| Biomarqueur | Variante | ESCAT | Données probantes | Signification clinique | Médicaments | Sources |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESCAT : vérification clinique en attenteBIO-BRAF-V600E | V600E | IB | Signal de résistance ou d'évitement | BRAF V600E in metastatic CRC: encorafenib + cetuximab (with or without binimetinib) improves OS vs cetuximab+irinotecan in 2L+ (BEACON-CRC, Kopetz et al. 2019). BRAFi monotherapy is ineffective in CRC due to EGFR-mediated feedback reactivation — distinct from melanoma where BRAFi alone works. | encorafenib + cetuximab encorafenib + cetuximab + binimetinib (off-label triplet) |
|
| Biomarqueur | État |
|---|---|
| MSI | Pas en KB — demander au clinicien de vérifier |
| BIO-MSI-STATUS | BIO definition in KB; no ESCAT BMA entry — verify with clinician |
| RAS | Exclus (négatif) |
IND-CRC-METASTATIC-2L-BRAF-BEACON| ID | Nom | Priorité | Catégorie | Où commander | Besoin de |
|---|---|---|---|---|---|
| TEST-BRAF-V600E | Essai de mutation BRAF V600E | Critique | histologie | CSD Lab ✓ (code TBC) | agressif |
| TEST-CBC | Complet de la numération sanguine avec différentiel | Critique | laboratoire | — | toutes les pistes |
| TEST-CMP | Panel métabolique complet | Critique | laboratoire | — | toutes les pistes |
| TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVIS | CT thoracique + abdomen + pelvis avec contraste IV | Critique | imagerie | — | toutes les pistes |
| TEST-DMMR-IHC | Protéines de la MMR IHC (MLH1 / MSH2 / Msh6 / PMS2) | Critique | histologie | CSD Lab ✓ (code TBC) | agressif |
| TEST-LFT | Essais de fonction hépatique (ALT, AST, bilirubine, ALP, GGT, albumine) | Critique | laboratoire | — | toutes les pistes |
| TEST-MSI-PCR-OR-NGS | Statut MSI par PCR ou NGS | Critique | histologie | Laboratoire de la DCT: M065 CSD Lab ✓ (code TBC) | agressif |
| TEST-RAS-EXTENDED | Panneau RAS élargi (exons KRAS 2-4 + exons NRAS 2-4) | Critique | histologie | Laboratoire de la DCT: M065 | toutes les pistes |
| TEST-CEA | CEA | Norme | laboratoire | — | toutes les pistes |
| TEST-ECHO | Échocardiographie | Norme | imagerie | — | agressif |
| TEST-HER2-IHC-ISH-IF-RAS-WT | HER2 IHC + réflexe ISH (critères de notation gastrique) | Norme | histologie | CSD Lab ✓ (code TBC) | agressif |
| TEST-NGS-COMPREHENSIVE | Panneaux complets de tumeur NGS (ADN + ARN, ≥ 300 gènes) | Désirée | histologie | Laboratoire de la DCT: M065 | agressif |
| # | Propriétaire | Sujet | Décision |
|---|---|---|---|
| 1 | hématologue | Stage/taxe de la maladie | Qu'est-ce que la LDH actuelle? Marqueur de la charge tumorale et de la transformation. |
| 2 | molecular_geneticist | État du biomarqueur | What is the status of KRAS G12C mutation (BIO-KRAS-G12C)? It is required by track(s): IND-CRC-METASTATIC-2L-KRAS-G12C-SOTORASIB-CETUXIMAB. Expected value: G12C-positive (covalent inhibitor target). |
| 3 | molecular_geneticist | État du biomarqueur | What is the status of RAS mutation status (KRAS / NRAS exons 2-4) (BIO-RAS-MUTATION)? It is required by track(s): IND-CRC-METASTATIC-2L-EGFRI-RECHALLENGE. Expected value: RAS wild-type at baseline AND (preferably) RAS-WT confirmed on ctDNA at rechallenge timepoint (CHRONOS biomarker selection). |
| 4 | pathologiste | État du biomarqueur | What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-CRC-METASTATIC-2L-HER2-AMP-TUCATINIB, IND-CRC-METASTATIC-2L-HER2-AMP-T-DXD. Expected value: amplified — IHC 3+ OR (IHC 2+ AND ISH+). |
| 5 | clinical_pharmacist | Examen par des spécialistes | Régime de chimoimmunothérapie — interactions médicamenteuses, ajustement posologique, prémédication. |
| 6 | social_worker_case_manager | Examen par des spécialistes | Le régime comprend des médicaments sans remboursement de l'USZN — la voie d'accès des patients doit être évaluée. |
| BIOMARQUER ÉLIMINÉ | Étiquette | Propriétaire du MDT | Track par défaut | Exigence | Prochaine action |
|---|---|---|---|---|---|
BIO-HER2-SOLID | Statut HER2 (tumeurs solides — score gastrique/GEJ/CRC) | pathologiste | no | IND-CRC-METASTATIC-2L-HER2-AMP-TUCATINIB, IND-CRC-METASTATIC-2L-HER2-AMP-T-DXD | Verify result, method, specimen, and report date before sign-off. Expected/constraint: amplified — IHC 3+ OR (IHC 2+ AND ISH+) |
BIO-KRAS-G12C | mutation KRAS G12C | molecular_geneticist | no | IND-CRC-METASTATIC-2L-KRAS-G12C-SOTORASIB-CETUXIMAB | Verify result, method, specimen, and report date before sign-off. Expected/constraint: G12C-positive (covalent inhibitor target) |
BIO-RAS-MUTATION | Statut de mutation du SRAS (exons KRAS / NRAS 2-4) | molecular_geneticist | no | IND-CRC-METASTATIC-2L-EGFRI-RECHALLENGE | Vérifier la date de résultat, la méthode, le spécimen et la date du rapport avant l'approbation. Prévue/contrainte : type sauvage RAS au début ET (de préférence) RAS-WT confirmée sur l'ADNct au moment de la reprise (sélection des biomarqueurs CHRONOS) |
| Spécialiste | skill_id | Version | Dernier examen | Signatures | Domaine |
|---|---|---|---|---|---|
| Spécialiste en thérapie cellulaire (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Pharmacien clinique | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Hématologue / oncohématologue | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Hématopathologiste (lymphome / leucémie / myélome) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hématopathologie |
| Maladie infectieuse / hépatologie | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Oncologue médical (chimiothérapeute à tumoir solide) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Génétique moléculaire / oncologue moléculaire | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Soins palliatifs | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Pathologue (général) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathologie |
| Soins primaires / médecin de famille | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Psycho-oncologue | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Oncologue radiologique | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Radiologue | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Travailleur social/gestionnaire de cas | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Oncologue chirurgical | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Spécialiste des transplantations (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| NCT | Titre | Phase | État | Parrain | UA | Signaux | Éligibilité (extrait) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT06207656 | Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Cetuximab in Combination with Encorafenib Plus Binimetinib As Induction Treatment in BRAF V600E Mutated MSS Initially Resectable or Potentially Resectable Advanced Colorectal Cancer | PHASE2 | RECRUITING | Groupe coopératif espagnol pour le traitement des tumeurs digestives (TTD) | — | Biomarqueur: enrichi Pays unique | |
| NCT07150247 | Safety and Efficacy of IB-FOLFIRI in BRAF V600E-Mutant Metastatic Colorectal Cancer | PHASE2 | RECRUITING | Université Sun Yat-sen | — | Biomarqueur: enrichi Petit N (<50) Endpoint de substitution uniquement Pays unique | |
| NCT07809893 | Ivosidenib Plus mFOLFOXIRI and Celecoxib for BRAF-targeted Therapy-refractory BRAF V600E-mutant Colorectal Cancer Patients | PHASE2 | RECRUITING | Université Sun Yat-sen | — | Biomarqueur: enrichi Petit N (<50) Endpoint de substitution uniquement Pays unique | |
| NCT05706779 | Encorafenib Plus Cetuximab dans un contexte néoadjuvant chez les patients atteints de mutation BRAF localisé du cancer du colon ou du rectum supérieur | PHASE2 | RECRUITING | Fédération francophone de Cancerologie Digestive | — | Biomarqueur: enrichi Petit N (<50) Pays unique | |
| NCT07506109 | Une étude de phase II de Sintilimab combinée à Ipilimumab N01, Cetuximab et Dabrafenib chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique mutant BRAF V600E | PHASE2 | RECRUITING | Institut et hôpital du cancer de l'Université de médecine de Tianjin | — | Biomarqueur: enrichi Petit N (<50) Endpoint de substitution uniquement Pays unique | |
| NCT06763029 | Irinotecan Liposomes Combined with Cetuximab + Vermofenib in First-line Failure of Advanced Colorectal Cancer | PHASE2 | RECRUITING | Université de Fudan | — | Biomarqueur: enrichi Petit N (<50) Endpoint de substitution uniquement Pays unique | |
| NCT06102902 | Test de l'addition de médicament anticancéreux, ZEN003694, au traitement de chimiothérapie habituelle, Cetuximab Plus Encorafenib, pour le cancer colorectal | PHASE1 | RECRUITING | Institut national du cancer (NCI) | — | Biomarqueur: enrichi Phase 1 seulement Petit N (<50) Pays unique | |
| NCT06978400 | Une étude de Dabrafenib Plus Cetuximab/Panitumumab avec FOLFOX dans la première ligne de traitement chez les personnes atteintes de cancer colorectal métastatique | PHASE2 | RECRUITING | Centre russe de recherche sur le cancer de Blokhin | — | Biomarqueur: enrichi Endpoint de substitution uniquement Pays unique | |
| NCT06411600 | Traitement d'association pour BRAF-V600E Métastatique CRCm | PHASE2 | RECRUITING | Institut d'oncologie de Vall d'Hebron | — | Biomarqueur: enrichi Endpoint de substitution uniquement Pays unique | |
| NCT05985109 | KN 046 Plus Regorafenib in MSS Metastatic Colorectal Cancer | PHASE2 | RECRUITING | Hôpital universitaire de Peking Cancer & Institut | — | Endpoint de substitution uniquement Pays unique |
Vérifier le statut de recrutement directement avec le site d'essai. Les données ctgov peuvent être inférieures au statut actuel du site UA.
| Option | Enregistrement UA | NSZU | Orientation des coûts | Voie d'accès |
|---|---|---|---|---|
| Plan agressif Encorafenib + Cetuximab (BEACON CRC) (REG-ENCORAFENIB-CETUXIMAB) 1/2 component drug(s) not on NSZU formulary | ✓ Enregistré | ‡ hors-papier | .-? — vérifier la voie | not recorded |
| Plan agressif Pembrolizumab en monothérapie (MSI-H mCRC 1L) (REG-PEMBROLIZUMAB-MSI-MONO) | ✓ Enregistré | ✓ couvert | .-? — vérifier la voie | Fréquence NSZU |
| Plan agressif Sotorasib + Cetuximab (CodeBreaK 300, KRAS G12C+ mCRC) (REG-SOTORASIB-CETUXIMAB-CRC) 1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ not registered | ‡ hors-papier | .-? — vérifier la voie | not recorded |
| Plan agressif Tucatinib + Trastuzumab (MOUNTAINEER, HER2+ RAS-WT mCRC) (REG-TUCATINIB-TRASTUZUMAB-CRC) 1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ not registered | ‡ hors-papier | .-? — vérifier la voie | not recorded |
| Plan agressif Trastuzumab-deruxtecan en monothérapie (DESTINY-CRC01, HER2+ mCRC) (REG-TRASTUZUMAB-DERUXTECAN-CRC) | ✓ Enregistré | ✓ couvert | .-? — vérifier la voie | Fréquence NSZU |
| Plan agressif FOLFOX + Cetuximab (REG-FOLFOX-CETUX) | ✓ Enregistré | ✓ couvert | .-? — vérifier la voie | Fréquence NSZU |
| Plan type FOLFIRI + Bevacizumab (ou ± cetuximab si RAS-WT côté gauche) (REG-FOLFIRI-BEV) | ✓ Enregistré | ✓ couvert | .-? — vérifier la voie | Fréquence NSZU |
| Plan type Trifluridine-Tipiracil + Bevacizumab (SUNLIGHT) — 3L+ mCRC (REG-TRIFLURIDINE-TIPIRACIL-BEV) 1/2 component drug(s) not on NSZU formulary | ✓ Enregistré | ‡ hors-papier | .-? — vérifier la voie | not recorded |
| Essai · NCT06207656 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Cetuximab in Combination with Encorafenib Plus Binimetinib As Induction Treatment in BRAF V600E Mutated MSS Initially Resectable or Potentially Resectable Advanced Colorectal Cancer No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Trial · NCT07150247 Safety and Efficacy of IB-FOLFIRI in BRAF V600E-Mutant Metastatic Colorectal Cancer No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Essai · NCT07809893 Ivosidenib Plus mFOLFOXIRI and Celecoxib for BRAF-targeted Therapy-refractory BRAF V600E-mutant Colorectal Cancer Patients No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Essai · NCT05706779 Encorafenib Plus Cetuximab dans un contexte néoadjuvant chez les patients atteints de mutation BRAF localisé du cancer du colon ou du rectum supérieur No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Essai · NCT07506109 Une étude de phase II de Sintilimab combinée à Ipilimumab N01, Cetuximab et Dabrafenib chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique mutant BRAF V600E No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Essai · NCT06763029 Irinotecan Liposomes Combined with Cetuximab + Vermofenib in First-line Failure of Advanced Colorectal Cancer No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Essai · NCT06102902 Test de l'addition de médicament anticancéreux, ZEN003694, au traitement de chimiothérapie habituelle, Cetuximab Plus Encorafenib, pour le cancer colorectal No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Essai · NCT06978400 Une étude de Dabrafenib Plus Cetuximab/Panitumumab avec FOLFOX dans la première ligne de traitement chez les personnes atteintes de cancer colorectal métastatique No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Essai · NCT06411600 Traitement d'association pour BRAF-V600E Métastatique CRCm No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Trial · NCT05985109 KN 046 Plus Regorafenib in MSS Metastatic Colorectal Cancer No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
Cost information is orientation. Verify with a specific pharmacy / foundation / trial site. Table assembled: 2026-10-18. Table assembly does not verify registration, NSZU coverage or prices. Check the currency of these data separately.