Onco Wiki / Regime

Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) em monoterapia (HR+/HER2- pré-tratado metastático pós-ET + quimioterapia)

Visão determinística da entidade fonte YAML. A autoridade clínica permanece com os IDs de fonte citados e estado de assinatura do revisor.

Registro de base de conhecimento para auditoria. Conteúdo clínico provisório: não é uma prescrição. Um oncologista deve verificar fontes originais, aplicabilidade e estado de revisão. Regras completas e restrições estão no YAML.

Fonte YAML: registo completo

ComponentesDRUG-DATOPOTAMAB-DERUXTECAN
IDREG-DATO-DXD-BREAST-2L
TipoEsquema terapêutico
Estadopending_clinical_signoff
DoençasNenhuma declaração
FontesSRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025

Notas

TROPION-Breast01 (NCT05104866): Phase III, HR+/HER2- pre-treated metastatic breast cancer (1-2 prior chemo lines for metastatic + prior endocrine therapy). Dato-DXd vs investigator-choice chemo (eribulin / vinorelbine / gemcitabine / capecitabine). Median PFS 6.9 vs 4.9 mo (HR 0.63). FDA approval Jan 2025 (Datroway) for HR+/ HER2- (IHC 0, IHC 1+, IHC 2+/ISH-) metastatic post-ET + chemo. Distinguishing AE profile vs T-DXd: higher stomatitis + ocular toxicity, lower (~3% vs ~12%) ILD rate. TROP2-IHC not required as predictive biomarker per current label (broad-eligibility). Bibliographic record SRC-TROPION-BREAST01-BARDIA-2024 is available; clinical claim linkage requires dual clinical sign-off.

Usado por

Capítulos do Manual

Indicação