OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Уротеліальна карцинома

PLAN-BMA-FGFR3_R248C_UROTHELIAL-V1 · v1 · 2026-08-17

Пацієнт

BMA-FGFR3_R248C_UROTHELIAL · Algorithm: ALGO-UROTHELIAL-METASTATIC-1L

ДіагнозУротеліальна карцинома

МОЗ / ICD-10C67

ICD-O-38120/3; C67.9, C65.9, C66.9

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-FGFR3-MUTATION	R248C	IA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Sensitivity/Response) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level D ⚠ Resistance Trial or research option SRC-CIVIC: Level D (Supports, Gain of Function)	FGFR3 R248C is an extracellular-domain activating mutation included in the erdafitinib companion-diagnostic FGFR alteration panel. Treatment-equivalent to S249C: erdafitinib in 2L+ metastatic urothelial carcinoma per THOR.	erdafitinib monotherapy	SRC-NCCN-BLADDER-2025 SRC-EAU-BLADDER-2024
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-FGFR3-MUTATION	S249C	IA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Sensitivity/Response) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level D ⚠ Resistance Trial or research option SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level D (Supports, Gain of Function)	FGFR3 S249C is the most common activating FGFR3 mutation in urothelial carcinoma. Erdafitinib is approved for FGFR3-altered metastatic urothelial carcinoma after platinum chemotherapy (THOR cohort 1, Loriot 2023 — OS benefit vs chemotherapy in 2L+).	erdafitinib monotherapy	SRC-NCCN-BLADDER-2025 SRC-EAU-BLADDER-2024
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-FGFR3-MUTATION	FGFR3-TACC3 fusion	IA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Sensitivity/Response) Trial or research option SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)	FGFR3-TACC3 fusion is an activating rearrangement in urothelial carcinoma (~2-3%). Included in the erdafitinib companion-diagnostic FGFR alteration list. Erdafitinib responses in fusion-positive patients are comparable to those in mutation-positive (THOR, BLC2001).	erdafitinib monotherapy	SRC-NCCN-BLADDER-2025 SRC-EAU-BLADDER-2024
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-FGFR3-MUTATION	Y373C	IA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Positive) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level D ⚠ Resistance Trial or research option SRC-CIVIC: Level D (Supports, Oncogenicity)	FGFR3 Y373C is a transmembrane-domain activating mutation in urothelial carcinoma; included in erdafitinib companion-diagnostic panel. Treatment identical to other actionable FGFR3 mutations: erdafitinib 2L+ post-platinum.	erdafitinib monotherapy	SRC-NCCN-BLADDER-2025 SRC-EAU-BLADDER-2024

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-UROTHELIAL-METASTATIC-1L-EV-PEMBRO

Regimen

Enfortumab vedotin + pembrolizumab (metastatic urothelial, 1L)

Препарати + НСЗУ

Енфортумаб ведотин (DRUG-ENFORTUMAB-VEDOTIN) 1.25 mg/kg IV · Days 1, 8 of 21-day cycle · IV ✗ Не зареєстровано в UA
Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w · Up to 2 years · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-UROTHELIAL-METASTATIC-1L at step 1.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-UROTHELIAL-METASTATIC-1L-PLATINUM-CHEMO-AVELUMAB

Regimen

Cisplatin + gemcitabine (urothelial neoadj + metastatic)

Препарати + НСЗУ

Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 70 mg/m² IV · Day 1 of 21-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Гемцитабін (DRUG-GEMCITABINE) 1000 mg/m² IV · Days 1, 8 of 21-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Критично	imaging	—	усі треки

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Стандартний план

Індукція · Enfortumab vedotin + pembrolizumab (metastatic urothelial, 1L)

21-денні цикли × EV until progression; pembro up to 2 years

Агресивний план

Індукція · Cisplatin + gemcitabine (urothelial neoadj + metastatic)

21-денні цикли × 4 cycles neoadj; 6 cycles metastatic

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (2 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-CASCADE-LYNCH-FDR-POSITIVE, RF-ENVIRONMENTAL-ARSENIC-WATER-PREVENTION, RF-IATROGENIC-CYCLOPHOSPHAMIDE-LATE-PREVENTION, RF-IATROGENIC-PEDIATRIC-PELVIC-RT-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-TOBACCO-CANCER-PREVENTION, RF-LYNCH-CONFIRMED-CARRIER, RF-LYNCH-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-OCC-AROMATIC-AMINES-MALIGNANCY-PREVENTION, RF-OCC-DIESEL-EXHAUST-PREVENTION, RF-OCC-FIREFIGHTER-PREVENTION, RF-OCC-PAH-PREVENTION, RF-OCC-PAINTERS-PREVENTION, RF-SCHISTOSOMA-HAEMATOBIUM-BLADDER-PREVENTION, RF-UROTHELIAL-EV-CONTRAINDICATED, RF-UROTHELIAL-FRAILTY-AGE, RF-UROTHELIAL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-UROTHELIAL-INFECTION-SCREENING, RF-UROTHELIAL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-UROTHELIAL-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-EAU-BLADDER-2024: EAU Muscle-Invasive Bladder (2024)
SRC-NCCN-BLADDER-2025: NCCN Bladder Cancer (2025.v3)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-08-17.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали	Включення (фрагмент)
NCT07218380	A Study of Vepugratinib (LY3866288) in Participants With Cancer in the Urinary Tract	PHASE3	RECRUITING	Eli Lilly and Company	—	Біомаркер: збагачено Сурогатна кінцева точка
NCT07265947	Phase 2A/B Efficacy and Safety of Dabogratinib in Participants With Low Grade Upper Tract Urothelial Carcinoma	PHASE2	RECRUITING	Tyra Biosciences, Inc	—	—

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Enfortumab vedotin + pembrolizumab (metastatic urothelial, 1L) (REG-EV-PEMBRO-UROTHELIAL) 1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Агресивний план Cisplatin + gemcitabine (urothelial neoadj + metastatic) (REG-CISPLATIN-GEMCITABINE-UROTHELIAL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT07218380 A Study of Vepugratinib (LY3866288) in Participants With Cancer in the Urinary Tract No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07265947 Phase 2A/B Efficacy and Safety of Dabogratinib in Participants With Low Grade Upper Tract Urothelial Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-17.

plan_id: PLAN-BMA-FGFR3_R248C_UROTHELIAL-V1 | version: 1 | generated: 2026-08-17T08:06:26.693423+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.