OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Нирково-клітинна карцинома

PLAN-BMA-MET_AMP_RCC_PAPILLARY-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

BMA-MET_AMP_RCC_PAPILLARY · Algorithm: ALGO-RCC-METASTATIC-1L

ДіагнозНирково-клітинна карцинома

МОЗ / ICD-10C64

ICD-O-38312/3; C64.9

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
BIO-MET	amplification or activating mutation (papillary type-1 context)	IIA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level B (Supports, Sensitivity/Response)	MET-driven papillary type-1 RCC: cabozantinib superior to sunitinib in MET-driven pRCC (PAPMET / SWOG-1500, Pal 2021 — PFS 9.0 vs 5.6 mo in MET-driven cohort). Savolitinib (selective MET-TKI) showed activity in MET-driven papillary RCC (SAVOIR phase 3 closed early for futility vs sunitinib but signal in MET-driven subset).	cabozantinib monotherapy (preferred for MET-driven pRCC type-1) savolitinib (trial / off-label)	SRC-NCCN-KIDNEY-2025 SRC-ESMO-RCC-2024

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-RCC-METASTATIC-1L-PEMBRO-AXI

Regimen

Pembrolizumab + axitinib (RCC, 1L all-risk)

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w · Up to 2 years · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Акситиніб (DRUG-AXITINIB) 5 mg PO BID continuous · Continuous · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Provisional current-line default from ALGO-RCC-METASTATIC-1L: step 1 did not select a treatment branch. Non-clear cell RCC: use cabozantinib 60mg monotherapy (REG-CABOZANTINIB-RCC) for papillary subtype (NCCN preferred, MET pathway rationale); clinical trial enrollment preferred for chromophobe, collecting duct, translocation RCC. Algorithm does not cover these subtypes.

Other current-line alternatives (3 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-RCC-METASTATIC-1L-NIVO-IPI

Regimen

Nivolumab + ipilimumab (RCC, 1L IMDC intermediate/poor)

Препарати + НСЗУ

Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 3 mg/kg IV induction → 480 mg flat IV q4w maintenance · Induction q3w x 4 + ipi · IV ✓ НСЗУ покриває
Іпілімумаб (DRUG-IPILIMUMAB) 1 mg/kg IV · Days 1 of cycles 1-4 only · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Агресивний план

Indication

IND-RCC-METASTATIC-1L-LENV-PEMBRO

Regimen

Lenvatinib + pembrolizumab (RCC, 1L)

Препарати + НСЗУ

Ленватиніб (DRUG-LENVATINIB) 20 mg PO daily · Continuous daily dosing · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w (or 400 mg q6w) · Until progression or 2 years maximum · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-RCC-METASTATIC-1L-NIVO-CABO

Regimen

Nivolumab + cabozantinib (RCC, 1L)

Препарати + НСЗУ

Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 240 mg IV q2w (or 480 mg IV q4w) · Until progression or max 2 years · IV ✓ НСЗУ покриває
Кабозантиніб (DRUG-CABOZANTINIB) 40 mg PO daily · Continuous daily dosing (note: 40 mg in combination — lower than 60 mg monotherapy) · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Критично	imaging	—	усі треки
TEST-BRAIN-MRI-CONTRAST	МРТ головного мозку з контрастом	Стандарт	—	—	aggressive

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Збережений функціональний стан (ECOG 0-1): пацієнт повністю активний або обмежений у фізично напружених активностях, але амбулаторний і здатен виконувати легку роботу. Кандидат на повнодозову хіміотерапію та інтенсивні режими (CHOEP, BEACOPP-escalated, HD-MTX, ASCT консолідація, CAR-T). RF-FITNESS-ECOG-FIT
Єдина нирка АБО CrCl <50 — обмежує цисплатин альтернативи.RF-RCC-ORGAN-DYSFUNCTION
Метастази в ЦНС.RF-RCC-TRANSFORMATION-PROGRESSION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-RCC-METASTATIC-1L-LENV-PEMBRO)

Do NOT use in ECOG ≥ 2 — lenvatinib toxicity (hypertension, proteinuria, stomatitis) is poorly tolerated
Do NOT use with uncontrolled hypertension — manage BP to <140/90 before starting
Do NOT add sunitinib or other TKI — triplet not studied and expected additive toxicity
Do NOT extend pembrolizumab beyond 2 years (35 cycles)
Do NOT apply CLEAR dose (lenvatinib 20mg) without monitoring — dose reductions are common and expected

Стандартний план (IND-RCC-METASTATIC-1L-NIVO-CABO)

Do NOT use cabozantinib 60mg in combination — use 40mg per CheckMate-9ER protocol
Do NOT use in active autoimmune disease
Do NOT extend nivolumab beyond 2 years (NCCN guidance)
Do NOT add anti-VEGF agents (bevacizumab/sunitinib) — triplet not studied

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Pembrolizumab + axitinib (RCC, 1L all-risk)

21-day cycles × Pembro up to 2 years; axitinib until progression

Агресивний план

Induction · Nivolumab + ipilimumab (RCC, 1L IMDC intermediate/poor)

21-day cycles × 4 induction; nivo maintenance until progression

Агресивний план

Induction · Lenvatinib + pembrolizumab (RCC, 1L)

21-day cycles × Until progression or max 35 cycles (~2 years) for pembrolizumab; lenvatinib continues until progression

Стандартний план

Induction · Nivolumab + cabozantinib (RCC, 1L)

28-day cycles × Until progression or max ~24 cycles nivolumab; cabozantinib continues until progression

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (2 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-RCC-FRAILTY-AGE, RF-RCC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-RCC-IMDC-INTERMEDIATE-POOR-RISK, RF-RCC-INFECTION-SCREENING, RF-RCC-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-RCC-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-CHECKMATE-9ER-CHOUEIRI-2021: Nivolumab plus Cabozantinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma (2021)
SRC-CLEAR-MOTZER-2021: Lenvatinib plus Pembrolizumab or Everolimus for Advanced Renal Cell Carcinoma (2021)
SRC-ESMO-RCC-2024: ESMO Renal Cell Carcinoma (2024)
SRC-NCCN-KIDNEY-2025: NCCN Kidney Cancer (2025.v3)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT06138067	Patient Navigation Program to Improve Clinical Trial Enrollment in Cancer Patients	NA	RECRUITING	Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins	—	Одна країна
NCT07395037	A Study of Ward Admissions for Haematuria	N/A	RECRUITING	British Urology Researchers in Surgical Training	—	Одна країна
NCT07072728	Psilocybin-Assisted Psychotherapy in Cancer Patients With Adjustment Disorder	PHASE2	RECRUITING	Psyence Australia Pty Ltd	—	Біомаркер: збагачено Одна країна
NCT05297734	Comparative Effectiveness Trial of Two Supportive Cancer Care Delivery Models for Adults With Cancer	NA	RECRUITING	Stanford University	—	Одна країна
NCT07067905	Clinical Evaluation of [68Ga]Ga-XT771 PET for Diagnosis in Patients With Glioblastoma and Clear Cell Renal Cell Carcinoma	EARLY_PHASE1	RECRUITING	Chinese PLA General Hospital	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT03175224	APL-101 Study of Subjects With NSCLC With c-Met EXON 14 Skip Mutations and c-Met Dysregulation Advanced Solid Tumors	PHASE2	RECRUITING	Apollomics Inc.	—	Біомаркер: збагачено Сурогатна кінцева точка
NCT05752552	Study to Determine the Safety and Pharmacokinetics of DO-2 in Patients With Advanced or Refractory Solid Tumours	PHASE1	RECRUITING	DeuterOncology	—	Біомаркер: збагачено Лише фаза 1
NCT06889649	SABR Combined with Axitinib and Toripalimab in Recurrent or Metastatic RCC	PHASE2	RECRUITING	Peking University First Hospital	—	Біомаркер: збагачено Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07551349	Dual-target CD70/CAIX CAR-NK Cells for Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Beijing Biotech	—	Біомаркер: збагачено Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05263050	Trial of an Alternative Cabozantinib Dosing Schedule in Metastatic Renal Cell Carcinoma and Neuroendocrine Tumors	PHASE2	RECRUITING	Fox Chase Cancer Center	—	Біомаркер: збагачено Сурогатна кінцева точка Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Pembrolizumab + axitinib (RCC, 1L all-risk) (REG-PEMBRO-AXI-RCC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Nivolumab + ipilimumab (RCC, 1L IMDC intermediate/poor) (REG-NIVO-IPI-RCC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Lenvatinib + pembrolizumab (RCC, 1L) (REG-LENV-PEMBRO-RCC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Nivolumab + cabozantinib (RCC, 1L) (REG-NIVO-CABO-RCC) 1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT06138067 Patient Navigation Program to Improve Clinical Trial Enrollment in Cancer Patients No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07395037 A Study of Ward Admissions for Haematuria No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07072728 Psilocybin-Assisted Psychotherapy in Cancer Patients With Adjustment Disorder No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05297734 Comparative Effectiveness Trial of Two Supportive Cancer Care Delivery Models for Adults With Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07067905 Clinical Evaluation of [68Ga]Ga-XT771 PET for Diagnosis in Patients With Glioblastoma and Clear Cell Renal Cell Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03175224 APL-101 Study of Subjects With NSCLC With c-Met EXON 14 Skip Mutations and c-Met Dysregulation Advanced Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05752552 Study to Determine the Safety and Pharmacokinetics of DO-2 in Patients With Advanced or Refractory Solid Tumours No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06889649 SABR Combined with Axitinib and Toripalimab in Recurrent or Metastatic RCC No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07551349 Dual-target CD70/CAIX CAR-NK Cells for Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05263050 Trial of an Alternative Cabozantinib Dosing Schedule in Metastatic Renal Cell Carcinoma and Neuroendocrine Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-BMA-MET_AMP_RCC_PAPILLARY-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:50.857925+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.