OpenOnco v0.1.2 · 2026-04-30
UA EN
Спробувати →
OpenOnco · DIS-UROTHELIAL · BIO-FGFR3-MUTATION (ESCAT IA)
← Назад до галереїFeedback на цей кейс
OpenOnco · Treatment Plan
План лікування — DIS-UROTHELIAL
PLAN-BMA-FGFR3_R248C_UROTHELIAL-V1 · v1 · 2026-05-04
Patient
BMA-FGFR3_R248C_UROTHELIAL · Algorithm: ALGO-UROTHELIAL-METASTATIC-1L

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
БіомаркерВаріантESCATДоказова базаКлінічна діяПрепаратиДжерела
BIO-FGFR3-MUTATIONR248CIA
  • SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response)
  • SRC-CIVIC: Level B (Supports, Sensitivity/Response)
  • SRC-CIVIC: Level D ⚠ Resistance
  • SRC-CIVIC: Level D (Supports, Gain of Function)
FGFR3 R248C is an extracellular-domain activating mutation included in the erdafitinib companion-diagnostic FGFR alteration panel. Treatment-equivalent to S249C: erdafitinib in 2L+ metastatic urothelial carcinoma per THOR.erdafitinib monotherapy
  • SRC-NCCN-BLADDER-2025
  • SRC-EAU-BLADDER-2024
BIO-FGFR3-MUTATIONS249CIA
  • SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response)
  • SRC-CIVIC: Level B (Supports, Sensitivity/Response)
  • SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response)
  • SRC-CIVIC: Level D (Supports, Gain of Function)
  • SRC-CIVIC: Level D ⚠ Resistance
FGFR3 S249C is the most common activating FGFR3 mutation in urothelial carcinoma. Erdafitinib is approved for FGFR3-altered metastatic urothelial carcinoma after platinum chemotherapy (THOR cohort 1, Loriot 2023 — OS benefit vs chemotherapy in 2L+).erdafitinib monotherapy
  • SRC-NCCN-BLADDER-2025
  • SRC-EAU-BLADDER-2024
BIO-FGFR3-MUTATIONFGFR3-TACC3 fusionIA
  • SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response)
  • SRC-CIVIC: Level B (Supports, Sensitivity/Response)
  • SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response)
  • SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)
FGFR3-TACC3 fusion is an activating rearrangement in urothelial carcinoma (~2-3%). Included in the erdafitinib companion-diagnostic FGFR alteration list. Erdafitinib responses in fusion-positive patients are comparable to those in mutation-positive (THOR, BLC2001).erdafitinib monotherapy
  • SRC-NCCN-BLADDER-2025
  • SRC-EAU-BLADDER-2024
BIO-FGFR3-MUTATIONY373CIAFGFR3 Y373C is a transmembrane-domain activating mutation in urothelial carcinoma; included in erdafitinib companion-diagnostic panel. Treatment identical to other actionable FGFR3 mutations: erdafitinib 2L+ post-platinum.erdafitinib monotherapy
  • SRC-NCCN-BLADDER-2025
  • SRC-EAU-BLADDER-2024

Treatment options (2 tracks)

Агресивний план
★ DEFAULT
Indication
IND-UROTHELIAL-METASTATIC-1L-PLATINUM-CHEMO-AVELUMAB
Regimen
Cisplatin + gemcitabine (urothelial neoadj + metastatic)
Препарати + НСЗУ
  • Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 70 mg/m² IV · Day 1 of 21-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • Гемцитабін (DRUG-GEMCITABINE) 1000 mg/m² IV · Days 1, 8 of 21-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Reason
Engine default per algorithm ALGO-UROTHELIAL-METASTATIC-1L: {'step': 2, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-UROTHELIAL-METASTATIC-1L-PLATINUM-CHEMO-AVELUMAB', 'notes': 'Cisplatin-ineligible + EV-pembro ineligible: gemcitabine+carboplatin (4-6 cycles) → avelumab maintenance. IND-UROTHELIAL-METASTATIC-1L-PLATINUM-CHEMO- AVELUMAB covers both cisplatin and carboplatin backbone — regimen selection guided by CrCl and patient fitness within the indication.\n'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}
Стандартний план
Indication
IND-UROTHELIAL-METASTATIC-1L-EV-PEMBRO
Regimen
Enfortumab vedotin + pembrolizumab (metastatic urothelial, 1L)
Препарати + НСЗУ
  • Енфортумаб ведотин (DRUG-ENFORTUMAB-VEDOTIN) 1.25 mg/kg IV · Days 1, 8 of 21-day cycle · IV ✗ Не зареєстровано в UA
  • Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w · Up to 2 years · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Reason
Alternative track presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
IDНазваПріоритетКатегоріяДе замовитиПотрібно для
TEST-CECT-CAPКТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуваннямКритичноimaging—усі треки

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Cisplatin + gemcitabine (uroth
21-day cycles × 4 cycles neoadj; 6 cycles metastatic

Стандартний план

Induction · Enfortumab vedotin + pembroliz
21-day cycles × EV until progression; pembro up to 2 years

MDT brief

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

  • Клінічний фармацевт recommended
    Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
    skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (1, 0 blocking)

  • OQ-LDH-CURRENT
    Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
    LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
    → hematologist

Data quality

  • Unevaluated RedFlags: RF-UROTHELIAL-FRAILTY-AGE, RF-UROTHELIAL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-UROTHELIAL-INFECTION-SCREENING, RF-UROTHELIAL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-UROTHELIAL-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Skill catalog (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
Спеціалістskill_idВерсіяLast reviewedSign-offsDomain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)cellular_therapy_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy
Клінічний фармацевтclinical_pharmacistv0.1.02026-04-250clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематологhematologistv0.1.02026-04-250hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)hematopathologistv0.1.02026-04-250hematopathology
Інфекціоніст / гепатологinfectious_disease_hepatologyv0.1.02026-04-250infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)medical_oncologistv0.1.02026-04-250solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онкологmolecular_geneticistv0.1.02026-04-250molecular_oncology
Паліативна допомогаpalliative_carev0.1.02026-04-250palliative_care
Патолог (загальний)pathologistv0.1.02026-04-250pathology
Сімейний лікар / терапевтprimary_carev0.1.02026-04-250primary_care
Психолог / онкопсихологpsychologistv0.1.02026-04-250psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)radiation_oncologistv0.1.02026-04-250radiation_oncology
Лікар-радіологradiologistv0.1.02026-04-250diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджерsocial_worker_case_managerv0.1.02026-04-250psychosocial
Хірург-онкологsurgical_oncologistv0.1.02026-04-250surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)transplant_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy

Sources cited

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-04.
NCTНазваФазаСтатусСпонсорUAВключення (фрагмент)
NCT07265947Phase 2A/B Efficacy and Safety of Dabogratinib in Participants With Low Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaPHASE2RECRUITINGTyra Biosciences, Inc—
NCT07218380A Study of Vepugratinib (LY3866288) in Participants With Cancer in the Urinary TractPHASE3RECRUITINGEli Lilly and Company—

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
ОпціяРеєстрація UAНСЗУCost orientationAccess pathway
Агресивний план
Cisplatin + gemcitabine (urothelial neoadj + metastatic) (REG-CISPLATIN-GEMCITABINE-UROTHELIAL)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Стандартний план
Enfortumab vedotin + pembrolizumab (metastatic urothelial, 1L) (REG-EV-PEMBRO-UROTHELIAL)
1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Trial · NCT07265947
Phase 2A/B Efficacy and Safety of Dabogratinib in Participants With Low Grade Upper Tract Urothelial Carcinoma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07218380
A Study of Vepugratinib (LY3866288) in Participants With Cancer in the Urinary Tract
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-04.

plan_id: PLAN-BMA-FGFR3_R248C_UROTHELIAL-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-04T14:13:15.637126+00:00
Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.
Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.
Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.