OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — DIS-B-ALL

PLAN-BMA-KMT2A_REARR_B_ALL-V1 · v1 · 2026-05-04

Patient

BMA-KMT2A_REARR_B_ALL · Algorithm: ALGO-B-ALL-1L

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
BIO-KMT2A-REARRANGEMENT	KMT2A (MLL) rearrangement — any fusion partner; infant ALL (KMT2A-AFF1/AF4 most common ~80%) or adult B-ALL	IA	SRC-NCCN-ALL-2025: Level Category 2A (Supports, Sensitivity/Response)	Revumenib (menin inhibitor) FDA-approved (Nov 2024) for relapsed/refractory KMT2A-rearranged acute leukemia including B-ALL. AUGMENT-101 combined KMT2A-rearranged cohort (AML + ALL): ORR 23%, CR/CRh 18%. KMT2A rearrangement defines a high-risk B-ALL subset: in infants KMT2A-AFF1 is present in ~80% of infant B-ALL (EFS <30% with standard chemotherapy); in adults KMT2A-rearranged B-ALL is adverse-risk (NCCN/ELN). Revumenib represents a first targeted option for this historically chemotherapy-refractory population. Blinatumomab (CD19 BiTE, FDA-approved for R/R B-ALL) and inotuzumab ozogamicin are also active in KMT2A-rearranged B-ALL regardless of KMT2A status, but revumenib is the first mutation-specific approved agent. AlloHCT in CR remains the standard consolidation for eligible adults.	revumenib 163 mg PO BID monotherapy (dose-adjusted for CYP3A4 inhibitors to 95 mg BID) blinatumomab (independent of KMT2A status; CD19-targeted; R/R B-ALL per TOWER trial) inotuzumab ozogamicin (CD22-targeted; R/R B-ALL per INO-VATE trial)	SRC-NCCN-ALL-2025

Treatment options (2 tracks)

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-B-ALL-1L-PH-NEG

Regimen

Hyper-CVAD + Rituximab (CD20+) — alternating courses A/B, 8 cycles total

Препарати + НСЗУ

Чергуючий блок A — блок A (Hyper-CVAD): cyclophosphamide + vincristine + doxorubicin + dexamethasone — цикли 1, 3, 5, 7; з ритуксимабом для CD20+ (цикли 1-4) та IT-CNS-профілактикою

Циклофосфамід (DRUG-CYCLOPHOSPHAMIDE) 300 mg/m² q12h × 6 doses · IV days 1-3 (Course A only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Вінкристин (DRUG-VINCRISTINE) 2 mg flat dose · IV days 4 + 11 (Course A only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Доксорубіцин (DRUG-DOXORUBICIN) 50 mg/m² · IV day 4 (Course A only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Дексаметазон (DRUG-DEXAMETHASONE) 40 mg · PO/IV days 1-4 + 11-14 (Course A only) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Ритуксимаб (DRUG-RITUXIMAB) 375 mg/m² · IV days 1 + 11 (cycles 1-4 для CD20+ only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Метотрексат (DRUG-METHOTREXATE) 12 mg IT · IT day 2 each cycle · IT ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) 100 mg IT · IT day 8 each cycle · IT ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Чергуючий блок B — блок B (MA): high-dose methotrexate + HD-cytarabine — цикли 2, 4, 6, 8; з ритуксимабом для CD20+ (цикли 1-4) та IT-CNS-профілактикою

Метотрексат (DRUG-METHOTREXATE) 1 g/m² · IV 24h infusion day 1 (Course B only); leucovorin rescue · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) 3 g/m² q12h × 4 doses · IV days 2-3 (Course B only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Ритуксимаб (DRUG-RITUXIMAB) 375 mg/m² · IV days 1 + 11 (cycles 1-4 для CD20+ only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Метотрексат (DRUG-METHOTREXATE) 12 mg IT · IT day 2 each cycle · IT ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) 100 mg IT · IT day 8 each cycle · IT ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-GCSF-NEUTROPENIA, SUP-ANTIEMETIC-PREMED

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS, CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE

Reason

Engine default per algorithm ALGO-B-ALL-1L: {'step': 1, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-B-ALL-1L-PH-NEG'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}

Стандартний план

Indication

IND-B-ALL-1L-PH-POS

Regimen

Hyper-CVAD + Rituximab (CD20+) — alternating courses A/B, 8 cycles total

Препарати + НСЗУ

Чергуючий блок A — блок A (Hyper-CVAD): cyclophosphamide + vincristine + doxorubicin + dexamethasone — цикли 1, 3, 5, 7; з ритуксимабом для CD20+ (цикли 1-4) та IT-CNS-профілактикою

Циклофосфамід (DRUG-CYCLOPHOSPHAMIDE) 300 mg/m² q12h × 6 doses · IV days 1-3 (Course A only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Вінкристин (DRUG-VINCRISTINE) 2 mg flat dose · IV days 4 + 11 (Course A only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Доксорубіцин (DRUG-DOXORUBICIN) 50 mg/m² · IV day 4 (Course A only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Дексаметазон (DRUG-DEXAMETHASONE) 40 mg · PO/IV days 1-4 + 11-14 (Course A only) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Ритуксимаб (DRUG-RITUXIMAB) 375 mg/m² · IV days 1 + 11 (cycles 1-4 для CD20+ only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Метотрексат (DRUG-METHOTREXATE) 12 mg IT · IT day 2 each cycle · IT ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) 100 mg IT · IT day 8 each cycle · IT ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Чергуючий блок B — блок B (MA): high-dose methotrexate + HD-cytarabine — цикли 2, 4, 6, 8; з ритуксимабом для CD20+ (цикли 1-4) та IT-CNS-профілактикою

Метотрексат (DRUG-METHOTREXATE) 1 g/m² · IV 24h infusion day 1 (Course B only); leucovorin rescue · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) 3 g/m² q12h × 4 doses · IV days 2-3 (Course B only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Ритуксимаб (DRUG-RITUXIMAB) 375 mg/m² · IV days 1 + 11 (cycles 1-4 для CD20+ only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Метотрексат (DRUG-METHOTREXATE) 12 mg IT · IT day 2 each cycle · IT ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) 100 mg IT · IT day 8 each cycle · IT ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-GCSF-NEUTROPENIA, SUP-ANTIEMETIC-PREMED

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS, CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BCR-ABL-JAK2	Цільові молекулярні: BCR-ABL1, JAK2 V617F, CALR, MPL	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-COAG-PANEL	Коагулограма (ПТ/МНВ, АЧТЧ, фібриноген)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-KARYOTYPE	Класична цитогенетика (каріотип)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CSF-CYTOLOGY-FLOW	Цитологія + проточна цитофлуометрія ліквору	Стандарт	pathology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-URIC-ACID	Сечова кислота сироватки	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-NGS-LYMPHOID-PANEL	NGS-панель лімфоїдних мутацій	Бажано	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Активний або латентний HBV без противірусної профілактики — абсолютне протипоказання до моноклональних антитіл, що вичерпують B-клітини або імуномодулюючих (anti-CD20, anti-CD30 ADC, anti-CD38)CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS
LVEF <50% на baseline — абсолютне протипоказання до anthracycline-вмісних регімів (R-CHOP, Pola-R-CHP, ABVD, BV-AVD). Кардіотоксичність доксорубіцину доза-кумулятивна і часто незворотна.CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-B-ALL-1L-PH-NEG)

Не пропускати CNS prophylaxis.
Не нехтувати MRD-monitoring post-induction — MRD+ pts отримують blinatumomab.
Не вводити вінкристин інтратекально.
Не починати без HBV screen + entecavir prophylaxis (rituximab).
Не зневажати TLS prophylaxis у hyperleukocytosis (WBC >100K) — фатальна гіперкаліємія.

Стандартний план (IND-B-ALL-1L-PH-POS)

Не починати без BCR::ABL1 PCR baseline — quantitative MRD драйвить therapy escalation.
Не пропускати CNS prophylaxis (IT MTX/cytarabine + HD-MTX intercalated) — CNS relapse fatal.
Не нехтувати T315I mutation testing — іматиніб/dasatinib бескорисні; потрібен ponatinib.
Не вводити вінкристин інтратекально — фатально.
Не починати TKI без EKG (QTc baseline) — TKI prolong QT.
Не зменшувати TKI dose без причини — under-dosing → resistance.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Hyper-CVAD + Rituximab (CD20+)

21-day cycles × 8 alternating cycles (A/B/A/B/A/B/A/B); maintenance POMP × 30 months Ph-, або continuous TKI Ph+

MDT brief

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

Data quality

Unevaluated RedFlags: RF-B-ALL-CNS-LEUKEMIA, RF-B-ALL-EMERGENCY-TLS-LEUKOSTASIS, RF-B-ALL-FRAILTY-AGE, RF-B-ALL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-B-ALL-INFECTION-SCREENING, RF-B-ALL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-B-ALL-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-BALL-CD22-POS-INO-CANDIDATE

Skill catalog (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Останнє оновлення: 2026-05-04 · ctgov.

Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Hyper-CVAD + Rituximab (CD20+) — alternating courses A/B, 8 cycles total (REG-HYPER-CVAD-R)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Hyper-CVAD + Rituximab (CD20+) — alternating courses A/B, 8 cycles total (REG-HYPER-CVAD-R)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-04.

plan_id: PLAN-BMA-KMT2A_REARR_B_ALL-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-04T14:13:15.680549+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.