| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BIO-MSI-STATUS | MSI-H | IA |
Evidence cited from clinical guidelines; per-source evidence levels not yet structured. See Phase-2-of-CIViC-pivot for re-cite roadmap. | MSI-H (microsatellite instability-high) CRC is the primary biomarker for first-line pembrolizumab monotherapy (KEYNOTE-177; mPFS 16.5 vs 8.2 mo, HR 0.60; FDA-approved 2020 for 1L mCRC MSI-H). Pembrolizumab is also FDA-approved tumor-agnostically for MSI-H/dMMR solid tumors (KEYNOTE-158, 2017). MSS/pMMR CRC does not benefit from ICI monotherapy. MSI-H (~5% of metastatic CRC) is typically detected by PCR-based fragment analysis or NGS; result correlates closely with IHC-based dMMR testing (MLH1/MSH2/MSH6/PMS2 loss). Threshold selection (MSI-H positive/negative) enforced by algorithm layer; this BMA entry surfaces ESCAT tier context only. For Lynch syndrome germline implications see BMA entries for BIO-MLH1 / BIO-MSH2 / BIO-MSH6 / BIO-PMS2. | pembrolizumab monotherapy (MSI-H 1L mCRC per SRC-KEYNOTE-177-ANDRE-2020, SRC-NCCN-COLON-2025) pembrolizumab monotherapy (tumor-agnostic MSI-H per SRC-ESMO-CRC-2024) |
|
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|---|---|---|---|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| NCT | Назва | Фаза | Статус | Спонсор | UA | Сигнали | Включення (фрагмент) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT06819280 | Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocyte (GT307) for Treatment of Patients With Advanced Colorectal Cancer | NA | RECRUITING | Grit Biotechnology | — | Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT06794086 | SBRT + PD-1 Monoclonal Antibody in Unresectable Colorectal Liver Metastases | PHASE3 | RECRUITING | Jun Huang | — | Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT05288205 | Phase 1/2a Study of JAB-21822 Plus JAB-3312 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring KRAS p.G12C Mutation | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | Allist Pharmaceuticals, Inc. | — | Одна країна | |
| NCT06848842 | Ivonescimab Plus Chemotherapy in Patients With Initially Unresectable Colorectal Cancer Liver Metastases | PHASE2 | RECRUITING | Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences | — | Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT07090291 | China Colorectal Cancer Screening Trial 1 (C-Cost1) | NA | RECRUITING | Zhejiang University | — | Одна країна | |
| NCT06167967 | Circulating Tumor DNA Methylation Guiding Postoperative Adjuvant Chemotherapy in Stage III Colorectal Cancer | NA | RECRUITING | Sir Run Run Shaw Hospital | — | Одна країна | |
| NCT06282445 | Efficacy and Safety of Chemotherapy With XELOX (Oxaliplatin + Capecitabine) and Bevacizumab in Combination With Adebrelimab in First-line Treatment of Microsatellite Stable (MSS) Initially Unresectable Metastatic Colorectal Cancer | PHASE2 | RECRUITING | The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine | — | Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT04693377 | Cryoablation Combined With Stereotactic Body Radiation Therapy for the Treatment of Painful Bone Metastases, the CROME Trial | NA | RECRUITING | M.D. Anderson Cancer Center | — | Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT07333053 | Clinical Efficacy of Transarterial Infusion Chemotherapy for Unresectable Colorectal Cancer | NA | RECRUITING | Quanda Liu | — | Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT07529301 | Functional and Respiratory Predictors of Early Postoperative Outcomes | N/A | RECRUITING | Müşerref Ebru YALÇIN | — | Малий набір (N<50) Одна країна |
Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|---|---|---|---|
| Стандартний план FOLFOX (mFOLFOX6) (REG-FOLFOX) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план CAPOX (XELOX) (REG-CAPOX) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Trial · NCT06819280 Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocyte (GT307) for Treatment of Patients With Advanced Colorectal Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06794086 SBRT + PD-1 Monoclonal Antibody in Unresectable Colorectal Liver Metastases No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT05288205 Phase 1/2a Study of JAB-21822 Plus JAB-3312 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring KRAS p.G12C Mutation No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06848842 Ivonescimab Plus Chemotherapy in Patients With Initially Unresectable Colorectal Cancer Liver Metastases No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07090291 China Colorectal Cancer Screening Trial 1 (C-Cost1) No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06167967 Circulating Tumor DNA Methylation Guiding Postoperative Adjuvant Chemotherapy in Stage III Colorectal Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06282445 Efficacy and Safety of Chemotherapy With XELOX (Oxaliplatin + Capecitabine) and Bevacizumab in Combination With Adebrelimab in First-line Treatment of Microsatellite Stable (MSS) Initially Unresectable Metastatic Colorectal Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT04693377 Cryoablation Combined With Stereotactic Body Radiation Therapy for the Treatment of Painful Bone Metastases, the CROME Trial No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07333053 Clinical Efficacy of Transarterial Infusion Chemotherapy for Unresectable Colorectal Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07529301 Functional and Respiratory Predictors of Early Postoperative Outcomes No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.