OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Аденокарцинома шлунка / GEJ

PLAN-AUTO-GASTRIC-001-V1 · v1 · 2026-05-12

Пацієнт

AUTO-GASTRIC-001 · Algorithm: ALGO-GASTRIC-METASTATIC-1L

ДіагнозАденокарцинома шлунка / GEJ

МОЗ / ICD-10C16

ICD-O-38140/3; C16

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-HER2-SOLID	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGA

Regimen

Trastuzumab + capecitabine + cisplatin (TOGA / KEYNOTE-811)

Препарати + НСЗУ

Трастузумаб (DRUG-TRASTUZUMAB) 8 mg/kg IV loading then 6 mg/kg q3w · IV day 1 every 21d · IV ✓ НСЗУ покриває
Капецитабін (DRUG-CAPECITABINE) 1000 mg/m² PO BID days 1-14 · PO days 1-14 · PO ✓ НСЗУ покриває
Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 80 mg/m² · IV day 1 q3w · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Primary current-line option per algorithm ALGO-GASTRIC-METASTATIC-1L: selected default was filtered; promoted first remaining current-line track

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB

Regimen

Zolbetuximab + mFOLFOX6 (SPOTLIGHT) — 1L CLDN18.2-positive HER2-negative gastric/GEJ

Препарати + НСЗУ

Зольбетуксимаб (DRUG-ZOLBETUXIMAB) Loading 800 mg/m² IV cycle 1 day 1; maintenance 600 mg/m² IV q2w · IV q2w (with mFOLFOX6 backbone) · IV ✗ Не зареєстровано в UA
Оксаліплатин (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m² IV day 1 · IV day 1 q2w · IV ✓ НСЗУ покриває
Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m² IV day 1 · IV day 1 q2w · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m² IV bolus day 1, then 2400 mg/m² IV continuous infusion over 46 h · IV q2w · IV ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-ANTIEMETIC-PREMED

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVIS	КТ грудна клітка + черевна порожнина + малий таз з контрастом	Критично	imaging	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HER2-IHC-ISH-IF-RAS-WT	HER2 ІГХ + рефлекс ISH	Стандарт	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-NGS-COMPREHENSIVE	Комплексна NGS-панель пухлини	Бажано	histology	CSD Lab: M065	бажано (aggressive)

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Позитивна експресія CLDN18.2 (≥75% пухлинних клітин із 2+/3+ мембранним фарбуванням за VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx) у HER2- негативній метастатичній / нерезектабельній шлунковій / GEJ аденокарциномі — підстава для зольбетуксимаб + фторпіримідин/ оксаліплатин 1L (SPOTLIGHT mFOLFOX6 мЗВ 18.2 vs 15.5 міс HR 0.75; GLOW CAPOX мЗВ 14.4 vs 12.2 міс HR 0.77). Лікування-визначальний маркер для ~38% HER2-негативної шлункової когорти. Ієрархія: HER2+ трастузумаб > MSI-H пембролізумаб > CLDN18.2+ зольбетуксимаб. RF-GASTRIC-CLDN18-2-ACTIONABLE
Лікування-визначальні маркери при мГСА: HER2+ → трастузумаб / T-DXd; CLDN18.2+ → золбетуксимаб; MSI-H → пембролізумаб; EBV+ — окремий молекулярний клас. RF-GASTRIC-HIGH-RISK-BIOLOGY

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGA)

Do NOT use without baseline LVEF — trastuzumab cardiotoxic (q3-mo echo monitoring)
Do NOT combine with anthracycline (cumulative cardiotoxicity)
Do NOT initiate during ongoing GI bleed / obstruction

Агресивний план (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB)

НЕ розпочинати zolbetuximab без підтвердженого CLDN18.2 ≥75% 2+/3+ за VENTANA RxDx — поза цим діапазоном користь не доведена.
НЕ призначати zolbetuximab у HER2+ пацієнтів — TOGA трастузумаб+chemo має пріоритет.
НЕ призначати zolbetuximab у MSI-H пацієнтів 1L — пембролізумаб (KEYNOTE-859) має перевагу.
НЕ розпочинати без триплет-антиеметичної профілактики (5-HT3 + NK1-RA + dex) для циклу 1 — нудота/блювання тяжкі без неї.
НЕ комбінувати з иппіленумабом/ICI поза дослідженнями — комбінаторна безпека невідома.
НЕ підтверджувати план без funding pathway — zolbetuximab не зареєстрований в UA.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Trastuzumab + capecitabine + cisplatin (TOGA / KEYNOTE-811)

21-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity (chemo backbone often capped at 6-8 cycles, trastuzumab continues mono)

Агресивний план

Induction · Zolbetuximab + mFOLFOX6 (SPOTLIGHT) — 1L CLDN18.2-positive HER2-negative gastric/GEJ

14-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity (oxaliplatin commonly capped at 8-12 cycles for cumulative neuropathy; zolbetuximab + 5-FU/LV maintenance continues)

MDT brief

Питання для обговорення (2, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist
OQ-BIOMARKER-CLDN18-2
What is the status of Claudin-18.2 expression (CLDN18.2) (BIO-CLDN18-2)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB. Expected value: positive — ≥75% of tumor cells with 2+/3+ membranous staining (VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx).
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist

MDT talk tree (3 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	pathologist	Biomarker status	What is the status of Claudin-18.2 expression (CLDN18.2) (BIO-CLDN18-2)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB. Expected value: positive — ≥75% of tumor cells with 2+/3+ membranous staining (VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx).
3	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 1/2 відомо (50%), 1 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-BREAST-CDH1-LOBULAR-CANDIDATE, RF-GASTRIC-CLDN18-2-ACTIONABLE, RF-GASTRIC-EMERGENCY-BLEED-OBSTRUCTION, RF-GASTRIC-FRAILTY-AGE, RF-GASTRIC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-GASTRIC-INFECTION-SCREENING, RF-GASTRIC-PDL1-CPS-1-PLUS, RF-GASTRIC-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-OLIGOMET-DEFINITION

Відсутній біомаркер	Назва	Власник MDT	Default-трек	Потрібно для	Наступна дія
`BIO-CLDN18-2`	Claudin-18.2 expression (CLDN18.2)	pathologist	ні	IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive — ≥75% of tumor cells with 2+/3+ membranous staining (VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx)

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-GASTRIC-2024: ESMO Gastric Cancer (2024)
SRC-NCCN-GASTRIC-2025: NCCN Gastric Cancer (v.3.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-12.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT06128252	Clinical Study of Taurine Combined With Neoadjuvant Chemo-Immunotherapy for Treatment of Locally Advanced Gastric Cancer	NA	RECRUITING	Tang-Du Hospital	—	Одна країна
NCT06461910	Efficacy and Safety of Anti-PD-1, Thymalfasin, and SOX in Neoadjuvant Treatment of cStage III Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma	PHASE2	RECRUITING	Zekuan Xu	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05086692	A Beta-only IL-2 ImmunoTherapY Study	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Medicenna Therapeutics, Inc.	—	—
NCT04895709	A Study of BMS-986340 as Monotherapy and in Combination With Nivolumab or Docetaxel in Participants With Advanced Solid Tumors	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Bristol-Myers Squibb	—	—
NCT04840264	Docetaxel, Oxaliplatin and 5-FU for Gastric Cancer With Inoperable Malignant Bowel Obstruction	PHASE2	RECRUITING	Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University	—	Одна країна
NCT04389632	A Study of Sigvotatug Vedotin in Advanced Solid Tumors	PHASE1	RECRUITING	Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer	—	Лише фаза 1
NCT05585580	Second-line Treatment With Serplulimab, Lenvatinib, and Paclitaxel in Advanced Gastric Cancer After Prior Immunotherapy	PHASE2	RECRUITING	Qilu Hospital of Shandong University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05494060	XELOX Combined With Anlotinib and Penpulimab vs XELOX as Adjuvant Therapy in ctDNA Positive Gastric and Esophagogastric Junction Adenocarcinoma	PHASE2	RECRUITING	The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06091423	XELOX Combined With Fruquintinib and Sintilimab Regimen Conversion Therapy for Gastric Cancer/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma Only With Liver and/or Retroperitoneal Lymph Node Metastasis, a Prospective Single-arm, Multicenter Study	PHASE2	RECRUITING	Xiaofeng Chen	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06841679	Utidelone Capsule Combined With Fluoropyrimidine- and Platinum-containing Therapy in First-line Treatment of Patients With Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma	PHASE2 / PHASE3	RECRUITING	Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd.	—	—

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Trastuzumab + capecitabine + cisplatin (TOGA / KEYNOTE-811) (REG-TRASTUZUMAB-CHEMO-TOGA)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Zolbetuximab + mFOLFOX6 (SPOTLIGHT) — 1L CLDN18.2-positive HER2-negative gastric/GEJ (REG-ZOLBETUXIMAB-CHEMO) 1/4 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT06128252 Clinical Study of Taurine Combined With Neoadjuvant Chemo-Immunotherapy for Treatment of Locally Advanced Gastric Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06461910 Efficacy and Safety of Anti-PD-1, Thymalfasin, and SOX in Neoadjuvant Treatment of cStage III Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05086692 A Beta-only IL-2 ImmunoTherapY Study No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04895709 A Study of BMS-986340 as Monotherapy and in Combination With Nivolumab or Docetaxel in Participants With Advanced Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04840264 Docetaxel, Oxaliplatin and 5-FU for Gastric Cancer With Inoperable Malignant Bowel Obstruction No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04389632 A Study of Sigvotatug Vedotin in Advanced Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05585580 Second-line Treatment With Serplulimab, Lenvatinib, and Paclitaxel in Advanced Gastric Cancer After Prior Immunotherapy No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05494060 XELOX Combined With Anlotinib and Penpulimab vs XELOX as Adjuvant Therapy in ctDNA Positive Gastric and Esophagogastric Junction Adenocarcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06091423 XELOX Combined With Fruquintinib and Sintilimab Regimen Conversion Therapy for Gastric Cancer/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma Only With Liver and/or Retroperitoneal Lymph Node Metastasis, a Prospective Single-arm, Multicenter Study No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06841679 Utidelone Capsule Combined With Fluoropyrimidine- and Platinum-containing Therapy in First-line Treatment of Patients With Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-12.

plan_id: PLAN-AUTO-GASTRIC-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-12T18:41:25.061242+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.