Romidepsin
Visão determinística da entidade fonte YAML. A autoridade clínica permanece com os IDs de fonte citados e estado de assinatura do revisor.
| ID | DRUG-ROMIDEPSIN |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Alegais | IstodaxРомідепсин |
| Estado | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Doenças | DIS-AITL DIS-PTCL-NOS |
| Fontes | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Fatos sobre as drogas
| Classe | Inibidor do HDAC (peptídeo cíclico; seletivo do HDac1/2) |
|---|---|
| Mecanismo | Inibidor do HDAC do depsipeptídeo bicíclico com maior seletividade para o HDAC classe I (HDCAC1, HDAC2) — aumenta a acetilação histônica, desreprime os genes de supressor tumoral, induz a apoptose em neoplasias com células T. Especialmente ativo no PTCL com desregulação epigenética. Nota: FDA inicialmente aprovado para PTCL, mas retirou voluntariamente a indicação do PTCL em 2021 (estudo pós-comercialização Ro-CHOEP não mostrou benefício PFS em relação ao CHOP); a indicação CTCL retida. Ainda utilizada internacionalmente por orientação NCCN para PTCL r/r após discussão individual benefício-risco. |
| Dose típica | 14 mg/m2 IV durante 4 horas nos dias 1, 8, 15 de cada ciclo de 28 dias, até progressão ou toxicidade inaceitável |
| Ucrânia registada | Falso |
| NSZU reembolsado | Falso |
| Ucrânia verificada pela última vez | 2026-04-27 |
Notas
NCI 1312 / Coiffier 2012: r/r PTCL — ORR 25-38% (CR 15%); mDOR 17 mo. FDA initially approved for r/r PTCL (2011) AND CTCL (2009); PTCL indication voluntarily withdrawn 2021 after Ro-CHOEP confirmatory trial (PFS not superior to CHOP). CTCL indication retained. NCCN still lists romidepsin for r/r PTCL after individual benefit-risk discussion. Particularly active in AITL (TFH-cell origin, epigenetic dysregulation TET2/IDH2/DNMT3A). Major UA access barrier: not registered.
Usado por
Esquema terapêutico
REG-ROMIDEPSIN-PTCL- Romidepsin IV days 1, 8, 15 q28d — r/r PTCL incl AITL