HER2-baixo (peito — IHC 1+ ou IHC 2+ ISH-negativo)
Visão determinística da entidade fonte YAML. A autoridade clínica permanece com os IDs de fonte citados e estado de assinatura do revisor.
| ID | BIO-HER2-LOW |
|---|---|
| Tipo | Biomarcador |
| Alegais | ERBB2-baixoHER2 IHC 1+HER2 IHC 2+/ISH-HER2-low (РМЗ — ІГХ 1+ АБО ІГХ 2+ ISH-)HER2-peito baixo |
| Estado | reviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff |
| Doenças | DIS-BREAST |
| Fontes | SRC-DESTINY-BREAST04-MODI-2022 SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025 |
Fatos de biomarcadores
| Tipo de biomarcador | protein_expression_ihc |
|---|---|
| Medição | MétodoIHC (4B5 / HercepTest); reflexo ISH (FISH/CISH/SISH) para IHC 2+. A pontuação da mama utiliza os critérios ASCO/CAP 2018 — coloração membranosa circunferencial ≥10%. UnidadesIHC 0 | 1+ | 2+ (ISH-non-amplified) — HER2-low = IHC 1+ OR (IHC 2+ AND ISH HER2/CEP17 ratio <2.0 AND HER2 signals/cell <4.0) |
| Biomarcadores relacionados | BIO-HER2-SOLID BIO-ESTROGEN-RECEPTOR |
Notas
HER2-low (IHC 1+ OR IHC 2+/ISH-) covers ~50-55% of HER2-non-positive breast cancers. DESTINY-Breast04 (Modi 2022) established T-DXd efficacy 2L+ in HER2-low metastatic breast (HR+ post-endocrine + ≥1 prior chemo, OR TNBC post-≥1 prior chemo): mPFS 9.9 vs 5.1 mo, OS 23.4 vs 16.8 mo. DESTINY-Breast06 extended signal to HER2-ultralow (IHC ≥0 with membrane staining) post-endocrine in HR+. Pathology challenge: IHC 1+ vs 0 has poor inter-observer reproducibility — ASCO/CAP 2023 update ongoing. ILD class warning (~12% any-grade, 1-2% G≥3) is dominant safety concern. Distinct from BIO-HER2-SOLID (which is named/scoped for gastric/GEJ/CRC scoring conventions).
Usado por
Relevância terapêutica
BMA-HER2-LOW-BREAST- O Trastuzumab deruxtecan (T-DXd, DS-8201) é aprovado pela FDA (Aug 2022) para iresecável ou eu...
Biomarcador
BIO-HER2-ULTRALOW- HER2-ultralow (peito - IHC > 0 < 1+; mancha de membrana fraca/incompleta ≤10%)
Capítulos do Manual
HB-BREAST-HR-POS-HER2-NEG-1L- Câncer de mama metastático HR+/HER2-: raciocínio de primeira linha
Perguntas do Manual
HQ-BREAST-HR-POS-1L-003- HQ-BREAST-HR-POS-1L-003
Indicação
IND-BREAST-HER2-LOW-2L-DATO-DXD- IND-BREAST-HER2-LOW-2L-DATO-DXD