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Cancro de mama (invasivo) · linha 2 · Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) em monoterapia (HR+/HER2- pré-tratado metastático pós-ET + quimioterapia)

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Linha terapêutica2
Pistaagressivo
Regime associadoREG-DATO-DXD-BREAST-2L
IDIND-BREAST-HER2-LOW-2L-DATO-DXD
TipoIndicação
Estadoreviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff
DoençasDIS-BREAST
FontesSRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025

Notas

Aggressive-track. For HR+/HER2-low patients who progressed on T-DXd (DESTINY-Breast04 standard 2L) — Dato-DXd as 3L+ ADC option in HER2-low context per TROPION-Breast01 broad-eligibility design. Standard-track 2L for HER2-low remains T-DXd (IND-BREAST-HR-POS-2L -T-DXD-HER2-LOW): PFS 10.1 vs 5.4 mo HR 0.51, OS 23.9 vs 17.5 mo HR 0.64. Dato-DXd PFS benefit (6.9 vs 4.9 mo, HR 0.63) is smaller in magnitude. Sequencing rationale: distinct ADC payload (dato-DXd is TROP2-targeted, T-DXd is HER2-targeted) but shared deruxtecan topo-I-inhibitor warhead — cross-resistance plausible. Bibliographic record SRC-TROPION-BREAST01-BARDIA-2024 is available; clinical claim linkage requires dual clinical sign-off. UA access: dato-DXd not registered; named-patient import / EAP only.

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