Gemcitabine
Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.
| ID | DRUG-GEMCITABINE |
|---|---|
| Type | Médicament |
| Alias | 2',2'-difluorodéoxycytidineJemzarInfugemdFdCГемцитабін |
| État | reviewed 2026-04-26 | pending_clinical_signoff |
| Maladies | DIS-BREAST DIS-CHOLANGIOCARCINOMA DIS-NK-T-NASAL DIS-NPC DIS-OVARIAN DIS-PDAC DIS-SOFT-TISSUE-SARCOMA DIS-UROTHELIAL |
| Sources | SRC-ESMO-PANCREATIC-2024 SRC-NCCN-PANCREATIC-2025 |
Faits sur les drogues
| Catégorie | Antimétabolite (analogique de la désoxycytidine) |
|---|---|
| Mécanisme | Pyrimidine nucleoside analog of deoxycytidine. Phosphorylated by deoxycytidine kinase (rate-limiting) to active metabolites gemcitabine diphosphate (dFdCDP) and triphosphate (dFdCTP). dFdCDP inhibits ribonucleotide reductase, depleting deoxynucleotide pools required for DNA synthesis (self-potentiation effect — increases cellular dFdCTP). dFdCTP is incorporated into DNA, after which one additional natural nucleotide is added before DNA polymerase stalls — "masked chain termination" — making the lesion resistant to exonucleolytic repair. Cell cycle phase-specific (S phase) with G1/S blockade. PDAC backbone (gem-nab-pac MPACT, gem mono in frail), biliary tract cancers, NSCLC, bladder, NK/T-nasal lymphoma (SMILE), Hodgkin / DLBCL salvage (GDP). |
| Dose typique | PDAC gem-nab-pac (MPACT): 1000 mg/m² IV over 30 min days 1, 8, 15 of 28-day cycle. PDAC mono (frail): 1000 mg/m² IV over 30 min weekly × 7, then rest 1 week, then 3-of-4-weekly thereafter. Adjuvant PDAC mono: 1000 mg/m² IV weekly × 3 of every 4 weeks × 6 cycles. Adjuvant biliary tract (BILCAP): 1000 mg/m² IV weekly × 3 of 4 × 8 cycles, with capecitabine. NSCLC (with cisplatin): 1000-1250 mg/m² IV days 1, 8 q21d. Bladder (gem-cis): 1000 mg/m² IV days 1, 8, 15 q28d with cisplatin. Ovarian (with carboplatin): 1000 mg/m² IV days 1, 8 q21d. GDP (lymphoma salvage): 1000 mg/m² IV days 1, 8 q21d. SMILE (NK/T): 1000 mg/m² IV day 1, 8 of 28-day cycle (with steroids, MTX, ifosfamide, L-asparaginase, e... |
| Ukraine enregistrée | Vrai |
| NSZU remboursé | Vrai |
| Ukraine vérifiée pour la dernière fois | 2026-04-27 |
Avertissements
- Syndrome hémolytique-urémique / microangiopathie thrombotique (rare mais catastrophique; peut survenir après des semaines-à-mois de traitement; arrêt permanent s'il est confirmé)
- Toxicité pulmonaire (pneumonite interstitielle, oedème pulmonaires, SARA — peut être fatale)
- Syndrome de fuite capillaire (rare)
Notes
La dose du jour 15 est souvent maintenue pour les CNA <1,5 ou les plaquettes <100. La HUS/TMA est rare mais catastrophique — surveiller la fonction rénale + les laboratoires d'hémolyse (LDH, haptoglobine, schistocytes) périodiquement; cesser définitivement si confirmé. La toxicité pulmonaire (toux, dyspnée, nouvelle hypoxie) nécessite un examen immédiat, y compris la tomodensitométrie et l'arrêt. Rappel des rayonnements : réactions muco-cutanées sévères dans le champ de RT antérieur - augmenter la sensibilisation lors du séquençage ou de la combinaison avec la RT (esp. oesophage, poumon, pelvien). Pour PDAC : gem-nab-pac surpasse modestement gem mono (MPACT mOS 8.5 vs 6,7) ; FOLFIRINOX préféré dans l'ajustement ECOG 0 ; gem mono pour fragile.
Utilisé par
Protocole thérapeutique
REG-CARBO-GEM-BEV-OVARIAN- Carboplatin + Gemcitabine + Bevacizumab (platinum-sensitive recurrent ovarian, OCEANS reg...REG-CISPLATIN-GEMCITABINE-UROTHELIAL- Cisplatin + gemcitabine (urothelial neoadj + metastatic)REG-DURVA-GEM-CIS-CHOLANGIO- Durvalumab + gemcitabine + cisplatin (TOPAZ-1) — 1L advanced biliary tract cancerREG-GEM-CARBO-UROTHELIAL- Gemcitabine + carboplatin (urothelial carcinoma, cisplatin-ineligible)REG-GEM-NAB-PAC- Gemcitabine + nab-paclitaxel (MPACT)REG-GEMCITABINE-CISPLATIN-CHOLANGIO- Gemcitabine + cisplatin (advanced biliary tract cancer, 1L — ABC-02)REG-GEMCITABINE-DOCETAXEL-STS- Gemcitabine + docetaxel (sarcome des tissus mous)REG-NPC-GC-CAMRELIZUMAB- Camrelizumab + gemcitabine + cisplatin (CAPTAIN-1st) — 1L recurrent/metastatic nasopharyn...REG-NPC-GC-INDUCTION-CCRT- Induction gemcitabine-cisplatin (GC) + concurrent cisplatin chemoradiation (IMRT) — locor...REG-NPC-GC-TORIPALIMAB- Toripalimab + gemcitabine + cisplatin (JUPITER-02) — 1L recurrent/metastatic nasopharynge...REG-P-GEMOX-NK-T- P-GEMOX (pegaspargase + gemcitabine + oxaliplatin) for NK/T-cell nasal lymphomaREG-PEMBRO-CHEMO-TNBC-MET- Pembrolizumab + chimiothérapie (TNBC, PD-L1+ métastatique)REG-PEMBRO-GEM-CIS-CHOLANGIO- Pembrolizumab + gemcitabine + cisplatin (KEYNOTE-966) — 1L advanced biliary tract cancer