PIK3CA hotspot mutations (~40% of HR+/HER2- metastatic breast cancer): alpelisib + fulves...
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| ID | BMA-PIK3CA-E545K-BREAST |
|---|---|
| Tipo | Relevância terapêutica |
| Estado | reviewed 2026-04-27 | pending_clinical_signoff | actionability review required |
| Doenças | DIS-BREAST |
| Fontes | SRC-CIVIC SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025 |
Fatos de ação
| Biomarcador | BIO-PIK3CA-MUTATION |
|---|---|
| Variante | E545K |
| Doença | DIS-BREAST |
| Nível ESCAT | IA |
| Combinações recomendadas | Alpelisib + fulvestrant, inavolisib+ palbociclib + Fulvestrestrant , capivasertib + frulvestral |
| Resumo das provas | PIK3CA hotspot mutations (~40% of HR+/HER2- metastatic breast cancer): alpelisib + fulvestrant improves PFS vs fulvestrant alone (SOLAR-1, André et al. NEJM 2019) in PIK3CA-mut after AI failure. Inavolisib + palbociclib + fulvestrant (INAVO120, Turner et al. NEJM 2024) improves PFS in 1L PIK3CA-mut HR+/HER2- with ET-resistance — FDA-approved 2024. Capivasertib + fulvestrant (CAPItello-291, Turner et al. NEJM 2023) also active in PIK3CA-mut. |
Notas
ESCAT IA. Nível 1. E545K é um hotspot de domínio helicoidal (exon 9). Diagnóstico de companhão: therascreen PIK3CA + Guardant360 CDx + FoundationOne Liquid CDx. Hiperglicemia é efeito de classe AE para alpelisib.
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