| Biomarcador | Variante | ESCAT | Evidência | Significação clínica | Fármacos | Fontes |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESCAT: revisão clínica pendenteBIO-ALK-FUSION | EML4-ALK variante 1 (E13;A20) | IA | A variante 1 do EML4-ALK (E13;A20) é uma isoforma de fusão estável com SFP mais longa em ALK-TKIs de 2a geração vs variante 3. O padrão 1L é alectinib ou lorlatinib; os doentes v1 apresentam respostas particularmente duráveis ao alecinib (~3 anos mediana SFP em análises de subconjuntos de ALEX e J-ALEX). | alectinib em monoterapia lorlatinib em monoterapia |
| |
| ESCAT: revisão clínica pendenteBIO-ALK-FUSION | EML4-ALK variante 3 (E6;A20) | IA | A variante 3 do EML4-ALK está associada a uma SFP mais curta em ALK-TKIs de 2a geração (crizotinib/alectinib) e a uma taxa mais elevada de resistência adquirida G1202R. A VANA (Solomon 2024) mostrou que o lorlatinib 1L entrega SFP uniformemente longa independentemente da variante, tornando o lollatinib a escolha preferida de 1L para v3. | lorlatinib em monoterapia (preferido para v3) alectinib em monoterapia (alternativa) |
| |
| ESCAT: revisão clínica pendenteBIO-ALK-FUSION | fusão (nível de gene, TKI-naive) | IA | Rearranjo ALK no NSCLC avançado: alectinib (ALEX, Peters 2017) e lorlatinib (CROWN, Solomon 2024 — PFS de 5 anos 60%) superam o crizotinib 1L. Lorlatinib tem a maior atividade do SNC. Adjuvante alectinib melhora o DFS pós-ressecção (ALINA, Solomon 2024). | alectinib em monoterapia (1L) lorlatinib em monoterapia (1L, preferido para a doença do SNC) brigatinib em monoterapia (1L) |
| |
| ESCAT: revisão clínica pendenteBIO-ALK-FUSION | G1202R (resistência adquirida) | IB | O ALK G1202R é uma mutação frente ao solvente que confere resistência a ALK-TKIs de 1a geração (2a geração) (crizotinib, alectinib, brigatinib, ceritinib). O Lorlatinib permanece ativo e é o padrão de salvamento TKI (Shaw 2019). O G1202R adquirido é a mutação de resistência mais comum após a falha do alectinib (~20-40%). | lorlatinib em monoterapia |
| |
| ESCAT: revisão clínica pendenteBIO-ALK-FUSION | L1196M (resistência adquirida) | IB | ALK L1196M is the gatekeeper mutation conferring resistance to crizotinib but retaining sensitivity to 2nd-gen ALK-TKIs (alectinib, brigatinib, ceritinib) and to lorlatinib. Historically the most common crizotinib-resistance mutation; less prevalent now that crizotinib is no longer 1L. | alectinib em monoterapia brigatinib em monoterapia lorlatinib em monoterapia |
|
| Biomarcador | Estado |
|---|---|
| EGFR | Excluídos (negativos) |
| ROS1 | Excluídos (negativos) |
| PD-L1 TPS | Não em KB — peça ao médico para verificar |
2IND-NSCLC-ALK-MET-1L| ID | Nome | Prioridade | Categoria | Onde pedir | Necessidade |
|---|---|---|---|---|---|
| TEST-CBC | Contagem completa de sangue com diferencial | Critical | laboratório | — | todas as faixas |
| TEST-CECT-CAP | CECT tórax/abdome/pelvis | Critical | imagens | — | todas as faixas |
| TEST-CMP | Painel Metabólico Completo | Critical | laboratório | — | agressivo |
| TEST-LFT | Testes de função hepática (ALT, AST, bilirrubina, ALP, GGT, albumina) | Critical | laboratório | — | todas as faixas |
| TEST-NSCLC-NGS-PANEL | Panel NGS completo NSCLC (DNA + fusão de RNA) | Critical | — | CSD Lab: M081 CSD Lab: M065 | todas as faixas |
| TEST-PDL1-IHC | PD-L1 IHC (TPS para NSCLC) | Critical | — | CSD Lab ✓ (código TBC) | todas as faixas |
| TEST-BRAIN-MRI-CONTRAST | Ressonância magnética cerebral com contraste | Padrão | — | — | todas as faixas |
| TEST-CT-CAP | TC tomografia torácica/abdome/pelvis | Padrão | imagens | — | padrão |
| TEST-ECG | Eletrocardiograma | Padrão | clinical_assessment | — | padrão |
| # | Proprietário | Tópico | Acção |
|---|---|---|---|
| 1 | hematologista | Estacionamento / encargo da doença | Qual é a atual LDH? Marcador da carga tumoral e transformação. |
| 2 | medical_oncologist | Situação do biomarcador | What is the status of BIO-MET-EX14 (BIO-MET-EX14)? It is required by track(s): IND-NSCLC-MET-EX14-1L-CAPMATINIB. Expected value: MET exon 14 skipping mutation confirmed by NGS (DNA or RNA). |
| 3 | medical_oncologist | Situação do biomarcador | What is the status of BIO-RET-FUSION (BIO-RET-FUSION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-RET-FUSION-1L-SELPERCATINIB. Expected value: RET fusion confirmed (CCDC6-RET, KIF5B-RET, NCOA4-RET, or other partner). |
| 4 | molecular_geneticist | Situação do biomarcador | What is the status of BRAF V600E mutation (BIO-BRAF-V600E)? It is required by track(s): IND-NSCLC-BRAF-V600E-1L-DAB-TRAM. Expected value: BRAF V600E confirmed by NGS or validated PCR assay. |
| 5 | molecular_geneticist | Situação do biomarcador | What is the status of NTRK1/2/3 gene fusion (BIO-NTRK-FUSION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-NTRK-FUSION-1L-LAROTRECTINIB. Expected value: NTRK1, NTRK2, or NTRK3 gene fusion confirmed. |
| 6 | patologista | Situação do biomarcador | What is the status of PD-L1 Tumor Proportion Score (TPS) (BIO-PDL1-TPS)? It is required by track(s): IND-NSCLC-PDL1-HIGH-MET-1L, IND-NSCLC-PDL1-LOW-NONSQ-MET-1L. Expected value: ≥50. |
| 7 | clinical_pharmacist | Revisão especializada | Regime de quimoimunoterapia — interações medicamentosas, ajustes de dose, pré-medicação. |
| 8 | social_worker_case_manager | Revisão especializada | O plano inclui medicamentos sem reembolso da NSZU — o caminho de acesso do paciente deve ser avaliado. |
| Biomarcador desaparecido | Rótulo | Proprietário do MDT | Rastreia padrão | Obrigatória | Próxima acção |
|---|---|---|---|---|---|
BIO-BRAF-V600E | V600E de BRAF | molecular_geneticist | no | IND-NSCLC-BRAF-V600E-1L-DAB-TRAM | Verificar o resultado, método, espécime e a data de relatório antes da assinatura. Esperada/constrição: BRAF V600E confirmado por NGS ou validado ensaio PCR |
BIO-MET-EX14 | BIO-MET-EX14 | medical_oncologist | no | IND-NSCLC-MET-EX14-1L-CAPMATINIB | Verificar o resultado, método, espécime e a data de relatório antes da assinatura. Esperado/constrito: MET exon 14 Mutação de pulo confirmada pelo NGS (ADN ou RNA) |
BIO-NTRK-FUSION | fusão genética NTRK1/2/3 | molecular_geneticist | no | IND-NSCLC-NTRK-FUSION-1L-LAROTRECTINIB | Verify result, method, specimen, and report date before sign-off. Expected/constraint: NTRK1, NTRK2, or NTRK3 gene fusion confirmed |
BIO-PDL1-TPS | Pontuação da Proporção de Tumor PD-L1 (TPS) | patologista | no | IND-NSCLC-PDL1-HIGH-MET-1L, IND-NSCLC-PDL1-LOW-NONSQ-MET-1L | Verify result, method, specimen, and report date before sign-off. Expected/constraint: ≥50 |
BIO-RET-FUSION | BIO-RET-FUSION | medical_oncologist | no | IND-NSCLC-RET-FUSION-1L-SELPERCATINIB | Verificar a data de resultado, método, espécime e relatório antes da assinatura. Esperada/constrição: fusão RET confirmada (CCDC6-RET, KIF5B-RET , NCOA4-RET ou outro parceiro) |
| Especialista | skill_id | Versão | Última revisão | Aprovação | Domínio |
|---|---|---|---|---|---|
| Especialista em Terapia Celular (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Farmacêutico clínico | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Hematologista / oncohematologistas | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Hematopatologista (linfoma / leucemia / mieloma) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopatologia |
| Doenças infecciosas / hepatologia | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Oncologista médico (quimioterapeuta de tumores sólidos) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Genetista molecular / oncologista molecular | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Cuidados paliativos | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Patologista (geral) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | patologia |
| Atenção primária / médico de família | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Psico-oncologista | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psicossocial |
| Oncologista por radiação | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Radiologista | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Assistente social / gestor de caso | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psicossocial |
| Oncologista cirúrgico | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Especialista em transplantes (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| NCT | Título | Fase | Estado | Patrocinador | UA | Sinais | Elegibilidade (exceto) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT06563999 | Neoadjuvant Umbrella Trial for Patients With Unresectable Stage III NSCLC Harboring Rare Mutations. | PHASE2 | RECRUITING | Universidade de Sun Yat-sen | — | Biomarcador: enriquecido País único | |
| NCT07354061 | Neoadjuvant Therapy With Ensartinib Combined With Chemotherapy for ALK-positive Non - Small Cell Lung Cancer (NSCLC) | FASE1 / FASE2 | RECRUITING | Hospital Tang-Du | — | Biomarcador: enriquecido N pequeno (<50) Apenas para o objectivo de substituição País único | |
| NCT04777084 | The Efficacy and Safety of the Bispecific Anti-PD-1/PD-L1 Antibody IBI318 Combined with Lenvatinib in NSCLC. | PHASE2 | RECRUITING | Hospital Tumor da Província de Hunan | — | Apenas para o objectivo de substituição País único | |
| NCT05122806 | Análise das Características Biológicas do NSCLC Avançado Rearranjado por ALK | NA | RECRUITING | Groupe Francais de Pneumo-Cancerologia | — | Biomarcador: enriquecido Apenas para o objectivo de substituição País único | |
| NCT04900935 | Integração Otimizada de Sobrevivência e Cuidados Paliativos, centrada no paciente | NA | RECRUITING | Hospital Geral de Massachusetts | — | Biomarcador: enriquecido País único | |
| NCT04322890 | Treatment Strategies and Survival Outcome for Non-small Cell Lung Cancer With Oncogenic Mutation | PHASE2 | RECRUITING | Hospital Tumor da Província de Hunan | — | Biomarcador: enriquecido Apenas para o objectivo de substituição País único | |
| NCT05284539 | Eficácia dos inibidores de pontos de controlo immunitários à base de quimioterapia à base da platina para o câncer de pulmão mutante EGFR/ALK/ROS1 | PHASE2 | RECRUITING | Hospital Tumor da Província de Hunan | — | Biomarcador: enriquecido Apenas para o objectivo de substituição País único |
Verificar o estado de recrutamento diretamente com o site de teste. dados ctgov podem ficar atrás do status atual do site UA.
| Opção | Registo de AU | NSZU | Orientação dos custos | Caminho de acesso |
|---|---|---|---|---|
| Plano normalizado Alectinib em monoterapia (ALK+ NSCLC, 1L metastático OR adjuvante) (REG-ALECTINIB-NSCLC) | ✓ registado | ✓ coberto | . - Verifique a via | Apresentação de um formulário NSZU |
| Plano normalizado Osimertinib monotherapy (EGFR-mut NSCLC, 1L metastatic OR adjuvant) (REG-OSIMERTINIB-NSCLC) | ✓ registado | ✓ coberto | . - Verifique a via | Apresentação de um formulário NSZU |
| Plano agressivo Repotrectinib monotherapy (TRIDENT-1) — ROS1+ NSCLC (TKI-naive or post-prior ROS1-TKI) (REG-REPOTRECTINIB-NSCLC) 1/1 droga(s) componente(s) não registada(s) na Ucrânia +1 | ‡ Não registado | Ì fora de saco | . - Verifique a via | não registado |
| Plano normalizado Capmatinib em monoterapia (GEOMETRY mono-1) — MET ex14 NSCLC (REG-CAPMATINIB-NSCLC) 1/1 droga(s) componente(s) não registada(s) na Ucrânia +1 | ‡ Não registado | Ì fora de saco | . - Verifique a via | não registado |
| Plano normalizado Selpercatinib em monoterapia (LIBRETTO-001) — RET fusion+ NSCLC (REG-SELPERCATINIB-NSCLC) 1/1 droga(s) componente(s) não registada(s) na Ucrânia +1 | ‡ Não registado | Ì fora de saco | . - Verifique a via | não registado |
| Plano normalizado Dabrafenib + trametinib (BRAF V600E+ NSCLC) (REG-DABRAFENIB-TRAMETINIB-NSCLC) | ✓ registado | ✓ coberto | . - Verifique a via | Apresentação de um formulário NSZU |
| Plano normalizado Larotrectinib monotherapy (NAVIGATE / SCOUT) — NTRK fusion+ solid tumors (tumor-agnostic, incl. NSCLC) (REG-LAROTRECTINIB-PANTUMOR) 1/1 fármaco(s) componente(s) que não está(m) sob a fórmula NSZU | ✓ registado | Ì fora de saco | . - Verifique a via | não registado |
| Plano normalizado Pembrolizumab monotherapy (NSCLC PD-L1 ≥50%, driver-negative, 1L) (REG-PEMBRO-MONO-NSCLC) | ✓ registado | ✓ coberto | . - Verifique a via | Apresentação de um formulário NSZU |
| Plano agressivo Pembrolizumab + carboplatin + pemetrexed (NSCLC non-squamous, 1L) (REG-PEMBRO-CHEMO-NSCLC-NONSQ) | ✓ registado | ✓ coberto | . - Verifique a via | Apresentação de um formulário NSZU |
| Trial · NCT06563999 Neoadjuvant Umbrella Trial for Patients With Unresectable Stage III NSCLC Harboring Rare Mutations. No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT07354061 Neoadjuvant Therapy With Ensartinib Combined With Chemotherapy for ALK-positive Non - Small Cell Lung Cancer (NSCLC) No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT04777084 The Efficacy and Safety of the Bispecific Anti-PD-1/PD-L1 Antibody IBI318 Combined with Lenvatinib in NSCLC. No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT05122806 Análise das Características Biológicas do NSCLC Avançado Rearranjado por ALK No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT04900935 Integração Otimizada de Sobrevivência e Cuidados Paliativos, centrada no paciente No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT04322890 Treatment Strategies and Survival Outcome for Non-small Cell Lung Cancer With Oncogenic Mutation No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT05284539 Eficácia dos inibidores de pontos de controlo immunitários à base de quimioterapia à base da platina para o câncer de pulmão mutante EGFR/ALK/ROS1 No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
Cost information is orientation. Verify with a specific pharmacy / foundation / trial site. Table assembled: 2026-10-18. Table assembly does not verify registration, NSZU coverage or prices. Check the currency of these data separately.