OpenOnco v0.1.2 · 2026-04-30
UA EN
Спробувати →
OpenOnco · DIS-UROTHELIAL · BIO-FGFR2 (ESCAT IB)
← Назад до галереїFeedback на цей кейс
OpenOnco · Treatment Plan
План лікування — DIS-UROTHELIAL
PLAN-BMA-FGFR2_MUTATION_UROTHELIAL-V1 · v1 · 2026-05-04
Patient
BMA-FGFR2_MUTATION_UROTHELIAL · Algorithm: ALGO-UROTHELIAL-METASTATIC-1L

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
БіомаркерВаріантESCATДоказова базаКлінічна діяПрепаратиДжерела
BIO-FGFR2activating mutation (FGFR2 fusion or kinase-domain mutation)IB
  • SRC-CIVIC: Level B (Supports, Sensitivity/Response)
  • SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response)
  • SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)
FGFR2 fusion / activating mutation in metastatic urothelial carcinoma: erdafitinib (BLC2001, Loriot NEJM 2019 — ORR 40%; THOR phase 3, Loriot NEJM 2023 — OS HR 0.64 vs chemo) is FDA-approved for FGFR2/3-altered locally advanced or metastatic urothelial 2L+. FGFR2 alterations less common than FGFR3 in urothelial (~3% vs ~15%).erdafitinib monotherapy (2L+ post-platinum / post-IO)
  • SRC-NCCN-BLADDER-2025
  • SRC-EAU-BLADDER-2024

Treatment options (2 tracks)

Агресивний план
★ DEFAULT
Indication
IND-UROTHELIAL-METASTATIC-1L-PLATINUM-CHEMO-AVELUMAB
Regimen
Cisplatin + gemcitabine (urothelial neoadj + metastatic)
Препарати + НСЗУ
  • Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 70 mg/m² IV · Day 1 of 21-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • Гемцитабін (DRUG-GEMCITABINE) 1000 mg/m² IV · Days 1, 8 of 21-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Reason
Engine default per algorithm ALGO-UROTHELIAL-METASTATIC-1L: {'step': 2, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-UROTHELIAL-METASTATIC-1L-PLATINUM-CHEMO-AVELUMAB', 'notes': 'Cisplatin-ineligible + EV-pembro ineligible: gemcitabine+carboplatin (4-6 cycles) → avelumab maintenance. IND-UROTHELIAL-METASTATIC-1L-PLATINUM-CHEMO- AVELUMAB covers both cisplatin and carboplatin backbone — regimen selection guided by CrCl and patient fitness within the indication.\n'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}
Стандартний план
Indication
IND-UROTHELIAL-METASTATIC-1L-EV-PEMBRO
Regimen
Enfortumab vedotin + pembrolizumab (metastatic urothelial, 1L)
Препарати + НСЗУ
  • Енфортумаб ведотин (DRUG-ENFORTUMAB-VEDOTIN) 1.25 mg/kg IV · Days 1, 8 of 21-day cycle · IV ✗ Не зареєстровано в UA
  • Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w · Up to 2 years · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Reason
Alternative track presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
IDНазваПріоритетКатегоріяДе замовитиПотрібно для
TEST-CECT-CAPКТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуваннямКритичноimaging—усі треки

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Cisplatin + gemcitabine (uroth
21-day cycles × 4 cycles neoadj; 6 cycles metastatic

Стандартний план

Induction · Enfortumab vedotin + pembroliz
21-day cycles × EV until progression; pembro up to 2 years

MDT brief

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

  • Клінічний фармацевт recommended
    Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
    skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (1, 0 blocking)

  • OQ-LDH-CURRENT
    Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
    LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
    → hematologist

Data quality

  • Unevaluated RedFlags: RF-UROTHELIAL-FRAILTY-AGE, RF-UROTHELIAL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-UROTHELIAL-INFECTION-SCREENING, RF-UROTHELIAL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-UROTHELIAL-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Skill catalog (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
Спеціалістskill_idВерсіяLast reviewedSign-offsDomain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)cellular_therapy_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy
Клінічний фармацевтclinical_pharmacistv0.1.02026-04-250clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематологhematologistv0.1.02026-04-250hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)hematopathologistv0.1.02026-04-250hematopathology
Інфекціоніст / гепатологinfectious_disease_hepatologyv0.1.02026-04-250infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)medical_oncologistv0.1.02026-04-250solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онкологmolecular_geneticistv0.1.02026-04-250molecular_oncology
Паліативна допомогаpalliative_carev0.1.02026-04-250palliative_care
Патолог (загальний)pathologistv0.1.02026-04-250pathology
Сімейний лікар / терапевтprimary_carev0.1.02026-04-250primary_care
Психолог / онкопсихологpsychologistv0.1.02026-04-250psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)radiation_oncologistv0.1.02026-04-250radiation_oncology
Лікар-радіологradiologistv0.1.02026-04-250diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджерsocial_worker_case_managerv0.1.02026-04-250psychosocial
Хірург-онкологsurgical_oncologistv0.1.02026-04-250surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)transplant_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy

Sources cited

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-04.
NCTНазваФазаСтатусСпонсорUAВключення (фрагмент)
NCT06632262A Phase 2 Clinical Study of ABSK061 and ABSK043PHASE2RECRUITINGAbbisko Therapeutics Co, Ltd—

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
ОпціяРеєстрація UAНСЗУCost orientationAccess pathway
Агресивний план
Cisplatin + gemcitabine (urothelial neoadj + metastatic) (REG-CISPLATIN-GEMCITABINE-UROTHELIAL)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Стандартний план
Enfortumab vedotin + pembrolizumab (metastatic urothelial, 1L) (REG-EV-PEMBRO-UROTHELIAL)
1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Trial · NCT06632262
A Phase 2 Clinical Study of ABSK061 and ABSK043
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-04.

plan_id: PLAN-BMA-FGFR2_MUTATION_UROTHELIAL-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-04T14:13:15.626995+00:00
Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.
Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.
Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.