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Inavolisib

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IDDRUG-INAVOLISIB
TipoFármaco
Alegais
ItovebiІναволісіб
Estadopending_clinical_signoff
DoençasDIS-BREAST
FontesSRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025

Fatos sobre as drogas

ClasseInibidor seletivo da PI3K-alfa (seletivo mutante; degrada o mutante p110α)
MecanismoOrally bioavailable PI3Kα inhibitor that selectively binds and promotes degradation of mutant p110α (PIK3CA-mut) over wild-type — improved tumor selectivity vs alpelisib. Combined with palbociclib + fulvestrant per INAVO120 in PIK3CA-mutated, HR+/HER2-, endocrine-resistant metastatic breast cancer.
Dose típica9 mg PO uma vez por dia, com palbociclib 125 mg PO QD (3 semanas de folga / 1 semana) + fulvestrant 500 mg IM (esquema padrão), até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Ucrânia registadaFalso
NSZU reembolsadoFalso
Ucrânia verificada pela última vez2026-04-29

Notas

INAVO120 (NCT04191499): Phase III, PIK3CA-mut HR+/HER2- metastatic breast cancer with disease recurrence on/after adjuvant endocrine therapy. Inavolisib + palbociclib + fulvestrant vs placebo + palbociclib + fulvestrant. Median PFS 15.0 vs 7.3 mo (HR 0.43). FDA approval Oct 2024. Pre-treatment PIK3CA testing (tissue or ctDNA) required. Mutant-selective design rationale = lower hyperglycemia + rash burden than alpelisib while preserving efficacy. Trial-source SRC for INAVO120 not yet ingested into KB — FLAG for follow-up.

Usado por

Esquema terapêutico