Regorafenib
Visão determinística da entidade fonte YAML. A autoridade clínica permanece com os IDs de fonte citados e estado de assinatura do revisor.
| ID | DRUG-REGORAFENIB |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Alegais | Apresentação de uma substância activaРегорафеніб |
| Estado | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Doenças | DIS-CRC DIS-HCC |
| Fontes | SRC-ESMO-COLON-2024 SRC-NCCN-COLON-2025 |
Fatos sobre as drogas
| Classe | Inibidor da multiquinase (VEGFR-1-3, TIE2, PDGFR, FGFR, KIT, RET, RAF, BRAF) |
|---|---|
| Mecanismo | Inibidor da multiquinase oral com actividade ampla vs angiogênica (VEGFR1-3, TIE2), estromal (PDGFR-β, FGFR) e cinases oncogénicas (KIT, RET, BRAF, RAF1). Distinção do sorafenib por inclusão de TIE2 + inibição RET. Aprovado para o mCRC quimio-refractário, GIST avançado, HCC e selecione sarcomas. |
| Dose típica | 160 mg PO once daily, days 1-21 of each 28-day cycle (3 weeks on, 1 week off). Dose modification protocol: start at 80 mg with weekly escalation to 120-160 mg if tolerated (ReDOS strategy — improves tolerability without efficacy loss). |
| Ucrânia registada | Verdade |
| NSZU reembolsado | Verdade |
| Ucrânia verificada pela última vez | 2026-04-27 |
Avisos
- Hepatotoxicidade — incluindo insuficiência hepática fatal (~1-2%)
Notas
Ensaio CORRET (Grothey 2013): 3L+ quimio-refratário mCRC — regorafenib vs placebo melhorou mOS 6,4 vs 5,0 mo (HR 0,77). Benefício absoluto moderado; perfil AE substancial — estratégia de escalonamento de dose ReDOS (início 80 mg, escalada semanal para 160 mg) melhora a tolerabilidade com eficácia preservada. Ensaios CONCUR (Pacientes asiáticos) atividade confirmada. Reação cutânea Hand-foot a questão de tolerabilidade dominante — educação do paciente + profilaxia tópica da ureia essencial. A monitorização da função hepática semanalmente durante o ciclo 1, em seguida, q2 semanas.
Usado por
Esquema terapêutico
REG-REGORAFENIB- Regorafenib em monoterapia (estilo CORRECT; escalada de ReDOS preferida)REG-REGORAFENIB-HCC- Regorafenib (HCC, 2L)