-1L-VISMODEGIB'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}

Агресивний план

Indication

IND-BCC-1L-SONIDEGIB

Regimen

Sonidegib monotherapy (locally advanced BCC)

Препарати + НСЗУ

Сонідегіб (DRUG-SONIDEGIB) 200 mg PO once daily on an empty stomach (≥1 h before or ≥2 h after food) · Continuous until progression or unacceptable toxicity · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-EXCISIONAL-SKIN-BIOPSY	Повношарова ексцизійна біопсія шкіри з відступом 1-3 мм	Критично	histology	—	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	усі треки

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-BCC-1L-VISMODEGIB)

НЕ призначати під час вагітності — тяжка ембріофетальна токсичність (тератогенність, BBW)
НЕ призначати BCC, що піддається лікуванню хірургією або ДПТ — системна терапія лише при laBCC/mBCC
НЕ ігнорувати запобігання вагітності — потрібні два методи контрацепції протягом лікування + 24 місяці після у жінок
НЕ поєднувати з потужними інгібіторами P-gp без консультації

Агресивний план (IND-BCC-1L-SONIDEGIB)

НЕ призначати при метастатичному БКК — FDA схвалення лише для laBCC
НЕ призначати під час вагітності — BBW тератогенність
НЕ ігнорувати КФК — контролюйте при симптомах м'язів (ризик рабдоміолізу)
НЕ призначати без контрацепції — 20 місяців контрацепції після останньої дози для жінок

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Vismodegib monotherapy (locall

28-day cycles × Continuous until progression

Агресивний план

Induction · Sonidegib monotherapy (locally

28-day cycles × Continuous until progression

MDT brief

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD
Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
skill: molecular_geneticistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

Skill catalog (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-NCCN-SKIN-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Basal Cell Skin Cancer (Version 2.2025) ()

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Останнє оновлення: 2026-05-04 · ctgov.

Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Vismodegib monotherapy (locally advanced / metastatic BCC) (REG-VISMODEGIB-BCC) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Агресивний план Sonidegib monotherapy (locally advanced BCC) (REG-SONIDEGIB-BCC) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-04.

plan_id: PLAN-BMA-PTCH1_BCC-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-04T14:13:15.678540+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.