Gilteritinib
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| ID | DRUG-GILTERITINIB |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Alegais | Apresentação de um produto químicoГілтеритиніб |
| Estado | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Doenças | DIS-AML |
| Fontes | SRC-ELN-AML-2022 SRC-NCCN-AML-2025 |
Fatos sobre as drogas
| Classe | FLT3 seletivo + inibidor da tirosina quinase AXL (tipo I) |
|---|---|
| Mecanismo | Type-I FLT3 inhibitor active against both FLT3-ITD and FLT3-TKD (D835) mutations, including activation-loop mutations that confer resistance to Type-II FLT3 inhibitors (quizartinib, sorafenib). Also inhibits AXL (proposed FLT3-TKI resistance mechanism). Approved on the basis of ADMIRAL trial (single-agent vs salvage chemotherapy in R/R FLT3-mutated AML). |
| Dose típica | 120 mg PO uma vez por dia, contínua, até progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Modificações da dose para prolongamento do QTc, síndrome de diferenciação, síndrome de encefalopatia reversível posterior (SRP), pancreatite. Tomar com ou sem alimentos. |
| Ucrânia registada | Falso |
| NSZU reembolsado | Falso |
| Ucrânia verificada pela última vez | 2026-04-27 |
Avisos
- Síndrome de diferenciação — fatal se não reconhecido; corticosteróides + interrupção da dose obrigatório
- PRES (síndrome de encefalopatia reversível pósterial) — interromper se confirmado
- Alteração do QTc — base de base + ECG em série; K+/Mg++ correcto
Notas
Pivotal trial: ADMIRAL (Perl et al., NEJM 2019) — single-agent gilteritinib vs investigator-choice salvage chemo in R/R FLT3-mutated AML; median OS 9.3 vs 5.6 mo (HR 0.64). Standard 2L+ for R/R FLT3-mutated AML. Type-I selectivity covers both FLT3-ITD and FLT3-TKD/D835 mutations (advantage vs Type-II quizartinib which misses TKD). Ukraine: NOT registered, NOT reimbursed — major access barrier; international referral or EAP Astellas Ukraine compassionate-use pathway required. Differentiation syndrome (3-5%) is the signature AE — mandate corticosteroid hold + supportive care; rechallenge after resolution.
Usado por
Esquema terapêutico
REG-GILTERITINIB-AML- Gilteritinib monotherapy for R/R FLT3-mutated AML