OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Гастроінтестинальна стромальна пухлина (GIST)

PLAN-BMA-KIT_D816V_GIST-V1 · v1 · 2026-08-17

Пацієнт

BMA-KIT_D816V_GIST · Algorithm: ALGO-GIST-2L

ДіагнозГастроінтестинальна стромальна пухлина (GIST)

МОЗ / ICD-10C49

ICD-O-38936/3; C15, C16, C17, C18, C19, C20, C26

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-KIT	D816V (activation loop, exon 17 — rare in GIST primary; secondary resistance)	IIA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level B (Supports, Poor Outcome) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level D ⚠ Resistance	KIT D816V in GIST is rare as primary mutation (more typical of systemic mastocytosis) but emerges as a secondary resistance mutation under imatinib pressure. Confers imatinib + sunitinib resistance. Ripretinib (INVICTUS, Blay Lancet Oncol 2020 — switch- control inhibitor with broad activation-loop coverage) and avapritinib (NAVIGATOR; FDA-approved in PDGFRA D842V and ASM) retain activity vs D816V.	ripretinib (post-imatinib/sunitinib/regorafenib failure with D816V or other activation-loop secondary resistance) avapritinib (off-label / trial for KIT D816V GIST)	SRC-NCCN-MELANOMA-2025
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-KIT	exon 11 deletion / insertion (juxtamembrane domain — ~50% of GIST)	IA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Poor Outcome) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level B ⚠ Resistance SRC-CIVIC: Level C ⚠ Resistance SRC-CIVIC: Level D ⚠ Resistance Trial or research option SRC-CIVIC: Level C (Supports, Reduced Sensitivity) SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)	KIT exon 11 mutation in GIST: imatinib 400 mg/day is standard 1L (B2222, Demetri NEJM 2002 — ORR 67%; EORTC-62005 / S0033 confirmed long-term benefit). Exon 11 mutants have the longest PFS and OS on imatinib of any GIST genotype. Adjuvant imatinib 3 yr post- resection improves RFS in high-risk disease (SSG-XVIII / ACOSOG-Z9001).	imatinib 400 mg/day (1L advanced/metastatic) imatinib 400 mg/day adjuvant 3 yr (high-risk resected: ≥3 cm + mitoses ≥5/50 HPF, or rupture, or non-gastric primary) imatinib adjuvant 6 yr (extended for highest-risk per PERSIST-5 / SSG-XXII)	SRC-IRIS-OBRIEN-2003 SRC-NCCN-MELANOMA-2025
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-KIT	exon 13/14 (ATP-binding) or exon 17/18 (activation loop) secondary mutation post-imatinib	IIA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Poor Outcome) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level B ⚠ Resistance SRC-CIVIC: Level C ⚠ Resistance SRC-CIVIC: Level D ⚠ Resistance Trial or research option SRC-CIVIC: Level C (Supports, Reduced Sensitivity) SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)	Secondary KIT mutations after imatinib failure cluster in exon 13/14 (ATP-binding pocket — V654A, T670I) or exon 17/18 (activation loop — D816, D820, N822, Y823). Sunitinib (Demetri Lancet 2006) covers exon 13/14 secondaries; regorafenib (GRID) provides 3L coverage; ripretinib (INVICTUS) is a switch-control inhibitor active across both classes — preferred 4L+.	sunitinib (2L; preferred for exon 13/14 ATP-binding secondaries) regorafenib (3L) ripretinib (4L+; broad activation-loop and ATP-binding coverage)	SRC-NCCN-MELANOMA-2025
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-KIT	exon 9 insertion (extracellular domain — ~10% GIST, predominantly small bowel)	IB	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Poor Outcome) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level B ⚠ Resistance SRC-CIVIC: Level C ⚠ Resistance SRC-CIVIC: Level D ⚠ Resistance Trial or research option SRC-CIVIC: Level C (Supports, Reduced Sensitivity) SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)	KIT exon 9 GIST has shorter PFS on imatinib 400 mg vs exon 11. Imatinib 800 mg/day (split 400 mg BID) improves PFS and OS vs 400 mg in this genotype (EORTC-62005 / MetaGIST meta-analysis, Gastrointest Stromal Tumor Meta-Analysis 2010). High dose is standard 1L for exon 9.	imatinib 800 mg/day split BID (1L advanced/metastatic exon 9)	SRC-IRIS-OBRIEN-2003 SRC-NCCN-MELANOMA-2025

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-GIST-2L-SUNITINIB

Regimen

Sunitinib monotherapy (GIST 2L; imatinib-resistant/intolerant)

Препарати + НСЗУ

Сунітиніб (DRUG-SUNITINIB) 50 mg PO once daily for 4 weeks on, 2 weeks off (4/2 schedule); continuous 37.5 mg alternative (per physician preference) · 4 weeks on / 2 weeks off (standard GIST dosing); repeat cycles until progression · PO ⚠ Поза НСЗУ — за свій кошт

Hard contraindications

CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-GIST-2L at step 2.

Sequencing / non-current-line candidates

Shown for audit and future-line context; not part of the current treatment choice.

Indication	Authored line	Regimen	Why separated
`IND-GIST-1L-AVAPRITINIB-PDGFRA-D842V`	line 1	Avapritinib monotherapy (GIST advanced/metastatic 1L; PDGFRA D842V)	Prior-line candidate only: indication line 1, patient line 2; not a current treatment option

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	усі треки

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-GIST-2L-SUNITINIB)

НЕ застосовувати при PDGFRA D842V — сунітиніб неефективний; аваприніб незалежно від лінії
НЕ пропускати baseline ЕхоКГ та ЕКГ — кардіотоксичність (зниження ФВЛШ, подовження QTc)
НЕ ігнорувати моніторинг ТТГ — гіпотиреоз у ~36% при тривалому прийомі
НЕ ігнорувати АТ — гіпертензія у ~34%; потрібна антигіпертензивна терапія при G2+
НЕ продовжувати без корекції дози при G3+ кістково-стопному синдромі (PPE)

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Стандартний план

Індукція · Sunitinib monotherapy (GIST 2L; imatinib-resistant/intolerant)

42-денні цикли × Continuous until progression

MDT brief

MDT talk tree (1 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	social_worker_case_manager	Specialist review	У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Соціальний працівник / кейс-менеджер recommended
У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-GIST-FRAILTY-AGE, RF-GIST-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-GIST-INFECTION-SCREENING, RF-GIST-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-GIST-PDGFRA-D842V, RF-GIST-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-NCCN-GIST-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines — Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) (2025.v1)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-08-17.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT07171203	Preoperative Imatinib and Fampridine in KIT Mutant Gastrointestinal Stromal Tumor	PHASE1	RECRUITING	University of California, San Diego	—	Біомаркер: збагачено Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07559864	Comparing Regorafenib Combined With Envafolimab to Physician's Choice in Patients With Metastatic Gastrointestinal Stromal Tumors Harboring KIT Exon 17 Mutations Refractory to Standard Treatment	PHASE2	RECRUITING	Jian Li	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05751733	Apatinib Mesylate Versus Standard Second-line TKI in the Treatment of Advanced GIST	NA	RECRUITING	Xiangya Hospital of Central South University	—	Біомаркер: збагачено Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT04557969	Surgery in Gastrointestinal Stromal Tumors (GISTs) for Treatment, Tumor Modeling, and Genomic Analysis	N/A	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05208047	(Peak) A Phase 3 Randomized Trial of CGT9486+Sunitinib vs. Sunitinib in Subjects With Gastrointestinal Stromal Tumors	PHASE3	RECRUITING	Cogent Biosciences, Inc.	—	Біомаркер: збагачено Сурогатна кінцева точка
NCT05009927	Efficiency of Imatinib Treatment After 10 Years of Treatment in Patients With Gastrointestinal Stromal Tumours (GIST) (Gist-Ten)	PHASE2	RECRUITING	Centre Leon Berard	—	Біомаркер: збагачено Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06805825	A Study of the c-Kit Specific Antibody-Drug Conjugate NN3201 for Advanced and/or Metastatic Solid Tumors Known to Express c-Kit	PHASE1	RECRUITING	Novelty Nobility, Inc.	—	Лише фаза 1 Одна країна
NCT05366816	ctDNA-Guided Sunitinib And Regorafenib Therapy for GIST	PHASE2	RECRUITING	University of Miami	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06630234	A Master Protocol to Evaluate DCC-3009 in Gastrointestinal Stromal Tumor (GIST)	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Deciphera Pharmaceuticals, LLC	—	Біомаркер: збагачено Сурогатна кінцева точка Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Sunitinib monotherapy (GIST 2L; imatinib-resistant/intolerant) (REG-SUNITINIB-GIST-2L) 1/1 component drug(s) not on НСЗУ formulary	✓ зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT07171203 Preoperative Imatinib and Fampridine in KIT Mutant Gastrointestinal Stromal Tumor No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07559864 Comparing Regorafenib Combined With Envafolimab to Physician's Choice in Patients With Metastatic Gastrointestinal Stromal Tumors Harboring KIT Exon 17 Mutations Refractory to Standard Treatment No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05751733 Apatinib Mesylate Versus Standard Second-line TKI in the Treatment of Advanced GIST No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04557969 Surgery in Gastrointestinal Stromal Tumors (GISTs) for Treatment, Tumor Modeling, and Genomic Analysis No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05208047 (Peak) A Phase 3 Randomized Trial of CGT9486+Sunitinib vs. Sunitinib in Subjects With Gastrointestinal Stromal Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05009927 Efficiency of Imatinib Treatment After 10 Years of Treatment in Patients With Gastrointestinal Stromal Tumours (GIST) (Gist-Ten) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06805825 A Study of the c-Kit Specific Antibody-Drug Conjugate NN3201 for Advanced and/or Metastatic Solid Tumors Known to Express c-Kit No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05366816 ctDNA-Guided Sunitinib And Regorafenib Therapy for GIST No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06630234 A Master Protocol to Evaluate DCC-3009 in Gastrointestinal Stromal Tumor (GIST) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-17.

plan_id: PLAN-BMA-KIT_D816V_GIST-V1 | version: 1 | generated: 2026-08-17T08:06:27.053016+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.