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Cancro de mama (invasivo) · linha 2 · Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) em monoterapia (HR+/HER2- pré-tratado metastático pós-ET + quimioterapia)

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Linha terapêutica2
Pistaagressivo
Regime associadoREG-DATO-DXD-BREAST-2L
IDIND-BREAST-TNBC-2L-DATO-DXD
TipoIndicação
Estadoreviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff
DoençasDIS-BREAST
FontesSRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025

Notas

Aggressive-track only. TROPION-Breast02 (NCT05374512): Phase III, 1L PD-L1-low/-negative metastatic TNBC, Dato-DXd vs investigator- choice chemo. Topline PFS not yet reported; FDA Datroway label (Jan 2025) does NOT cover TNBC — current standard 2L+ TNBC TROP2 ADC is sacituzumab govitecan (ASCENT). This indication exists as an aggressive-track placeholder for patients who failed sacituzumab + post-IO chemo and have access via clinical trial / EAP. When TROPION-Breast02 readout lands positive, downgrade evidence_level to high + strength to strong + plan_track to standard. Trial- source SRC-TROPION-BREAST02 not yet ingested into KB — citations fall back to NCCN + ESMO guideline Sources; flagged for follow-up source-stub generation. UA access: not registered.

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