Fusão FGFR2 / mutação activadora no carcinoma urotelial metastático: erdafitinib (BLC20...
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| ID | BMA-FGFR2-MUTATION-UROTHELIAL |
|---|---|
| Tipo | Relevância terapêutica |
| Estado | reviewed 2026-04-27 | pending_clinical_signoff | actionability review required |
| Doenças | DIS-UROTHELIAL |
| Fontes | SRC-CIVIC SRC-EAU-BLADDER-2024 SRC-NCCN-BLADDER-2025 |
Fatos de ação
| Biomarcador | BIO-FGFR2 |
|---|---|
| Variante | mutação activadora (fusão FGFR2 ou mutação do domínio da quinase) |
| Doença | DIS-UROTHELIAL |
| Nível ESCAT | IB |
| Combinações recomendadas | erdafitinib em monoterapia (2L+ pós-platina/ pós-IO) |
| Resumo das provas | FGFR2 fusion / activating mutation in metastatic urothelial carcinoma: erdafitinib (BLC2001, Loriot NEJM 2019 — ORR 40%; THOR phase 3, Loriot NEJM 2023 — OS HR 0.64 vs chemo) is FDA-approved for FGFR2/3-altered locally advanced or metastatic urothelial 2L+. FGFR2 alterations less common than FGFR3 in urothelial (~3% vs ~15%). |
Notas
ESCAT IB. OncoKB Level 1. FDA companion diagnostic: therascreen FGFR RGQ RT-PCR (covers FGFR2 fusions and FGFR3 mut/fusions). Detection: RNA-NGS preferred for fusions. Hyperphosphatemia is on-target toxicity requiring dose modification.
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