OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Холангіокарцинома (рак жовчних проток)

PLAN-BMA-FGFR2_BICC1_CHOLANGIO-V1 · v1 · 2026-08-03

Пацієнт

BMA-FGFR2_BICC1_CHOLANGIO · Algorithm: ALGO-CHOLANGIO-1L

ДіагнозХолангіокарцинома (рак жовчних проток)

МОЗ / ICD-10C22.1, C24.0

ICD-O-38160/3; C22.1, C24.0, C24.8

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-FGFR2	BICC1-FGFR2 fusion (most common partner ~30-40% of FGFR2-fusion cholangio)	IA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Positive) Trial or research option SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)	BICC1-FGFR2 fusion is the most common FGFR2 fusion partner in intrahepatic cholangiocarcinoma. Treatment is identical to gene-level FGFR2-fusion: pemigatinib (FIGHT-202) and futibatinib (FOENIX-CCA2). Fusion-partner identity does not currently modify TKI selection.	pemigatinib monotherapy futibatinib monotherapy	SRC-FDA-CDS-2026
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-FGFR2	fusion / rearrangement (BICC1-FGFR2 most common; ~10-15% intrahepatic cholangio)	IA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Positive) Trial or research option SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)	FGFR2 fusion in intrahepatic cholangiocarcinoma (~10-15%): pemigatinib (FIGHT-202, Abou-Alfa Lancet Oncol 2020 — ORR 36%, mDOR 9.1 mo) and futibatinib (FOENIX-CCA2, Goyal NEJM 2023 — ORR 42%, mPFS 9.0 mo) are FDA-approved for previously-treated FGFR2-fusion cholangio. Futibatinib is irreversible and has activity against pemigatinib-resistance gatekeeper mutations.	pemigatinib monotherapy (2L+ post-gemcitabine/cisplatin) futibatinib monotherapy (2L+; preferred after pemigatinib resistance)	SRC-FDA-CDS-2026

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-CHOLANGIO-ADVANCED-GEM-CIS

Regimen

Gemcitabine + cisplatin (advanced biliary tract cancer, 1L — ABC-02)

Препарати + НСЗУ

Гемцитабін (DRUG-GEMCITABINE) Gemcitabine 1000 mg/m² · Per regimen schedule · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) cisplatin 25 mg/m² IV d1, d8 q3w × 8 cycles · Per regimen schedule · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-CHOLANGIO-1L at step 3.

Other current-line alternatives (2 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-CHOLANGIO-METASTATIC-1L-DURVA-CHEMO

Regimen

Durvalumab + gemcitabine + cisplatin (TOPAZ-1) — 1L advanced biliary tract cancer

Препарати + НСЗУ

Дурвалумаб (DRUG-DURVALUMAB) 1500 mg IV q3 weeks · Day 1 q3w with chemo (cycles 1-8); then maintenance 1500 mg q4w until progression or unacceptable toxicity · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Гемцитабін (DRUG-GEMCITABINE) 1000 mg/m² IV · Days 1 and 8 of every 21-day cycle, cycles 1-8 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 25 mg/m² IV · Days 1 and 8 of every 21-day cycle, cycles 1-8 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-CHOLANGIO-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO

Regimen

Pembrolizumab + gemcitabine + cisplatin (KEYNOTE-966) — 1L advanced biliary tract cancer

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3 weeks · Day 1 q3w throughout (concurrent with chemo cycles 1-8 then maintenance with gemcitabine until progression / toxicity / 35 cycles total) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Гемцитабін (DRUG-GEMCITABINE) 1000 mg/m² IV · Days 1 and 8 of every 21-day cycle, continued until progression / toxicity (no fixed cap; cisplatin stops at cycle 8) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 25 mg/m² IV · Days 1 and 8 of every 21-day cycle, cycles 1-8 only (capped at 8 cycles per protocol) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-CHOLANGIO-METASTATIC-1L-DURVA-CHEMO)

Не використовуйте за наявності активного аутоімунного захворювання (відносне протипоказання для дурвалумабу — оцінити ризик/користь індивідуально)
Не продовжуйте дурвалумаб після прогресування — переходьте на 2L (FGFR2/IDH1/BRAF-таргетна терапія за наявності маркерів, або FOLFOX)
Не використовуйте при ECOG PS ≥ 2 — TOPAZ-1 не включала цих пацієнтів, перевагу має гем+цис монотерапія
Не пропускайте CGP (FGFR2, IDH1, BRAF, HER2, NTRK) на старті — потрібно для планування 2L

Стандартний план (IND-CHOLANGIO-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO)

Не використовуйте за наявності активного аутоімунного захворювання (відносне протипоказання для пембролізумабу — оцінити ризик/користь індивідуально)
Не продовжуйте пембролізумаб після прогресування — переходьте на 2L
Не використовуйте при ECOG PS ≥ 2 — KEYNOTE-966 не включала цих пацієнтів
Не пропускайте CGP (FGFR2, IDH1, BRAF, HER2, NTRK) на старті — потрібно для планування 2L
Не перевищуйте 35 циклів пембролізумабу (~2 роки) за дизайном KEYNOTE

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Стандартний план

Індукція · Gemcitabine + cisplatin (advanced biliary tract cancer, 1L — ABC-02)

21-денні цикли × 6 cycles or until progression / toxicity

Стандартний план

Індукція · Durvalumab + gemcitabine + cisplatin (TOPAZ-1) — 1L advanced biliary tract cancer

21-денні цикли × Up to 8 cycles of induction durva + gem + cis (q3w); then durvalumab monotherapy maintenance q4w until progression, unacceptable toxicity, or 24 months total

Стандартний план

Індукція · Pembrolizumab + gemcitabine + cisplatin (KEYNOTE-966) — 1L advanced biliary tract cancer

21-денні цикли × Cisplatin: up to 8 cycles. Gemcitabine + pembrolizumab: continue until progression, unacceptable toxicity, or 35 cycles (~2 years) of pembrolizumab

MDT brief

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-CHOLANGIO-FGFR2-FUSION-ACTIONABLE, RF-CHOLANGIO-IDH1-R132-ACTIONABLE, RF-CHOLANGIOCARCINOMA-FRAILTY-AGE, RF-CHOLANGIOCARCINOMA-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-CHOLANGIOCARCINOMA-INFECTION-SCREENING, RF-CHOLANGIOCARCINOMA-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-CHOLANGIOCARCINOMA-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-CLONORCHIS-CHOLANGIO-PREVENTION, RF-OPISTHORCHIS-CHOLANGIO-PREVENTION, RF-PSC-CHOLANGIOCARCINOMA-PREVENTION

Технічні метадані MDT skills (0/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-BTC-2023: Biliary tract cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up (2023)
SRC-KEYNOTE-966-KELLEY-2023: Pembrolizumab in combination with gemcitabine and cisplatin compared with gemcitabine and cisplatin alone for patients with advanced biliary tract cancer (KEYNOTE-966): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial (2023)
SRC-NCCN-CNS-2025: NCCN Central Nervous System Cancers (v.3.2025)
SRC-NCCN-HEPATOBILIARY: NCCN Hepatobiliary Cancers guideline (TODO: confirm year/citation) ()
SRC-TOPAZ-1-OH-2022: Durvalumab plus Gemcitabine and Cisplatin in Advanced Biliary Tract Cancer (2022)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-08-03.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT06439485	Phase I/II Trial of Pemigatinib in Combination With Atezolizumab and Bevacizumab for Treatment of Advanced Cholangiocarcinoma With FGFR2 Fusion	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Біомаркер: збагачено Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06728410	A Phase II Study of Pemigatinib Plus Durvalumab in Previously Treated Advanced Intrahepatic Cholangiocarcinoma Patients With FGFR-2 Fusion or Rearrangement	PHASE2	RECRUITING	Mehmet Akce	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT04353375	HMPL-453 Tartrate in Advanced Intrahepatic Cholangiocarcinoma	PHASE2 / PHASE3	RECRUITING	Hutchmed	—	Біомаркер: збагачено Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07359820	A Study of Lirafugratinib in Non-CCA Solid Tumors With FGFR2 Fusion or Rearrangement	PHASE2	RECRUITING	Elevar Therapeutics	—	Біомаркер: збагачено Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка
NCT05678270	A Study of ICP-192 in Patients With FGFR2-Rearranged Unresectable or Metastatic Intrahepatic Cholangiocarcinoma	PHASE2	RECRUITING	Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.	—	Біомаркер: збагачено Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05727176	Study of Futibatinib in Patients With Advanced Cholangiocarcinoma With FGFR2 Fusion or Rearrangement	PHASE2	RECRUITING	Taiho Oncology, Inc.	—	Біомаркер: збагачено Сурогатна кінцева точка
NCT06160752	Safety and Anti-Tumor Activity of TYRA-200 in Advanced Cholangiocarcinoma With Activating FGFR2 Gene Alterations	PHASE1	RECRUITING	Tyra Biosciences, Inc	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Gemcitabine + cisplatin (advanced biliary tract cancer, 1L — ABC-02) (REG-GEMCITABINE-CISPLATIN-CHOLANGIO)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Durvalumab + gemcitabine + cisplatin (TOPAZ-1) — 1L advanced biliary tract cancer (REG-DURVA-GEM-CIS-CHOLANGIO)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Pembrolizumab + gemcitabine + cisplatin (KEYNOTE-966) — 1L advanced biliary tract cancer (REG-PEMBRO-GEM-CIS-CHOLANGIO)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT06439485 Phase I/II Trial of Pemigatinib in Combination With Atezolizumab and Bevacizumab for Treatment of Advanced Cholangiocarcinoma With FGFR2 Fusion No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06728410 A Phase II Study of Pemigatinib Plus Durvalumab in Previously Treated Advanced Intrahepatic Cholangiocarcinoma Patients With FGFR-2 Fusion or Rearrangement No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04353375 HMPL-453 Tartrate in Advanced Intrahepatic Cholangiocarcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07359820 A Study of Lirafugratinib in Non-CCA Solid Tumors With FGFR2 Fusion or Rearrangement No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05678270 A Study of ICP-192 in Patients With FGFR2-Rearranged Unresectable or Metastatic Intrahepatic Cholangiocarcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05727176 Study of Futibatinib in Patients With Advanced Cholangiocarcinoma With FGFR2 Fusion or Rearrangement No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06160752 Safety and Anti-Tumor Activity of TYRA-200 in Advanced Cholangiocarcinoma With Activating FGFR2 Gene Alterations No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-03.

plan_id: PLAN-BMA-FGFR2_BICC1_CHOLANGIO-V1 | version: 1 | generated: 2026-08-03T12:01:47.426339+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.