| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BIO-CD30-IHC | CD30 expression on Reed-Sternberg / Hodgkin cells (~100% positive by IHC — defining feature of classical Hodgkin lymphoma) | IA |
Evidence cited from clinical guidelines; per-source evidence levels not yet structured. See Phase-2-of-CIViC-pivot for re-cite roadmap. | CD30 is universally expressed on Reed-Sternberg cells in classical Hodgkin lymphoma and is the target of brentuximab vedotin (BV), an anti-CD30 antibody-drug conjugate (auristatin payload). 1L advanced- stage cHL: A+AVD (BV + doxorubicin/vinblastine/dacarbazine) is preferred over ABVD per ECHELON-1 (Ansell NEJM 2022 — 6y OS 93.9% vs 89.4%, HR 0.59) per SRC-NCCN-BCELL-2025, SRC-ESMO-HODGKIN-2024. Pediatric AHOD1331 supported BV + AVE-PC for high-risk pediatric. R/R cHL: BV monotherapy and BV + nivolumab are standard pre-/post- HCT options. BV consolidation post-autoHCT for high-risk R/R cHL (AETHERA Younes Lancet 2015 — improves PFS) per SRC-NCCN-BCELL-2025. | A+AVD (brentuximab vedotin + AVD) — 1L stage III/IV cHL per SRC-NCCN-BCELL-2025, SRC-ESMO-HODGKIN-2024 brentuximab vedotin + nivolumab — R/R cHL pre-/post-autoHCT per SRC-NCCN-BCELL-2025 brentuximab vedotin consolidation post-autoHCT — high-risk R/R cHL per SRC-NCCN-BCELL-2025 |
|
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|---|---|---|---|---|
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-HBV-SEROLOGY | Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-HIV-SEROLOGY | Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LDH | Лактатдегідрогеназа (ЛДГ) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LN-EXCISIONAL-BIOPSY | Ексцизійна біопсія лімфатичного вузла | Критично | histology | — | усі треки |
| TEST-PREGNANCY | β-ХГЛ (тест на вагітність) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-ECHO | Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ | Стандарт | imaging | — | усі треки |
| TEST-PET-CT | ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ | Стандарт | imaging | — | усі треки |
| Фаза | Вікно | Тести | Контрольні точки |
|---|---|---|---|
| baseline | Within 2 weeks before cycle 1 | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-B2-MICROGLOBULIN, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-HCV-ANTIBODY, TEST-HIV-SEROLOGY, TEST-PET-CT, TEST-LN-EXCISIONAL-BIOPSY, TEST-FLOW-CYTOMETRY, TEST-CD20-IHC, TEST-ECHO, TEST-PREGNANCY, TEST-BM-ASPIRATE, TEST-BM-TREPHINE |
|
| on_treatment | Day 1 of every 21-day cycle | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT |
|
| interim_response_assessment | After cycles 2-4 (interim PET-CT) | TEST-PET-CT, TEST-LDH |
|
| end_of_treatment | After cycle 6 (within 6-8 weeks) | TEST-PET-CT, TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LDH |
|
| follow_up_short | Every 3 months × 2 years post-treatment | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH |
|
| follow_up_long | Every 6 months years 3-5, then annually | TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-ECHO |
|
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|---|---|---|---|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|---|---|---|---|
| Стандартний план ABVD (Adriamycin + Bleomycin + Vinblastine + Dacarbazine), 2-6 cycles (REG-ABVD) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план A+AVD (Brentuximab vedotin + Adriamycin + Vinblastine + Dacarbazine), 6 cycles (REG-A-AVD) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-04.