OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Колоректальний рак

PLAN-BMA-HER2_AMP_CRC-V1 · v1 · 2026-08-17

Пацієнт

BMA-HER2_AMP_CRC · Algorithm: ALGO-CRC-ADJUVANT

ДіагнозКолоректальний рак

МОЗ / ICD-10C18-C20

ICD-O-38140/3; C18, C19, C20

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-HER2-SOLID	amplification / overexpression — IHC 3+ or (IHC 2+ + ISH amplified, HER2/CEP17 ≥2.0); ~3-5% of metastatic colorectal cancer (RAS/BRAF-WT)	IB	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level B (Supports, Sensitivity/Response) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level B ⚠ Resistance Trial or research option SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)	HER2-amplified metastatic colorectal cancer (~3-5% in RAS/BRAF-WT population): tucatinib + trastuzumab is FDA-approved 2L+ for HER2- positive RAS-WT mCRC based on MOUNTAINEER (Strickler Lancet Oncol 2023 — ORR 38%, mDOR 12 mo) per SRC-NCCN-COLON-2025. Trastuzumab deruxtecan also has activity (DESTINY-CRC01 Siena Lancet Oncol 2021 — ORR 45% in HER2 IHC 3+ RAS-WT) and tumor-agnostic FDA approval (2024) for HER2-positive solid tumors that have progressed on prior therapy. Older trastuzumab + lapatinib (HERACLES) is referenced as alternative. RAS-mutant tumors should not receive HER2-directed therapy in 2L because RAS-driven resistance is well-documented per SRC-NCCN-COLON-2025.	tucatinib + trastuzumab (2L+ HER2+ RAS-WT mCRC per SRC-NCCN-COLON-2025) trastuzumab deruxtecan (2L+ HER2+ mCRC per SRC-NCCN-COLON-2025) trastuzumab + lapatinib (alternative per HERACLES, listed in SRC-NCCN-COLON-2025)	SRC-NCCN-COLON-2025 SRC-ESMO-COLON-2024

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-CRC-ADJUVANT-STAGE2-HIGHRISK-FOLFOX

Regimen

FOLFOX (mFOLFOX6)

Препарати + НСЗУ

Оксаліплатин (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m² · IV over 2h, day 1 · IV ✓ НСЗУ покриває
Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m² · IV over 2h, day 1 (concurrent with oxaliplatin) · IV ✓ НСЗУ покриває
5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m² IV bolus + 2400 mg/m² CIV over 46h · Day 1 bolus, day 1-2 CIV · IV ✓ НСЗУ покриває

Reason

Provisional current-line default from ALGO-CRC-ADJUVANT: step 1 did not select a treatment branch. Stage I — observation; Stage IV — metastatic algorithm applies.

Other current-line alternatives (2 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-CRC-ADJUVANT-STAGE3-FOLFOX

Regimen

FOLFOX (mFOLFOX6)

Препарати + НСЗУ

Оксаліплатин (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m² · IV over 2h, day 1 · IV ✓ НСЗУ покриває
Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m² · IV over 2h, day 1 (concurrent with oxaliplatin) · IV ✓ НСЗУ покриває
5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m² IV bolus + 2400 mg/m² CIV over 46h · Day 1 bolus, day 1-2 CIV · IV ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-CRC-ADJUVANT-STAGE3-CAPOX

Regimen

CAPOX (XELOX)

Препарати + НСЗУ

Оксаліплатин (DRUG-OXALIPLATIN) 130 mg/m² · IV over 2h, day 1 · IV ✓ НСЗУ покриває
Капецитабін (DRUG-CAPECITABINE) 1000 mg/m² · PO BID, days 1-14 · PO ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Профіль frailty при КРР: ECOG ≥3 АБО (≥80 + Charlson ≥3) АБО (≥75 + альбумін <3.0 + ≥2 коморбідностей). De-escalation до 5-FU/LV mono, капецитабіну, або BSC.
FOLFOX/FOLFIRI скорочені схеми (зменшені оксаліплатин/іринотекан або видалені) або капецитабін-моно (XELOX-зменшений) при PS ≥2. Бевацизумаб підвищує ризик кровотечі/тромбозу у пацієнтів з ССЗ — показаний з обережністю. Тільки BSC при PS…
RF-CRC-FRAILTY-AGESRC-NCCN-COLON-2025SRC-ESMO-COLON-2024

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-CRC-ADJUVANT-STAGE2-HIGHRISK-FOLFOX)

Do NOT offer adjuvant chemo to dMMR/MSI-H stage II — no benefit, possible harm
Do NOT delay adjuvant beyond 8 weeks post-surgery
Do NOT add bevacizumab — NSABP C-08 negative
Do NOT continue oxaliplatin past Grade 2 functional neuropathy — switch to 5-FU/LV
Do NOT apply IDEA 3-month CAPOX data to FOLFOX (not interchangeable for duration reduction)

Стандартний план (IND-CRC-ADJUVANT-STAGE3-FOLFOX)

Do NOT delay adjuvant beyond 8 weeks post-surgery if avoidable — diminishing benefit thereafter
Do NOT continue oxaliplatin past Grade 2 functional neuropathy — switch to 5-FU/LV alone
Do NOT add bevacizumab in adjuvant — NSABP C-08 negative, NOT a standard

Стандартний план (IND-CRC-ADJUVANT-STAGE3-CAPOX)

Do NOT use CAPOX if CrCl <30 mL/min — capecitabine renally cleared
Do NOT add bevacizumab — adjuvant bevacizumab NSABP C-08 negative
Do NOT apply IDEA 3-month data from CAPOX to FOLFOX (FOLFOX 3 mo was inferior)
Do NOT delay adjuvant beyond 8 weeks post-surgery
Do NOT continue oxaliplatin past Grade 2 functional neuropathy — switch to capecitabine alone

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Стандартний план

Індукція · FOLFOX (mFOLFOX6)

14-денні цикли × 12 cycles (6 mo) for adjuvant stage III; until progression / unacceptable toxicity for metastatic; 4 cycles (8 wk) periop trials

Стандартний план

Індукція · CAPOX (XELOX)

21-денні цикли × 8 cycles (6 mo) adjuvant stage III; 4 cycles (3 mo) low-risk T1-3 N1 per IDEA

MDT brief

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-BLM-CONFIRMED-CARRIER, RF-CASCADE-FAP-FDR-POSITIVE, RF-CASCADE-LYNCH-FDR-POSITIVE, RF-CHEK2-CONFIRMED-CARRIER, RF-CHEK2-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-CHRONIC-IBD-CROHNS-SPECIFIC-PREVENTION, RF-CHRONIC-SEVERE-OBESITY-BMI40-PREVENTION, RF-CHRONIC-T2DM-CANCER-RISK-PREVENTION, RF-CMMRD-CONFIRMED-CARRIER, RF-COWDEN-CONFIRMED-CARRIER, RF-COWDEN-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-CRC-BRAF-V600E-POOR-PROGNOSIS, RF-CRC-EMERGENCY-OBSTRUCTION-PERFORATION, RF-CRC-FRAILTY-AGE, RF-CRC-HER2-AMP-ACTIONABLE, RF-CRC-INFECTION-SCREENING, RF-CRC-MSI-H-ACTIONABILITY, RF-CRC-OLIGOMET-LIVER-DEFINITION, RF-CRC-RAS-MUTANT, RF-CRC-RAS-WT, RF-CRC-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-CRONKHITE-CANADA-CONFIRMED, RF-FAP-CONFIRMED-CARRIER, RF-FAP-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-IBD-CRC-PREVENTION, RF-JPS-CONFIRMED-CARRIER, RF-LIFESTYLE-ALCOHOL-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-HIGH-RED-MEAT-CRC-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-LOW-CALCIUM-VIT-D-CRC-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-LOW-FIBER-CRC-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-LOW-MEDITERRANEAN-DIET-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-OBESITY-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-PROCESSED-MEAT-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-RED-MEAT-HIGH-INTAKE-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-SEDENTARY-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-SUGARY-BEVERAGES-PREVENTION, RF-LYNCH-CONFIRMED-CARRIER, RF-LYNCH-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-OCC-FIREFIGHTER-PREVENTION, RF-PEUTZ-JEGHERS-CONFIRMED-CARRIER, RF-PEUTZ-JEGHERS-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-PSC-CHOLANGIOCARCINOMA-PREVENTION

Технічні метадані MDT skills (0/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-COLON-2024: ESMO CRC Clinical Practice Guideline (2024)
SRC-IDEA-GROTHEY-2018: Duration of Adjuvant Chemotherapy for Stage III Colon Cancer (2018)
SRC-MOSAIC-ANDRE-2004: Oxaliplatin, Fluorouracil, and Leucovorin as Adjuvant Treatment for Colon Cancer (2004)
SRC-NCCN-COLON-2025: NCCN Colon / Rectal Cancer (v.4.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-08-17.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT05059444	ORACLE: Observation of ResiduAl Cancer With Liquid Biopsy Evaluation	N/A	RECRUITING	Guardant Health, Inc.	—	—
NCT07540572	A Study to Investigate the Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of IDE574 Therapy in Adult Participants With Advanced Solid Tumors	PHASE1	RECRUITING	IDEAYA Biosciences	—	Біомаркер: неоднозначно Лише фаза 1 Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07630961	Phase I Study of JFI447 [68Ga]Ga-DFC413 and Comparison to FFG233 [68Ga]Ga-NNS309 in Patients With Solid Tumors	PHASE1	RECRUITING	Novartis Pharmaceuticals	—	Біомаркер: неоднозначно Лише фаза 1 Одна країна
NCT06625775	Open-Label Study of BBO-10203 in Subjects With Advanced Solid Tumors	PHASE1	RECRUITING	TheRas, Inc., d/b/a BBOT (BridgeBio Oncology Therapeutics)	—	Біомаркер: неоднозначно Лише фаза 1
NCT04842812	Engineered TILs/CAR-TILs to Treat Advanced Solid Tumors	PHASE1	RECRUITING	Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07192068	Clinical Trial Evaluating the Activity of Zanidatamab for the Treatment of Patients With Solid Tumors With an Alteration of the HER2 Gene.	PHASE2	RECRUITING	UNICANCER	—	Біомаркер: неоднозначно Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06695845	A Phase 2 Study of Zanidatamab in Patients With HER2-expressing Tumors	PHASE2	RECRUITING	Jazz Pharmaceuticals	—	Біомаркер: збагачено Сурогатна кінцева точка
NCT04485013	TTX-080 HLA-G Antagonist in Subjects With Advanced Cancers	PHASE1	RECRUITING	Tizona Therapeutics, Inc	—	Лише фаза 1 Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07124000	DESTINY-PANTUMOUR04	N/A	RECRUITING	AstraZeneca	—	Біомаркер: збагачено Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07334119	Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of MT-304 in Adults With Advanced HER2-Expressing Solid Tumors	PHASE1	RECRUITING	Myeloid Therapeutics	—	Біомаркер: неоднозначно Лише фаза 1 Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план FOLFOX (mFOLFOX6) (REG-FOLFOX)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план FOLFOX (mFOLFOX6) (REG-FOLFOX)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план CAPOX (XELOX) (REG-CAPOX)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT05059444 ORACLE: Observation of ResiduAl Cancer With Liquid Biopsy Evaluation No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07540572 A Study to Investigate the Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of IDE574 Therapy in Adult Participants With Advanced Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07630961 Phase I Study of JFI447 [68Ga]Ga-DFC413 and Comparison to FFG233 [68Ga]Ga-NNS309 in Patients With Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06625775 Open-Label Study of BBO-10203 in Subjects With Advanced Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04842812 Engineered TILs/CAR-TILs to Treat Advanced Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07192068 Clinical Trial Evaluating the Activity of Zanidatamab for the Treatment of Patients With Solid Tumors With an Alteration of the HER2 Gene. No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06695845 A Phase 2 Study of Zanidatamab in Patients With HER2-expressing Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04485013 TTX-080 HLA-G Antagonist in Subjects With Advanced Cancers No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07124000 DESTINY-PANTUMOUR04 No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07334119 Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of MT-304 in Adults With Advanced HER2-Expressing Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-17.

plan_id: PLAN-BMA-HER2_AMP_CRC-V1 | version: 1 | generated: 2026-08-17T08:06:26.536816+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.