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Breast cancer (invasive) · line 2 · Elacestrant monotherapy (HR+/HER2- ESR1-mutant metastatic post-AI/CDK4/6i)

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Linha terapêutica2
Pistapadrão
Regime associadoREG-ELACESTRANT-BREAST
IDIND-BREAST-HR-POS-2L-ESR1-ELACESTRANT
TipoIndicação
Estadoreviewed 2026-04-27 | pending_clinical_signoff
DoençasDIS-BREAST
FontesSRC-EMERALD-BIDARD-2022 SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025

Notas

ESCAT IA. EMERALD established elacestrant (oral SERD) for ESR1-mutant HR+/HER2- after AI ± CDK4/6i progression. ESR1 mutations are acquired on AI therapy (~30-40% of post-AI metastatic) and predict AI resistance — ctDNA testing at progression is the preferred detection method (subclonal, polyclonal in tissue). Modest absolute PFS gain in overall ESR1-mut cohort (3.8 vs 1.9 mo) but enriched in long-CDK4/6i-exposed subgroup. Other oral SERDs (camizestrant, giredestrant, imlunestrant) and PROTACs (vepdegestrant) in late development. UA access barrier: elacestrant not registered; named-patient import / EAP / cross-border only.

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