Синтетичний навчальний приклад. Не займайтеся самолікуванням: кваліфікований лікар має перевірити джерела, дані пацієнта, протипоказання та фінальний план.
Пацієнт
BMA-BRAF_V600E_CHOLANGIO · Algorithm: ALGO-CHOLANGIO-1L
Клінічна значущість мутацій (ESCAT)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-BRAF-V600E | V600E (exon 15, kinase domain — present in ~5% of intrahepatic cholangiocarcinoma; rarer in extrahepatic) | IA | Molecular evidence option - SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response)
- SRC-CIVIC: Level B (Supports, Poor Outcome)
Resistance or avoidance signal Trial or research option - SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response)
- SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)
| BRAF V600E in cholangiocarcinoma (mainly intrahepatic, ~5%) is a tumor-agnostic FDA Level-1 actionable target. Dabrafenib + trametinib is recommended for previously-treated BRAF V600E cholangiocarcinoma per SRC-NCCN-HEPATOBILIARY based on the ROAR basket trial (Subbiah Lancet Oncol 2020 — biliary tract cohort ORR 51%, mPFS 9 mo, mOS 14 mo). 1L remains gemcitabine + cisplatin ± durvalumab (TOPAZ-1) for most patients; testing for BRAF V600E is recommended at diagnosis to plan 2L+ in patients without other actionable alterations (FGFR2 fusion, IDH1 mutation) per SRC-NCCN-HEPATOBILIARY. | dabrafenib + trametinib (2L+ BRAF V600E cholangio per SRC-NCCN-HEPATOBILIARY) | |
Primary current-line option
Стандартний план
★ DEFAULT- Indication
- IND-CHOLANGIO-ADVANCED-GEM-CIS
- Regimen
- Gemcitabine + cisplatin (advanced biliary tract cancer, 1L — ABC-02)
- Препарати + НСЗУ
- Гемцитабін (DRUG-GEMCITABINE) Gemcitabine 1000 mg/m² · Per regimen schedule · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) cisplatin 25 mg/m² IV d1, d8 q3w × 8 cycles · Per regimen schedule · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Primary current-line option selected by ALGO-CHOLANGIO-1L at step 3.
Other current-line alternatives (2 tracks)
Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
- Indication
- IND-CHOLANGIO-METASTATIC-1L-DURVA-CHEMO
- Regimen
- Durvalumab + gemcitabine + cisplatin (TOPAZ-1) — 1L advanced biliary tract cancer
- Препарати + НСЗУ
- Дурвалумаб (DRUG-DURVALUMAB) 1500 mg IV q3 weeks · Day 1 q3w with chemo (cycles 1-8); then maintenance 1500 mg q4w until progression or unacceptable toxicity · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Гемцитабін (DRUG-GEMCITABINE) 1000 mg/m² IV · Days 1 and 8 of every 21-day cycle, cycles 1-8 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 25 mg/m² IV · Days 1 and 8 of every 21-day cycle, cycles 1-8 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-CHOLANGIO-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO
- Regimen
- Pembrolizumab + gemcitabine + cisplatin (KEYNOTE-966) — 1L advanced biliary tract cancer
- Препарати + НСЗУ
- Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3 weeks · Day 1 q3w throughout (concurrent with chemo cycles 1-8 then maintenance with gemcitabine until progression / toxicity / 35 cycles total) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Гемцитабін (DRUG-GEMCITABINE) 1000 mg/m² IV · Days 1 and 8 of every 21-day cycle, continued until progression / toxicity (no fixed cap; cisplatin stops at cycle 8) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 25 mg/m² IV · Days 1 and 8 of every 21-day cycle, cycles 1-8 only (capped at 8 cycles per protocol) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
Що НЕ робити
Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Стандартний план (IND-CHOLANGIO-METASTATIC-1L-DURVA-CHEMO)
- Не використовуйте за наявності активного аутоімунного захворювання (відносне протипоказання для дурвалумабу — оцінити ризик/користь індивідуально)
- Не продовжуйте дурвалумаб після прогресування — переходьте на 2L (FGFR2/IDH1/BRAF-таргетна терапія за наявності маркерів, або FOLFOX)
- Не використовуйте при ECOG PS ≥ 2 — TOPAZ-1 не включала цих пацієнтів, перевагу має гем+цис монотерапія
- Не пропускайте CGP (FGFR2, IDH1, BRAF, HER2, NTRK) на старті — потрібно для планування 2L
Стандартний план (IND-CHOLANGIO-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO)
- Не використовуйте за наявності активного аутоімунного захворювання (відносне протипоказання для пембролізумабу — оцінити ризик/користь індивідуально)
- Не продовжуйте пембролізумаб після прогресування — переходьте на 2L
- Не використовуйте при ECOG PS ≥ 2 — KEYNOTE-966 не включала цих пацієнтів
- Не пропускайте CGP (FGFR2, IDH1, BRAF, HER2, NTRK) на старті — потрібно для планування 2L
- Не перевищуйте 35 циклів пембролізумабу (~2 роки) за дизайном KEYNOTE
Хронологія
Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу
Стандартний план
Індукція · Gemcitabine + cisplatin (advanced biliary tract cancer, 1L — ABC-02)
21-денні цикли × 6 cycles or until progression / toxicity
Стандартний план
Індукція · Durvalumab + gemcitabine + cisplatin (TOPAZ-1) — 1L advanced biliary tract cancer
21-денні цикли × Up to 8 cycles of induction durva + gem + cis (q3w); then durvalumab monotherapy maintenance q4w until progression, unacceptable toxicity, or 24 months total
Стандартний план
Індукція · Pembrolizumab + gemcitabine + cisplatin (KEYNOTE-966) — 1L advanced biliary tract cancer
21-денні цикли × Cisplatin: up to 8 cycles. Gemcitabine + pembrolizumab: continue until progression, unacceptable toxicity, or 35 cycles (~2 years) of pembrolizumab
MDT brief
Якість даних
Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.
- Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
- Неоцінені RedFlags: RF-CHOLANGIO-FGFR2-FUSION-ACTIONABLE, RF-CHOLANGIO-IDH1-R132-ACTIONABLE, RF-CHOLANGIOCARCINOMA-FRAILTY-AGE, RF-CHOLANGIOCARCINOMA-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-CHOLANGIOCARCINOMA-INFECTION-SCREENING, RF-CHOLANGIOCARCINOMA-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-CHOLANGIOCARCINOMA-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-CLONORCHIS-CHOLANGIO-PREVENTION, RF-OPISTHORCHIS-CHOLANGIO-PREVENTION, RF-PSC-CHOLANGIOCARCINOMA-PREVENTION
Технічні метадані MDT skills (0/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-ESMO-BTC-2023: Biliary tract cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up (2023)
- SRC-KEYNOTE-966-KELLEY-2023: Pembrolizumab in combination with gemcitabine and cisplatin compared with gemcitabine and cisplatin alone for patients with advanced biliary tract cancer (KEYNOTE-966): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial (2023)
- SRC-NCCN-CNS-2025: NCCN Central Nervous System Cancers (v.3.2025)
- SRC-NCCN-HEPATOBILIARY: NCCN Hepatobiliary Cancers guideline (TODO: confirm year/citation) ()
- SRC-TOPAZ-1-OH-2022: Durvalumab plus Gemcitabine and Cisplatin in Advanced Biliary Tract Cancer (2022)
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-08-18.
| NCT | Назва | Фаза | Статус | Спонсор | UA | Сигнали | Включення (фрагмент) |
|---|
| NCT05503797 | A Study to Assess the Efficacy and Safety of FORE8394 in Participants With Cancer Harboring BRAF Alterations | PHASE2 | RECRUITING | — | Біомаркер: неоднозначно Сурогатна кінцева точка | |
Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Стандартний план Gemcitabine + cisplatin (advanced biliary tract cancer, 1L — ABC-02) (REG-GEMCITABINE-CISPLATIN-CHOLANGIO) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Durvalumab + gemcitabine + cisplatin (TOPAZ-1) — 1L advanced biliary tract cancer (REG-DURVA-GEM-CIS-CHOLANGIO) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Pembrolizumab + gemcitabine + cisplatin (KEYNOTE-966) — 1L advanced biliary tract cancer (REG-PEMBRO-GEM-CIS-CHOLANGIO) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Trial · NCT05503797 A Study to Assess the Efficacy and Safety of FORE8394 in Participants With Cancer Harboring BRAF Alterations No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-18.